Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Теплопередача тремя типами компрессов и ее влияние на гибкость нижней части спины

12 марта 2015 г. обновлено: Gabriel Nasri Marzuca Nassr, Universidad Católica del Maule

Теплопередача тремя типами компрессов и ее влияние на гибкость нижней части спины: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение эффектов, вызванных применением трех различных пакетов, на гибкость нижней части спины у студентов, ведущих малоподвижный образ жизни. Метод: Три сеанса 15-минутного поверхностного прогревания через горячий компресс (влажный тепловой компресс-MHP, компресс с семенами-SP или компресс с гелем-GP) были применены к нижней части спины. Каждые 5 минут регистрировали температуру туловища и поясницы, эритему. Пробу Шобера проводили до первого сеанса и после третьего сеанса.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

К нижней части спины каждого испытуемого применяли различные типы горячих компрессов: влажный тепловой компресс (MHP), компресс с семенами (SP) или компресс с гелем (GP) по указанию каждого производителя и в соответствии с клинической практикой на 15 минут в течение 3 дней подряд. В первый день, перед применением пакета, у каждого испытуемого регистрировали первичную оценку гибкости поясничного отдела позвоночника с помощью теста Шобера. На 3-й день после применения каждого пакета проводили окончательную оценку гибкости поясницы с помощью того же теста. Во время сеансов температуру телесной области, температуру компресса и изменение пигментации телесной области оценивали каждые 5 минут с помощью фотографической записи. Для оценки гибкости использовался тест Шобера. Для проведения оценки пациента помещали в положение стоя, слегка расставив босые ноги; На коже были отмечены две точки, одна выше остистого апофиза S1 и другая точка на 10 см выше этой отметки. Пациент выполнил максимальное сгибание туловища, не сгибая колени, и было зафиксировано увеличение расстояния между двумя отметками. После этой оценки компрессы накладывали на нижнюю часть спины, заворачивая в два слоя полотенец, чтобы избежать повреждений кожи от жары. Температуру нижней части спины и каждого типа упаковки регистрировали на 0-й минуте (базовое измерение), 5-й, 10-й и 15-й минутах. Температуру измеряли цифровым пирометром на заданном расстоянии 50 см и держали его перпендикулярно коже пациента и упаковке. Фотографирование нижней части спины каждого испытуемого до и после каждого сеанса поверхностной термотерапии велось с помощью цифровой камеры. Камера располагалась перпендикулярно пояснице на расстоянии 50 см. Яркость фотографии учитывалась, чтобы не влиять на последующий анализ эритемы. Анализ эритемы нижней части спины выполняли с помощью бесплатного программного обеспечения Picture Color Analyzer (Shizuoka, Japan; http://www.isao.com). Программное обеспечение измеряет интенсивность красного цвета каждого пикселя (присваивая значение от 1 до 255) в выбранной области. Среднее значение красного цвета, полученное в произвольных единицах, является результатом следующей формулы: Среднее значение красного цвета = общее значение красного цвета / (255 X количество пикселей в области).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
45

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • малоподвижный образ жизни (физическая активность менее 3 раз в неделю)

Критерий исключения:

  • недавние шрамы или раны в области поясницы,
  • заболевания периферических сосудов в анамнезе,
  • нарушение чувствительности,
  • индекс массы тела выше 25 кг/м2,
  • индекс жира выше 14% по формуле Фолкнера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: группа влажных тепловых компрессов
Три 15-минутных сеанса поверхностного прогревания посредством влажного теплового компресса на нижнюю часть спины здоровых людей.
Другой: влажный согревающий компресс; ;
Три сеанса поверхностного прогревания по 15 минут с помощью влажного теплового пакета-MHP, накладываемого на нижнюю часть спины.
Экспериментальный: группа семян
Три 15-минутных сеанса поверхностного нагрева через компресс с семенами на поясницу здоровых людей.
Другой: пакет семян
Три сеанса по 15 минут поверхностного прогревания через пакет с семенами-СП, наложенный на поясницу.
Экспериментальный: гелевая группа
Три 15-минутных сеанса поверхностного нагрева через гелевый компресс на поясницу здоровых людей.
Другой: гелевый пакет
Три сеанса поверхностного прогревания по 15 минут через гелевую упаковку-GP, нанесенную на нижнюю часть спины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гибкости поясницы (тест Шобера)
Временное ограничение: До первого сеанса (день 1) и после третьего сеанса (день 3-заключительный день).
Тест Шобера
До первого сеанса (день 1) и после третьего сеанса (день 3-заключительный день).

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Смена рюкзака и снижение температуры спины
Временное ограничение: каждые 5 минут в течение каждого из трех 15-минутных сеансов
каждые 5 минут в течение каждого из трех 15-минутных сеансов
Изменение эритемы в нижней части спины
Временное ограничение: каждые 5 минут в течение каждого из трех 15-минутных сеансов
каждые 5 минут в течение каждого из трех 15-минутных сеансов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Universidad Católica del Maule

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 марта 2015 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • TUCM/1261/B326e/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками