Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Afatinib i pædiatriske tumorer

3. marts 2021 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Fase I/II Open Label, dosiseskaleringsforsøg til bestemmelse af MTD, sikkerhed, PK og effektivitet af afatinib monoterapi hos børn i alderen ≥1 år til

Open-label, dosiseskalering, monoterapi, kurveforsøg med biomarkørspecifik MTD-udvidelseskohorte/fase II-del.

Forsøget vil bestå af 2 dele:

  1. Dosisfindende del til at bestemme MTD
  2. Biomarkørspecifik MTD ekspansionskohorte/fase II del for at vurdere klinisk antitumoraktivitet i inkluderede tumortyper

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
56

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australien, 2031
        • Sydney Childrens Hospital
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Danmark
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet, København, Børneonkologisk Afsnit 5002
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B4 6NH
        • Birmingham Children's Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3BN
        • Great Ormond Street Hospital
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Royal Manchester Children's Hospital
      • Sutton, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Royal Marsden Hospital
  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • HOP Pellegrin
      • Lille, Frankrig, 59020
        • CTR Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • CTR Leon Berard
      • Paris, Frankrig, 75248
        • INS Curie
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • INS Gustave Roussy
  • Færøerne
      • Toulouse, Færøerne, 31059
        • HOP Toulouse, Pédiat, Toulouse
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015 CN
        • Erasmus MC - Sophia Kinderziekenhuis
  • Italien
      • Genova, Italien, 16147
        • Istituto G. Gaslini
      • Milano, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
      • Roma, Italien, 00165
        • Osp. Pediatrico Bambin Gesù
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall d'hebrón
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen AöR
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • AKH - Medical University of Vienna
      • Wien, Østrig, 1090
        • St. Anna Children-Hospital, Children's Cancer Research, Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 1 år til <18 år på tidspunktet for informeret samtykke
  • diagnose af HGG, DIPG, lavgradigt astrocytom, medulloblastom/PNET, ependymom, neuroblastom, RMS og tumorer med ErbB-deregulering
  • tilbagevendende/refraktær sygdom, efter at de har modtaget mindst ét ​​tidligere standardbehandlingsregime
  • der findes ingen effektiv konventionel behandling
  • Ydeevnestatus >= 50 % (Lansky for =<12 år; Karnofsky for >12 år)
  • Yderligere inklusionskriterier gælder

Eksklusionskriterier:

  • relevant toksicitet fra tidligere behandling
  • kendt allerede eksisterende relevant hjerte-, lever-, nyre-, knoglemarvsdysfunktion, ILD, keratitis
  • Yderligere udelukkelseskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: afatinib
dosiseskalering
Medicin: afatinib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med objektiv respons - maksimal tolereret dosisudvidelse (MTD) kohorte
Tidsramme: Vurderet hver 8. uge indtil progression af sygdommen, op til 336 dage.
Antallet af deltagere med objektiv respons for maksimal tolereret dosisudvidelse (MTD) kohorte blev rapporteret. Den objektive respons blev defineret som den bedste overordnede respons af fuldstændig respons eller delvis respons baseret på investigators vurdering i henhold til de institutionelle responsevalueringskriterier for den givne tumortype, vurderet hver 8. uge indtil progression.
Vurderet hver 8. uge indtil progression af sygdommen, op til 336 dage.
Område under kurven over doseringsinterval τ ved stabil tilstand (AUCτ,ss) - Dosisfindende del
Tidsramme: Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration ved steady state på dag 8.
Areal under kurven over doseringsinterval τ ved steady state (AUCτ,ss) for dosisfindende del blev rapporteret.
Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration ved steady state på dag 8.
Maksimal målt koncentration af analytten i plasma ved steady state (Cmax,ss) - Dosisfindende del
Tidsramme: Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration ved steady state på dag 8.
Maksimal målt koncentration af analytten i plasma ved steady state (Cmax,ss) for dosisfindende del blev rapporteret.
Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration ved steady state på dag 8.
Antal deltagere med dosisbegrænsende toksicitetsbivirkninger - dosisfindende del
Tidsramme: Under det første behandlingsforløb (28 dage).
Antallet af deltagere med dosisbegrænsende toksicitetsbivirkninger for dosisfindende del blev rapporteret.
Under det første behandlingsforløb (28 dage).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med objektiv respons - dosisfindende del
Tidsramme: Vurderet hver 8. uge indtil progression af sygdommen, op til 336 dage.
Antal deltagere med objektiv respons for dosisfindende del blev rapporteret. Den objektive respons blev defineret som den bedste overordnede respons af fuldstændig respons eller delvis respons baseret på investigators vurdering i henhold til de institutionelle responsevalueringskriterier for den givne tumortype, vurderet hver 8. uge indtil progression.
Vurderet hver 8. uge indtil progression af sygdommen, op til 336 dage.
Progressionsfri overlevelse - maksimal tolereret dosis (MTD) ekspansionskohorte
Tidsramme: Fra den første behandling til datoen for første progression eller død, op til 336 dage.
Progressionsfri overlevelse for MTD-ekspansionskohorterne blev rapporteret. Progressionsfri overlevelse (PFS) blev defineret som varigheden fra datoen for første behandling til datoen for den første dokumenterede progression eller død på grund af en hvilken som helst årsag. Hvis en patient ikke havde en hændelse, blev PFS censureret på datoen for sidste passende tumorvurdering.
Fra den første behandling til datoen for første progression eller død, op til 336 dage.
Areal under koncentration-tidskurven for analytten i plasma over tidsintervallet fra 0 til 24 timer (AUC0-24) - Dosisfindende del
Tidsramme: Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration på dag 1.
Areal under koncentration-tid-kurven for analytten i plasma over tidsintervallet fra 0 til 24 timer (AUC0-24) for dosisfindende del blev rapporteret.
Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration på dag 1.
Maksimal målt koncentration (Cmax) - Dosisfindende del/maksimal tolereret dosis (MTD) udvidelseskohorte
Tidsramme: Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration på dag 1.
Maksimal målt koncentration (Cmax) for udvidelseskohorte for dosisfindende del/maksimal tolereret dosis (MTD) blev rapporteret.
Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration på dag 1.
Tid fra (sidste) dosering til den maksimalt målte koncentration (Tmax) - Dosisfindende del/maksimal tolereret dosis (MTD) ekspansionskohorte
Tidsramme: Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration på dag 1.
Tid fra (sidste) dosering til den maksimalt målte koncentration (tmax) for udvidelseskohorte for dosisfindende del/maksimal tolereret dosis (MTD) blev rapporteret.
Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration på dag 1.
Tid fra (sidste) dosering til den maksimalt målte koncentration ved stabil tilstand (Tmax,ss) - Dosisfindende del/maksimal tolereret dosis (MTD) ekspansionskohorte
Tidsramme: Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration ved steady state på dag 8.
Tid fra (sidste) dosering til den maksimalt målte koncentration ved steady state (tmax,ss) for dosisfindende del/maksimal tolereret dosis (MTD) ekspansionskohorte blev rapporteret.
Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration ved steady state på dag 8.
Akkumulering (eller effektiv) halveringstid - Dosisfindende del/maksimal tolereret dosis (MTD) ekspansionskohorte
Tidsramme: Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration ved steady state på dag 8.
Akkumulering (eller effektiv) halveringstid for udvidelseskohorte for dosisfindende del/maksimal tolereret dosis (MTD) blev rapporteret.
Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration ved steady state på dag 8.
Varighed af objektiv respons - maksimal tolereret dosis (MTD) ekspansionskohorte
Tidsramme: Fra første dokumenterede respons til den tidligste sygdomsprogression eller død, op til 336 dage.
Varigheden af ​​objektiv respons i kohorte med maksimal tolereret dosisudvidelse (MTD) blev rapporteret. Den objektive respons blev defineret som den bedste overordnede respons af fuldstændig respons eller delvis respons baseret på investigators vurdering i henhold til de institutionelle responsevalueringskriterier for den givne tumortype, vurderet hver 8. uge indtil progression.
Fra første dokumenterede respons til den tidligste sygdomsprogression eller død, op til 336 dage.
Område under kurven over doseringsinterval τ ved stabil tilstand (AUCτ,ss) - udvidelseskohorte for maksimal tolereret dosis (MTD)
Tidsramme: Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration ved steady state på dag 8.
Areal under kurven over doseringsinterval τ ved steady state (AUCτ,ss) i ekspansionskohorte med maksimal tolereret dosis (MTD) blev rapporteret.
Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration ved steady state på dag 8.
Maksimal målt koncentration af analytten i plasma ved steady state (Cmax,ss) - Maksimal tolereret dosis (MTD) ekspansionskohorte
Tidsramme: Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration ved steady state på dag 8.
Maksimal målt koncentration af analytten i plasma ved steady state (Cmax,ss) i ekspansionskohorte med maksimal tolereret dosis (MTD) blev rapporteret.
Præ-dosis før administration af afatinib derefter 1 time (t), 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer, 6 timer, 8 timer og 24 timer efter administration ved steady state på dag 8.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1200.120
  • 2014-002123-10 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger