- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02244476
Akustisk tribologisk valideringsundersøgelse
13. oktober 2017 opdateret af: NIZO Food Research
Valideringsundersøgelse for at evaluere brugen af akustisk tribologi til at vurdere mundfølelsen af mejeridrikke
Mælkebaserede drikkevarer indeholder fedt og sukker.
Da begge bidrager til energiindtaget ved indtagelse, stræber fødevareindustrien efter at reducere disse ingredienser og samtidig bibeholde drikkevarens smag, tekstur og aromaegenskaber.
En vellykket reduktion af fedt og sukker fra drikkevarer har stadig vist sig at være en stor udfordring, da forbrugerne har mindre præference for mundfølelsen af omformulerede drikkevarer end for de almindelige drikkevarer.
Hovedsageligt fordi instrumentelle mål som rheologi og traditionel tribologi ikke helt forudsiger den oplevede mundfølelse, er der interesse for alternative korrelater for mundfølelsesaspekter relateret til fedt- og sukkeropfattelse.
I en nylig undersøgelse blev det påvist, at vibrationer produceret under interaktion mellem tungen, ganen og drikkevarer under indtagelse er meget følsomme over for mængden af fedt og teksturizere i drikkevaren.
Nærværende undersøgelse har til formål at afklare denne sammenhæng for et større panel af menneskelige forsøgspersoner ved systematisk at evaluere vibrationsspektre under indtagelse af mejeridrikke, der adskiller sig i fedtindhold, sukkerindhold eller pH.
For det andet vil korrelationen mellem vibrationsspektre (akustisk tribologi) med mundfølelsesrelaterede sensoriske egenskaber og sammensætning af fedtaflejringer på tungen blive vurderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
17
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ede, Holland, 6718 ZB
- NIZO food research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
16 frivillige fra lokalbefolkningen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Sundt tandsæt
- Evne til at arbejde med sensoriske deskriptorer for mejeriprodukter.
- I stand til at producere et akustisk signal, der er større end baggrundssignalet
- Frivillig deltagelse
- Efter at have givet skriftligt informeret samtykke
- Villig til at overholde undersøgelsesprocedurer
- Villig til at acceptere brug af alle kodede data, inklusive offentliggørelse, og fortrolig brug og opbevaring af alle data
- Er villig til at acceptere oplysning om den økonomiske fordel ved deltagelse i undersøgelsen til de berørte myndigheder
Ekskluderingskriterier:
- Iført tandproteser
- Manglende evne til at overholde instruktionerne for akustisk tribologi
- En selvrapporteret fødevareallergi eller følsomhed over for ingredienser i testprodukterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekter i segmenter af tidsfrekvensoverførte vibrationsdata
Tidsramme: mellem 2s og 20s efter indtagelse af hver slurk
|
Spektraleffekter af akustiske signaler (i V^2/s) produceret af tunge-gane-interaktioner under indtagelse af forskellige fødevarer i båndene 60-300Hz og 400-2000Hz.
|
mellem 2s og 20s efter indtagelse af hver slurk
|
Effektforhold i segmenter af tidsfrekvensoverførte vibrationsdata
Tidsramme: 2-20 sekunder efter indtagelse af hver slurk
|
Forhold mellem spektraleffekter i 400-2000Hz-båndet over kræfter i 60-300Hz-båndet af akustiske signaler produceret af tunge-gane-interaktioner under indtagelse af forskellige fødevarer (enhedsfri).
|
2-20 sekunder efter indtagelse af hver slurk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rapporteret vurdering af produkttykkelse
Tidsramme: 0-2 sek efter indtagelse af hver slurk
|
Evaluering af produkttykkelse på en visuel analog skala (mm afstand fra det nederste anker)
|
0-2 sek efter indtagelse af hver slurk
|
Relativt fedtindhold i den opsamlede tungebelægning
Tidsramme: 2-20 sek efter indtagelse af hver slurk
|
procentdel af fedt påfundet i tungebelægning, der blev opsamlet med en vatpind umiddelbart efter indtagelse
|
2-20 sek efter indtagelse af hver slurk
|
Rapporteret vurdering af produktet cremethed
Tidsramme: 0-2 sek efter indtagelse af hver slurk
|
Evaluering af produktets cremethed på en visuel analog skala (mm afstand fra det nederste anker)
|
0-2 sek efter indtagelse af hver slurk
|
Rapporteret vurdering af produktets ruhed
Tidsramme: 0-2 sek efter indtagelse af hver slurk
|
Evaluering af produktets ruhed på en visuel analog skala (mm afstand fra det nederste anker)
|
0-2 sek efter indtagelse af hver slurk
|
Relativt sukkerindhold i den opsamlede tungebelægning
Tidsramme: 2-20 sekunder efter bidforbrug
|
procentdel af sukkerarter fundet i tungebelægning, der blev opsamlet med en vatpind umiddelbart efter indtagelse
|
2-20 sekunder efter bidforbrug
|
Relativt proteinindhold i den opsamlede tungebelægning
Tidsramme: 2-20 sekunder efter bidforbrug
|
procent af protein fundet i tungebelægning, der blev opsamlet med en vatpind umiddelbart efter indtagelse
|
2-20 sekunder efter bidforbrug
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harold Bult, PhD, NIZO food research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2014
Først opslået (Skøn)
19. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NIZO 105356
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .