Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja melatoniną w przypadku zmęczenia związanego z rakiem u pacjentów poddawanych radioterapii

3 marca 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Suplementacja melatoniną w przypadku zmęczenia związanego z rakiem u pacjentów poddawanych radioterapii: podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo

Jest to podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie, w którym pacjentki z rakiem piersi zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej doustnie 20 mg melatoniny lub placebo w noc przed pierwszą radioterapią (RT), co noc przez cały okres RT i przez dodatkowe 2 tygodnie po zakończenie ich RT. Po uzyskaniu świadomej zgody od kwalifikujących się osób, zostaną one elektronicznie zrandomizowane w stosunku 1:1 do leczenia melatoniną lub placebo. Pacjenci zostaną podzieleni na straty zgodnie z czasem trwania leczenia (mniej niż 3 tygodnie; równe lub dłuższe niż 3 tygodnie) i wcześniejszą chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej melatoninę lub placebo. Pacjenci otrzymają doustnie 20 mg melatoniny lub placebo w noc przed pierwszym zabiegiem RT, każdej nocy w trakcie leczenia RT i przez 2 tygodnie po zakończeniu RT. Pacjenci z miejscowym rakiem piersi otrzymają RT zgodnie ze standardem opieki, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego. Schematy RT obejmują: (1) 1 tydzień akceleracji (APBI); (2) 3-4 tygodnie przyspieszonego schematu hipofrakcjonowania RT; oraz (3) 6-8 tygodni standardowego schematu RT. W tym badaniu nie są wymagane żadne dodatkowe leki towarzyszące ani wytyczne dotyczące leczenia podtrzymującego. Pacjenci będą otrzymywać codziennie melatoninę lub placebo, począwszy od nocy poprzedzającej cykl RT i przez dodatkowy okres 2 tygodni, który wykracza poza zakończenie ich RT. Uczestnicy otrzymają dzienniczek badania, w którym będą odnotowywać stosowanie badanego leku. Pacjenci będą obserwowani przez 60 dni po usunięciu z badanego leczenia lub do śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Pacjenci usunięci z badania w związku z niedopuszczalnymi zdarzeniami niepożądanymi (AE) będą obserwowani aż do ustąpienia lub ustabilizowania się zdarzenia niepożądanego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci ambulatoryjni z rakiem piersi (w tym rakiem przewodowym in situ [DCIS]).
  2. Pacjenci leczeni RT w celu wyleczenia.
  3. Kobiety w wieku ≥18 lat.
  4. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <3 (Załącznik 4).
  5. Hemoglobina ≥ 9 g/dl
  6. Osoby po menopauzie, wysterylizowane chirurgicznie lub chętne do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji podczas leczenia w ramach badania i przez 3 miesiące po jego zakończeniu.
  7. Osoby, które obecnie przyjmują melatoninę, muszą odstawić melatoninę na 5 dni przed włączeniem do badania.
  8. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia

  1. Zmęczenie wywołane stanami innymi niż rak, takimi jak (wskazane badania są wymagane tylko wtedy, gdy podejrzewa się ten mechanizm zmęczenia):

    • niekontrolowana niedoczynność tarczycy (TSH >10 j.m.)
    • hiperkalcemia (wapń >11 mg/dl) Wapń (Ca) = Wapń w surowicy (Ca w surowicy) + 0,8 * (albumina normalna - albumina pacjenta)
    • zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca
    • przewlekła obturacyjna choroba płuc wymagająca wymiany tlenu
  2. Pacjenci z klirensem kreatyniny <30 ml/min
  3. Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) > 3 razy górna granica normy (GGN)
  4. Aminotransferaza alaninowa (ALT) > 3X GGN
  5. Bilirubina > 1X GGN
  6. Stosowanie ogólnoustrojowych steroidów lub innych środków farmakologicznych, takich jak metylofenidat, w przypadku zmęczenia związanego z rakiem
  7. Obecne zastosowanie żeń-szenia amerykańskiego, remelteonu lub warfaryny.
  8. Depresja ≥ stopnia 2 (CTCAE v4.0)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: 20 mg melatoniny
RT (zgodnie ze wskazaniami klinicznymi) + melatonina (pacjenci otrzymają doustnie 20 mg melatoniny na noc przed pierwszym zabiegiem RT, każdej nocy w trakcie leczenia RT i przez 2 tygodnie po zakończeniu RT).
Lek: Melatonina
Melatonina + RT (zgodnie ze wskazaniami klinicznymi) (Podmioty będą otrzymywać doustnie 20 mg melatoniny lub placebo w noc przed pierwszym zabiegiem RT, każdej nocy w trakcie leczenia RT i przez 2 tygodnie po zakończeniu RT).
Komparator placebo: Placebo
RT (zgodnie ze wskazaniami klinicznymi) + placebo (pacjenci będą otrzymywać doustnie 20 mg placebo w noc poprzedzającą ich pierwszą terapię RT, każdej nocy w trakcie leczenia RT i przez 2 tygodnie po zakończeniu RT).
Lek: Placebo
Placebo + RT (zgodnie ze wskazaniami klinicznymi) (pacjenci otrzymają doustnie 20 mg melatoniny lub placebo w noc przed pierwszym zabiegiem RT, każdej nocy w trakcie leczenia RT i przez 2 tygodnie po zakończeniu RT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie podskali FACIT-Zmęczenie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, (dzień 1), 2 tygodnie po zakończeniu radioterapii (zmienna, około 58 tygodni)
Ustal, czy średni wzrost zmęczenia (mierzony za pomocą Oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (podskala FACIT-Zmęczenie) od wartości początkowej do zakończenia RT jest inny u pacjentów, którzy otrzymywali melatoninę, niż u pacjentów, którzy otrzymywali placebo. FACIT-F jest dobrze zwalidowanym instrumentem QOL szeroko stosowanym do oceny zmęczenia związanego z chorobą nowotworową w badaniach klinicznych. Składa się z 27 ogólnych pytań QOL podzielonych na 4 domeny (fizyczna, społeczna, emocjonalna i funkcjonalna) oraz 13-itemowej punktacji podrzędnej dotyczącej zmęczenia. Pacjent ocenia nasilenie zmęczenia i związanych z nim objawów w skali 0-4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki oznaczają mniejsze zmęczenie.
Wartość wyjściowa, (dzień 1), 2 tygodnie po zakończeniu radioterapii (zmienna, około 58 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT-F) w zmęczeniu od wartości początkowej do 2 tygodni po zakończeniu RT u pacjentów, którzy otrzymywali melatoninę, w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, (dzień 1), 2 tygodnie po zakończeniu radioterapii (zmienna, około 58 tygodni)
Ustal, czy średni wzrost zmęczenia od wartości wyjściowej do 2 tygodni po zakończeniu RT jest mniejszy u pacjentów, którzy otrzymywali melatoninę, niż u pacjentów, którzy otrzymywali placebo. FACIT-F jest dobrze zwalidowanym instrumentem QOL szeroko stosowanym do oceny zmęczenia związanego z chorobą nowotworową w badaniach klinicznych. Składa się z 27 ogólnych pytań QOL podzielonych na 4 domeny (fizyczna, społeczna, emocjonalna i funkcjonalna) oraz 13-itemowej punktacji podrzędnej dotyczącej zmęczenia. Pacjent ocenia nasilenie zmęczenia i związanych z nim objawów w skali 0-4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki oznaczają mniejsze zmęczenie.
Wartość wyjściowa, (dzień 1), 2 tygodnie po zakończeniu radioterapii (zmienna, około 58 tygodni)
Porównanie funkcjonalnej oceny terapii chorób przewlekłych (FACIT) w zmęczeniu od wartości początkowej do 8 tygodni po zakończeniu RT u pacjentów, którzy otrzymywali melatoninę w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1.) i 8 tygodni po RT (zmienna, około 64 tygodni)
Ustal, czy średni wzrost zmęczenia od wartości wyjściowej do 8 tygodni po zakończeniu RT jest mniejszy u pacjentów, którzy otrzymywali melatoninę, niż u pacjentów, którzy otrzymywali placebo. FACIT-F jest dobrze zwalidowanym instrumentem QOL szeroko stosowanym do oceny zmęczenia związanego z chorobą nowotworową w badaniach klinicznych. Składa się z 27 ogólnych pytań QOL podzielonych na 4 domeny (fizyczna, społeczna, emocjonalna i funkcjonalna) oraz 13-itemowej punktacji podrzędnej dotyczącej zmęczenia. Pacjent ocenia nasilenie zmęczenia i związanych z nim objawów w skali 0-4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki oznaczają mniejsze zmęczenie.
Wartość wyjściowa (dzień 1.) i 8 tygodni po RT (zmienna, około 64 tygodni)
Porównanie wyników Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) uzyskanych na początku badania do zakończenia RT.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, (dzień 1), 2 tygodnie po zakończeniu radioterapii (zmienna, około 58 tygodni)
Średni wzrost objawów od wartości początkowej do zakończenia RT u pacjentów, którzy otrzymywali melatoninę w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali placebo. ESAS ocenia 10 objawów doświadczanych przez pacjentów onkologicznych w ciągu ostatnich 24 godzin: ból, zmęczenie, nudności, depresja, niepokój, senność, duszność, anoreksja, zaburzenia snu i dobre samopoczucie. Nasilenie każdego objawu ocenia się w skali liczbowej od 0 do 10 (0 = brak objawów, 10 = najgorsze możliwe nasilenie).
Wartość wyjściowa, (dzień 1), 2 tygodnie po zakończeniu radioterapii (zmienna, około 58 tygodni)
Porównanie wyników systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) w kwestionariuszu 8a kwestionariusza dotyczącego zmęczenia uzyskanych na początku badania i po zakończeniu RT.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, (dzień 1), 2 tygodnie po zakończeniu radioterapii (zmienna, około 58 tygodni)
Ustalić, czy średni wzrost zmęczenia (mierzony za pomocą kwestionariusza PROMIS Fatigue-Short 8a) od wartości początkowej do zakończenia RT jest mniejszy u pacjentów, którzy otrzymywali melatoninę, w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymywali placebo. Im wyższy wynik, tym gorsze zmęczenie. Skala PROMIS Fatigue-Short Form 8a składa się z 8 ogólnych pytań dotyczących zmęczenia. Pacjent ocenia nasilenie zmęczenia i związanych z nim objawów w skali 1-5. Całkowity wynik może wynosić od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie.
Wartość wyjściowa, (dzień 1), 2 tygodnie po zakończeniu radioterapii (zmienna, około 58 tygodni)
Określ poziom zgodności w raportowanych wynikach zmęczenia, gdy do pomiaru zmęczenia używane są 2 różne instrumenty pomiarowe.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, (dzień 1), 2 tygodnie po zakończeniu radioterapii (zmienna, około 58 tygodni)
Po zakończeniu RT porównaj wyniki uzyskane za pomocą podskali FACIT-Fatigue i kwestionariusza PROMIS Fatigue-Short Form. FACIT-F jest dobrze zwalidowanym instrumentem QOL szeroko stosowanym do oceny zmęczenia związanego z chorobą nowotworową w badaniach klinicznych. Składa się z 27 ogólnych pytań QOL podzielonych na 4 domeny (fizyczna, społeczna, emocjonalna i funkcjonalna) oraz 13-itemowej punktacji podrzędnej dotyczącej zmęczenia. Pacjent ocenia nasilenie zmęczenia i związanych z nim objawów w skali 0-4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki oznaczają mniejsze zmęczenie. Skala PROMIS Fatigue-Short Form 8a. Składa się z 8 ogólnych pytań dotyczących zmęczenia. Pacjent ocenia nasilenie zmęczenia i związanych z nim objawów w skali 1-5. Całkowity wynik może wynosić od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zmęczenie.
Wartość wyjściowa, (dzień 1), 2 tygodnie po zakończeniu radioterapii (zmienna, około 58 tygodni)
Porównaj liczbę przyjęć do szpitala, wizyt w izbie przyjęć i zwolnień lekarskich między pacjentami otrzymującymi melatoninę w porównaniu z placebo.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) do 8 tygodni po RT (zmienna, około 64 tygodni)
Ustalenie, czy pacjenci otrzymujący melatoninę mają mniej przyjęć do szpitala, wizyt w izbie przyjęć i dni wolnych od pracy niż pacjenci otrzymujący placebo
Wartość wyjściowa (dzień 1) do 8 tygodni po RT (zmienna, około 64 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alfredo I Urdaneta, MD, Massey Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MCC-12-08248
  • P30CA016059 (Grant/umowa NIH USA)
  • HM20003275 (Inny identyfikator: IRB)
  • NCI-2015-00345 (Identyfikator rejestru: CTRP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami