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Cortisol Capilar e o Risco de AVC

22 de março de 2016 atualizado por: Meir Medical Center
O objetivo deste estudo é examinar prospectivamente a relação entre acidente vascular cerebral isquêmico e concentração de cortisol no cabelo. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os pacientes com AVC isquêmico têm níveis mais altos de cortisol no cabelo em comparação com os controles.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estressores físicos e emocionais agudos são gatilhos bem conhecidos de eventos cardiovasculares. No entanto, não está claro se a mesma associação existe com o estresse crônico. Os dados sobre este assunto foram limitados pela falta de estudos clínicos adequados e resultados inconclusivos. Uma das possíveis explicações pode ser a ausência de um modo confiável de avaliação quantitativa do estresse crônico. Até o momento, estudos sobre os efeitos do estresse crônico em eventos cardiovasculares têm utilizado questionários psicossociais. Estes estão sujeitos ao viés de memória, pois ter um evento pode estimular o paciente a se esforçar mais para identificar estressores anteriores. Além disso, a maioria dos estudos sobre a associação de estresse crônico e eventos cardiovasculares se concentrou em eventos coronarianos agudos, e apenas alguns examinaram a associação com acidente vascular cerebral.

Tanto o estresse físico quanto o emocional ativam vários sistemas neuroendócrinos, sendo o mais importante o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), que estimula a produção e secreção de glicocorticóides (especialmente cortisol) do córtex adrenal. Portanto, o cortisol é considerado um "hormônio do estresse" e níveis mais altos de cortisol sérico foram observados em pacientes com estresse agudo, como aqueles que apresentam infarto agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral, em comparação com controles saudáveis. Além disso, foi demonstrado que os níveis séricos de cortisol se correlacionam com a gravidade da doença e resultados adversos em pacientes com AVC.

Os níveis de cortisol são rotineiramente determinados a partir de amostras de sangue, saliva ou urina. No entanto, esses métodos não fornecem informações sobre a secreção de cortisol a longo prazo, respondendo pela variabilidade da atividade do eixo HPA. Há um conjunto crescente de evidências que mostram que o exame da Concentração de Cortisol Capilar (HCC) fornece uma estimativa retrospectiva confiável da secreção integrada de cortisol durante um período de vários meses. O cabelo cresce a uma taxa de cerca de 1 cm/mês, portanto, 3 cm de cabelo dariam uma indicação dos níveis de cortisol nos últimos 3 meses. O CHC foi avaliado em vários ambientes clínicos nos quais a atividade do eixo HPA e os níveis de cortisol durante um período de tempo são de interesse. Estudos demonstraram níveis aumentados de cortisol no cabelo em estresse crônico, bem como condições associadas ao estresse, como gravidez, desemprego, TEPT, abstinência de álcool e dor crônica e, mais importante, em pacientes internados com infarto agudo do miocárdio. No entanto, a associação entre os níveis de cortisol no cabelo e o risco de acidente vascular cerebral ainda não foi estudada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos - Doentes hospitalizados internados em enfermarias de medicina interna com AVC isquémico (não cardioembólico) agudo.

Controles - Pacientes hospitalizados admitidos em enfermarias de medicina interna devido a outras indicações que não acidente vascular cerebral ou infarto agudo do miocárdio.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo masculino
  • Idade de 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • sexo feminino.
  • Pacientes para os quais uma amostra de cabelo de pelo menos 3 cm do vértice posterior não pode ser obtida.
  • Derrame cerebral.
  • Fibrilação ou flutter atrial documentados durante a admissão ou em qualquer momento no passado.
  • Uso de corticosteroides inalatórios, sistêmicos ou tópicos no início do estudo ou durante os 12 meses anteriores.
  • Distúrbios associados à ruptura do eixo HPA (síndrome de Cushing, síndrome de Addison).
  • Descoloração ou uso de cor de cabelo artificial.
  • Incapacidade de assinar o consentimento informado.
  • Obesidade mórbida (IMC > 35).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
AVC isquêmico
Início súbito de déficit neurológico focal com duração superior a 24 horas, com hemorragia cerebral descartada por TC cerebral, na ausência de causas óbvias de AVC embólico.
Ao controle
Pacientes admitidos em um departamento de medicina interna por outras indicações que não AVC ou isquemia miocárdica aguda.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração de cortisol no cabelo
Prazo: Tempo de internação, em média - 24 horas desde a admissão até o hospital
Tempo de internação, em média - 24 horas desde a admissão até o hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MMC-13-0275-CTIL

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