Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Melatonintilskud til kræftrelateret træthed hos patienter, der modtager strålebehandling

3. marts 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Melatonintilskud for kræftrelateret træthed hos patienter, der modtager strålebehandling: Et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg

Dette er et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret forsøg, hvor forsøgspersoner med brystkræft vil blive randomiseret til at modtage enten 20 mg oral melatonin eller placebo natten før deres første strålebehandling (RT), om natten under deres RT og i yderligere 2 uger efter færdiggørelsen af ​​deres RT. Efter informeret samtykke er opnået fra berettigede forsøgspersoner, vil de derefter blive elektronisk randomiseret i forholdet 1:1 til melatoninbehandling eller placebo. Forsøgspersonerne vil blive stratificeret efter behandlingsvarighed (mindre end 3 uger; lig med eller mere end 3 uger) og tidligere kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten melatonin eller placebo. Forsøgspersonerne vil modtage 20 mg oral melatonin eller placebo natten før deres første RT-behandling, hver nat under hele RT-behandlingen og i 2 uger efter afslutningen af ​​RT. Patienter med lokaliseret brystkræft vil modtage standard-of-care RT som bestemt af den behandlende læge. RT-regimerne inkluderer: (1) 1 uges accelereret (APBI); (2) 3-4 uger med et accelereret hypofraktionerings-RT-skema; og (3) 6-8 uger af et standard RT-skema. Der kræves ingen yderligere samtidig medicinering eller retningslinjer for støttende behandling til denne undersøgelse. Forsøgspersonerne vil modtage daglig melatonin eller placebo begyndende natten før deres RT-forløb og i en yderligere 2-ugers periode, der strækker sig ud over afslutningen af ​​deres RT. Forsøgspersonerne vil få udleveret en undersøgelsesdagbog for at registrere deres brug af undersøgelsesmedicin. Patienterne vil blive fulgt i 60 dage efter fjernelse fra undersøgelsesbehandlingen eller indtil døden, alt efter hvad der indtræffer først. Patienter, der fjernes fra undersøgelsesbehandlingen for uacceptable bivirkninger (AE'er), vil blive fulgt indtil opløsning eller stabilisering af bivirkningen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Ambulante ambulante patienter med brystkræft (inklusive duktalt carcinom in situ [DCIS]).
  2. Patienter, der skal behandles med RT for helbredende formål.
  3. Kvinder ≥18 år.
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus <3 (bilag 4).
  5. Hæmoglobin ≥ 9 g/dL
  6. Enten postmenopausal, kirurgisk steriliseret eller villig til at bruge en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsesbehandlingen og i 3 måneder efter.
  7. Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager melatonin, skal seponere melatonin i 5 dage, før de tilmelder sig undersøgelsen.
  8. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Eksklusionskriterier

  1. Træthed forårsaget af andre tilstande end kræft såsom (de angivne tests er kun nødvendige, hvis der er mistanke om denne træthedsmekanisme):

    • ukontrolleret hypothyroidisme (TSH >10 IE)
    • hypercalcæmi (calcium >11 mg/dL) Calcium (Ca) = Serum Calcium (SerumCa) + 0,8 * (NormalAlbumin - PatientAlbumin)
    • dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens
    • kronisk obstruktiv lungesygdom, der kræver ilterstatning
  2. Patienter med en kreatininclearance <30 ml/min
  3. Aspartataminotransferase (AST) > 3X øvre normalgrænse (ULN)
  4. Alaninaminotransferase (ALT) > 3X ULN
  5. Bilirubin > 1X ULN
  6. Brug af systemiske steroider eller andre farmakologiske midler såsom methylphenidat til cancerrelateret træthed
  7. Nuværende brug af amerikansk ginseng, remelteon eller warfarin.
  8. Depression ≥ grad 2 (CTCAE v4.0)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 20 mg melatonin
RT (som klinisk indiceret) + melatonin (Forsøgspersonerne vil modtage 20 mg oral melatonin natten før deres første RT-behandling, hver nat i løbet af RT-behandlingen og i 2 uger efter afslutningen af ​​RT).
Medicin: Melatonin
Melatonin + RT (som klinisk indiceret) (Forsøgspersonerne vil modtage 20 mg oral melatonin eller placebo natten før deres første RT-behandling, hver nat i løbet af RT-behandlingen og i 2 uger efter afslutningen af ​​RT).
Placebo komparator: Placebo
RT (som klinisk indiceret) + placebo (Forsøgspersonerne vil modtage 20 mg oral placebo natten før deres første RT-behandling, hver nat i løbet af RT-behandlingen og i 2 uger efter afslutningen af ​​RT).
Medicin: Placebo
Placebo + RT (som klinisk indiceret) (Forsøgspersoner vil modtage 20 mg oral melatonin eller placebo natten før deres første RT-behandling, hver nat under RT-behandlingen og i 2 uger efter afslutningen af ​​RT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af FACIT-træthedsunderskala
Tidsramme: Baseline (dag 1), 2 uger efter afslutning af strålebehandling (variabel, ca. 58 uger)
Bestem, om den gennemsnitlige stigning i træthed (som målt ved Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT-Fatigue subscale) fra baseline til afslutning af RT er anderledes hos de patienter, der fik melatonin, end hos dem, der fik placebo. FACIT-F er et velvalideret QOL-instrument, der i vid udstrækning anvendes til vurdering af kræftrelateret træthed i kliniske forsøg. Den består af 27 generelle QOL-spørgsmål opdelt i 4 domæner (fysisk, social, følelsesmæssig og funktionel), plus en 13-emne træthedsunderscore. Patienten vurderer intensiteten af ​​træthed og dens relaterede symptomer på en skala fra 0-4. Den samlede score ligger mellem 0 og 52, hvor højere score angiver mindre træthed.
Baseline (dag 1), 2 uger efter afslutning af strålebehandling (variabel, ca. 58 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT-F) score i træthed fra baseline indtil 2 uger efter afslutning af RT hos de patienter, der modtog melatonin sammenlignet med dem, der modtog placebo.
Tidsramme: Baseline (dag 1), 2 uger efter afslutning af strålebehandling (variabel, ca. 58 uger)
Bestem, om den gennemsnitlige stigning i træthed fra baseline indtil 2 uger efter afslutning af RT er mindre hos de patienter, der fik melatonin, end hos dem, der fik placebo. FACIT-F er et velvalideret QOL-instrument, der i vid udstrækning anvendes til vurdering af kræftrelateret træthed i kliniske forsøg. Den består af 27 generelle QOL-spørgsmål opdelt i 4 domæner (fysisk, social, følelsesmæssig og funktionel), plus en 13-emne træthedsunderscore. Patienten vurderer intensiteten af ​​træthed og dens relaterede symptomer på en skala fra 0-4. Den samlede score ligger mellem 0 og 52, hvor højere score angiver mindre træthed.
Baseline (dag 1), 2 uger efter afslutning af strålebehandling (variabel, ca. 58 uger)
Sammenligning i funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT) i træthed fra baseline indtil 8 uger efter afslutning af RT hos de patienter, der modtog melatonin, sammenlignet med dem, der modtog placebo.
Tidsramme: Baseline (dag 1) og 8 uger efter RT (variabel, ca. 64 uger)
Bestem, om den gennemsnitlige stigning i træthed fra baseline indtil 8 uger efter afslutning af RT er mindre hos de patienter, der fik melatonin, end hos dem, der fik placebo. FACIT-F er et velvalideret QOL-instrument, der i vid udstrækning anvendes til vurdering af kræftrelateret træthed i kliniske forsøg. Den består af 27 generelle QOL-spørgsmål opdelt i 4 domæner (fysisk, social, følelsesmæssig og funktionel), plus en 13-emne træthedsunderscore. Patienten vurderer intensiteten af ​​træthed og dens relaterede symptomer på en skala fra 0-4. Den samlede score ligger mellem 0 og 52, hvor højere score angiver mindre træthed.
Baseline (dag 1) og 8 uger efter RT (variabel, ca. 64 uger)
Sammenligning af Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)-score opnået ved baseline indtil færdiggørelse af RT.
Tidsramme: Baseline (dag 1), 2 uger efter afslutning af strålebehandling (variabel, ca. 58 uger)
Gennemsnitlig stigning i symptomer fra baseline indtil afslutning af RT for de patienter, der fik melatonin, sammenlignet med dem, der fik placebo. ESAS vurderer 10 symptomer oplevet af kræftpatienter i løbet af de foregående 24 timer: smerter, træthed, kvalme, depression, angst, døsighed, dyspnø, anoreksi, søvnforstyrrelser og velvære. Sværhedsgraden af ​​hvert symptom vurderes på en numerisk skala fra 0-10 (0 = intet symptom, 10 = værst mulig sværhedsgrad).
Baseline (dag 1), 2 uger efter afslutning af strålebehandling (variabel, ca. 58 uger)
Sammenligning af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue-Short Form 8a-score opnået ved baseline og ved afslutning af RT.
Tidsramme: Baseline (dag 1), 2 uger efter afslutning af strålebehandling (variabel, ca. 58 uger)
Bestem, om den gennemsnitlige stigning i træthed (som målt ved PROMIS Fatigue-Short Form 8a) fra baseline til afslutning af RT er mindre hos de patienter, der fik melatonin, sammenlignet med dem, der fik placebo. Jo højere score, jo værre træthed. PROMIS Fatigue-Short Form 8a skalaen består af 8 generelle spørgsmål vedrørende træthed. Patienten vurderer intensiteten af ​​træthed og relaterede symptomer på en skala fra 1-5. Den samlede score kan variere mellem 8 og 40, hvor højere score angiver mere træthed.
Baseline (dag 1), 2 uger efter afslutning af strålebehandling (variabel, ca. 58 uger)
Bestem niveauet af overensstemmelse i rapporterede træthedsscore, når 2 forskellige undersøgelsesinstrumenter bruges til at måle træthed.
Tidsramme: Baseline (dag 1), 2 uger efter afslutning af strålebehandling (variabel, ca. 58 uger)
Sammenlign de opnåede resultater med FACIT-træthedsunderskalaen og PROMIS træthedskortformularen ved afslutning af RT. FACIT-F er et velvalideret QOL-instrument, der i vid udstrækning anvendes til vurdering af kræftrelateret træthed i kliniske forsøg. Den består af 27 generelle QOL-spørgsmål opdelt i 4 domæner (fysisk, social, følelsesmæssig og funktionel), plus en 13-emne træthedsunderscore. Patienten vurderer intensiteten af ​​træthed og dens relaterede symptomer på en skala fra 0-4. Den samlede score ligger mellem 0 og 52, hvor højere score angiver mindre træthed. PROMIS Fatigue-Short Form 8a skalaen. Den består af 8 generelle spørgsmål vedrørende træthed. Patienten vurderer intensiteten af ​​træthed og relaterede symptomer på en skala fra 1-5. Den samlede score kan variere mellem 8 og 40, hvor højere score angiver mere træthed.
Baseline (dag 1), 2 uger efter afslutning af strålebehandling (variabel, ca. 58 uger)
Sammenlign antallet af hospitalsindlæggelser, besøg på akutcenter og medicinske fridage mellem patienter, der får melatonin, sammenlignet med placebo.
Tidsramme: Baseline (dag 1) til 8 uger efter RT (variabel, ca. 64 uger)
Bestem, om patienter, der får melatonin, har færre hospitalsindlæggelser, besøg på akutcenter og lægefridage end patienter, der får placebo
Baseline (dag 1) til 8 uger efter RT (variabel, ca. 64 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alfredo I Urdaneta, MD, Massey Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MCC-12-08248
  • P30CA016059 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • HM20003275 (Anden identifikator: IRB)
  • NCI-2015-00345 (Registry Identifier: CTRP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger