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Cortisolo per capelli e rischio di ictus

22 marzo 2016 aggiornato da: Meir Medical Center
Lo scopo di questo studio è esaminare in modo prospettico la relazione tra ictus ischemico e concentrazione di cortisolo nei capelli. I ricercatori ipotizzano che i pazienti con ictus ischemico abbiano livelli più elevati di cortisolo nei capelli rispetto ai controlli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I fattori di stress fisici ed emotivi acuti sono ben noti fattori scatenanti di eventi cardiovascolari. Tuttavia, non è chiaro se esista la stessa associazione con lo stress cronico. I dati su questo problema sono stati limitati dalla mancanza di studi clinici adeguati e dai risultati inconcludenti. Una delle possibili spiegazioni potrebbe essere l'assenza di una modalità affidabile per la valutazione quantitativa dello stress cronico. Ad oggi, gli studi sugli effetti dello stress cronico sugli eventi cardiovascolari hanno utilizzato questionari psicosociali. Questi sono soggetti a bias di richiamo, poiché avere un evento può stimolare il paziente a sforzarsi di più per identificare i precedenti fattori di stress. Inoltre, la maggior parte degli studi sull'associazione tra stress cronico ed eventi cardiovascolari si è concentrata sugli eventi coronarici acuti e solo pochi hanno esaminato l'associazione con l'ictus.

Sia lo stress fisico che quello emotivo attivano diversi sistemi neuroendocrini, il più importante dei quali è l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) che stimola la produzione e la secrezione di glucocorticoidi (soprattutto cortisolo) dalla corteccia surrenale. Pertanto, il cortisolo è considerato un "ormone dello stress" e sono stati osservati livelli più elevati di cortisolo sierico in pazienti con stress acuto come quelli che presentano infarto miocardico acuto e ictus rispetto ai controlli sani. Inoltre, è stato dimostrato che i livelli sierici di cortisolo sono correlati alla gravità della malattia e agli esiti avversi nei pazienti che presentano ictus.

I livelli di cortisolo vengono regolarmente determinati da campioni di sangue, salivari o urinari. Tuttavia, questi metodi non forniscono informazioni sulla secrezione di cortisolo a lungo termine, tenendo conto della variabilità dell'attività dell'asse HPA. Esiste un numero crescente di prove che dimostrano che l'esame della concentrazione di cortisolo nei capelli (HCC) fornisce una stima retrospettiva affidabile della secrezione di cortisolo integrato per un periodo di diversi mesi. I capelli crescono a una velocità di circa 1 cm/mese, quindi 3 cm di capelli darebbero un'indicazione dei livelli di cortisolo nei 3 mesi precedenti. L'HCC è stato valutato in diversi contesti clinici in cui sono di interesse l'attività dell'asse HPA e i livelli di cortisolo per un periodo di tempo. Gli studi hanno dimostrato un aumento dei livelli di cortisolo nei capelli nello stress cronico, nonché condizioni associate a stress come gravidanza, disoccupazione, disturbo da stress post-traumatico, astinenza da alcol e dolore cronico e, cosa più importante, in pazienti ricoverati in ospedale con infarto miocardico acuto. Tuttavia, l'associazione tra i livelli di cortisolo nei capelli e il rischio di ictus non è stata ancora studiata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi - Pazienti consenzienti ricoverati nei reparti di medicina interna con ictus ischemico acuto (non cardioembolico).

Controlli - Pazienti consenzienti ricoverati nei reparti di medicina interna per indicazioni diverse da ictus o infarto miocardico acuto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi
  • Età di 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  • Sesso femminile.
  • Pazienti per i quali non è possibile ottenere un campione di capelli di almeno 3 cm dal vertice posteriore.
  • Ictus emorragico.
  • Fibrillazione o flutter atriale documentato durante il ricovero o in qualsiasi momento nel passato.
  • Uso di corticosteroidi per via inalatoria, sistemica o topica all'inizio dello studio o durante i 12 mesi precedenti.
  • Disturbi associati alla rottura dell'asse HPA (sindrome di Cushing, sindrome di Addison).
  • Decolorazione o uso di tinture per capelli artificiali.
  • Impossibilità di firmare il consenso informato.
  • Obesità patologica (BMI > 35).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Ictus ischemico
Insorgenza improvvisa di deficit neurologico focale di durata superiore a 24 ore, con emorragia cerebrale esclusa dalla TC cerebrale, in assenza di cause evidenti di ictus embolico.
Controllo
Pazienti ricoverati in un reparto di medicina interna per indicazioni diverse da ictus o ischemia miocardica acuta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione di cortisolo per capelli
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera, in media - 24 ore dal ricovero in ospedale
Degenza ospedaliera, in media - 24 ore dal ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

18 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC-13-0275-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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