Cortisolo per capelli e rischio di ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
I fattori di stress fisici ed emotivi acuti sono ben noti fattori scatenanti di eventi cardiovascolari. Tuttavia, non è chiaro se esista la stessa associazione con lo stress cronico. I dati su questo problema sono stati limitati dalla mancanza di studi clinici adeguati e dai risultati inconcludenti. Una delle possibili spiegazioni potrebbe essere l'assenza di una modalità affidabile per la valutazione quantitativa dello stress cronico. Ad oggi, gli studi sugli effetti dello stress cronico sugli eventi cardiovascolari hanno utilizzato questionari psicosociali. Questi sono soggetti a bias di richiamo, poiché avere un evento può stimolare il paziente a sforzarsi di più per identificare i precedenti fattori di stress. Inoltre, la maggior parte degli studi sull'associazione tra stress cronico ed eventi cardiovascolari si è concentrata sugli eventi coronarici acuti e solo pochi hanno esaminato l'associazione con l'ictus.
Sia lo stress fisico che quello emotivo attivano diversi sistemi neuroendocrini, il più importante dei quali è l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) che stimola la produzione e la secrezione di glucocorticoidi (soprattutto cortisolo) dalla corteccia surrenale. Pertanto, il cortisolo è considerato un "ormone dello stress" e sono stati osservati livelli più elevati di cortisolo sierico in pazienti con stress acuto come quelli che presentano infarto miocardico acuto e ictus rispetto ai controlli sani. Inoltre, è stato dimostrato che i livelli sierici di cortisolo sono correlati alla gravità della malattia e agli esiti avversi nei pazienti che presentano ictus.
I livelli di cortisolo vengono regolarmente determinati da campioni di sangue, salivari o urinari. Tuttavia, questi metodi non forniscono informazioni sulla secrezione di cortisolo a lungo termine, tenendo conto della variabilità dell'attività dell'asse HPA. Esiste un numero crescente di prove che dimostrano che l'esame della concentrazione di cortisolo nei capelli (HCC) fornisce una stima retrospettiva affidabile della secrezione di cortisolo integrato per un periodo di diversi mesi. I capelli crescono a una velocità di circa 1 cm/mese, quindi 3 cm di capelli darebbero un'indicazione dei livelli di cortisolo nei 3 mesi precedenti. L'HCC è stato valutato in diversi contesti clinici in cui sono di interesse l'attività dell'asse HPA e i livelli di cortisolo per un periodo di tempo. Gli studi hanno dimostrato un aumento dei livelli di cortisolo nei capelli nello stress cronico, nonché condizioni associate a stress come gravidanza, disoccupazione, disturbo da stress post-traumatico, astinenza da alcol e dolore cronico e, cosa più importante, in pazienti ricoverati in ospedale con infarto miocardico acuto. Tuttavia, l'associazione tra i livelli di cortisolo nei capelli e il rischio di ictus non è stata ancora studiata.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Casi - Pazienti consenzienti ricoverati nei reparti di medicina interna con ictus ischemico acuto (non cardioembolico).
Controlli - Pazienti consenzienti ricoverati nei reparti di medicina interna per indicazioni diverse da ictus o infarto miocardico acuto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi
- Età di 18 anni o più.
Criteri di esclusione:
- Sesso femminile.
- Pazienti per i quali non è possibile ottenere un campione di capelli di almeno 3 cm dal vertice posteriore.
- Ictus emorragico.
- Fibrillazione o flutter atriale documentato durante il ricovero o in qualsiasi momento nel passato.
- Uso di corticosteroidi per via inalatoria, sistemica o topica all'inizio dello studio o durante i 12 mesi precedenti.
- Disturbi associati alla rottura dell'asse HPA (sindrome di Cushing, sindrome di Addison).
- Decolorazione o uso di tinture per capelli artificiali.
- Impossibilità di firmare il consenso informato.
- Obesità patologica (BMI > 35).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Ictus ischemico
Insorgenza improvvisa di deficit neurologico focale di durata superiore a 24 ore, con emorragia cerebrale esclusa dalla TC cerebrale, in assenza di cause evidenti di ictus embolico.
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Controllo
Pazienti ricoverati in un reparto di medicina interna per indicazioni diverse da ictus o ischemia miocardica acuta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concentrazione di cortisolo per capelli
Lasso di tempo: Degenza ospedaliera, in media - 24 ore dal ricovero in ospedale
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Degenza ospedaliera, in media - 24 ore dal ricovero in ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eilon Krashin, MD, Meir Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC-13-0275-CTIL
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Prove cliniche su Ictus ischemico
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NCT07367893ReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica