Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Varmeoverførsel med tre typer pakker og dens betydning for fleksibiliteten af ​​lænden

12. marts 2015 opdateret af: Gabriel Nasri Marzuca Nassr, Universidad Católica del Maule

Varmeoverførsel med tre typer pakker og dens betydning for fleksibiliteten af ​​lænden: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de virkninger, der genereres af anvendelsen af ​​tre forskellige pakker på fleksibiliteten i lænden af ​​stillesiddende studerende. Metode: Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en varm pakning (fugtig varmepakke-MHP, frøpakke-SP eller gelpakke-GP) blev påført på lænden. Pak- og lændetemperaturer og erytem blev registreret hvert 5. minut. Schober-testen blev udført før første session og efter tredje session.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En anden type varmepakke blev påført i den nederste del af ryggen af ​​hvert forsøgsperson: fugtig varmepakke (MHP), frøpakke (SP) eller gelpakke (GP) som anvist af hver producent og i overensstemmelse med klinisk praksis i 15 minutter i 3 dage i træk. På dag ét, før påføringen af ​​pakken, blev den indledende evaluering af fleksibiliteten af ​​lændehvirvelsøjlen hos hvert individ registreret ved brug af Schober-test. På dag 3, efter påføring af hver pakning, blev den endelige evaluering af lændens fleksibilitet udført ved anvendelse af den samme test. Under sessionerne blev temperaturen på det korporale område, temperaturen af ​​pakningen og pigmenteringsændringen i det korporale område vurderet hvert 5. minut gennem en fotografisk registrering. Metoden, der blev brugt til at vurdere fleksibiliteten, var Schober-testen. For at udføre evalueringen blev patienten anbragt i stående stilling med sine bare fødder lidt fra hinanden; to punkter blev markeret på huden, et over spinous apophysis S1 og et andet punkt, 10 cm over dette mærke. Patienten udførte en maksimal trunkfleksion uden at bøje knæene, og stigningen i afstanden mellem de to mærker blev registreret. Efter denne evaluering blev pakkerne påført på lænden, pakket ind i to lag håndklæder for at undgå hudskader ved varmen. Temperaturen på lænden og af hver type pakning blev registreret ved minutter 0 (basislinjemåling), 5, 10 og 15. Temperaturen blev målt gennem et digitalt pyrometer i en indstillet afstand på 50 cm, og den blev holdt vinkelret på patientens hud og pakningen. Den fotografiske registrering af den nederste del af ryggen af ​​hvert emne, før og efter hver session med overfladisk termoterapi, blev optaget ved hjælp af et digitalt kamera. Kameraet blev placeret vinkelret på lænden, i en afstand på 50 cm. Fotografiets lysstyrke blev taget i betragtning for ikke at påvirke den senere analyse af erytem. Erytemanalysen af ​​lænden blev udført med freeware Picture Color Analyzer (Shizuoka, Japan; http://www.isao.com). Softwaren måler den røde farveintensitet for hver pixel (tilskriver en værdi mellem 1 og 255) inden for det valgte område. Den gennemsnitlige røde farveværdi opnået i vilkårlige enheder er resultatet af følgende formel: Gennemsnitlig rød farve = samlet rød farveværdi / (255 X antal pixels i området).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stillesiddende personer (fysisk aktivitet udført mindre end 3 gange om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • nylige ar eller sår i lænden,
  • historie med perifere vaskulære sygdomme,
  • nedsat følsomhed,
  • kropsmasseindeks over 25 kg/m2,
  • fedtindeks over 14% ifølge Faulkners formel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: fugtig varmepakkegruppe
Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en fugtig varmepakke på lænden af ​​raske forsøgspersoner
Andet: fugtig varmepakke; ;
Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en fugtig varmepakke-MHP påført på lænden.
Eksperimentel: frøpakkegruppe
Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en frøpakke på lænden af ​​raske forsøgspersoner
Andet: frø pakke
Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en frøpakke-SP påført på lænden.
Eksperimentel: gelpakkegruppe
Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en gelpakke på lænden af ​​raske forsøgspersoner
Andet: gel pakke
Tre sessioner af 15 minutters overfladisk varme gennem en gel pack-GP påført på lænden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af lændens fleksibilitet (Schober test)
Tidsramme: Før første session (dag 1) og efter tredje session (dag 3 - sidste dag).
Schober test
Før første session (dag 1) og efter tredje session (dag 3 - sidste dag).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Ændring af paknings- og lændetemperaturer
Tidsramme: hvert 5. minut under hver af de tre 15 minutters sessioner
hvert 5. minut under hver af de tre 15 minutters sessioner
Ændring af erytem i lænden
Tidsramme: hvert 5. minut under hver af de tre 15 minutters sessioner
hvert 5. minut under hver af de tre 15 minutters sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Católica del Maule

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TUCM/1261/B326e/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger