Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientfunktion og velvære, økonomisk og klinisk virkning af hæmofili A og dens behandling (ECHO)

26. marts 2019 opdateret af: Bayer

Et prospektivt, internationalt, longitudinelt, observationelt sygdomsregister over patientrapporterede resultater (PRO'er) og sammenhængen med hæmofili A og dens behandling hos patienter med moderat til svær hæmofili A

Formålet med undersøgelsen er at forbedre forståelsen af ​​nøglepatientrapporterede udfald såsom livskvalitet samt kliniske resultater i hæmofili A i en global virkelig verden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
272

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Multiple Locations, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
  • Japan
      • Multiple Locations, Japan
  • Spanien
      • Multiple Locations, Spanien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 16 år med dokumenteret lægebekræftet diagnose af moderat eller svær hæmofili A (sværhedsgrad defineret som moderat = FVIII-aktivitet 1% til 5% og svær = FVIII-aktivitet ≤1%)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 16 eller derover.
  • Have dokumentation for lægebekræftet diagnose af moderat eller svær hæmofili A (sværhedsgrad defineret som moderat = FVIII-aktivitet 1% til 5% og svær = FVIII-aktivitet ≤1%).
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke givet af patienten eller patientens forældre til patienter under 18 år (afhængig af lokale regler).
  • Underskrevet skriftlig samtykke er også påkrævet for patienter under 18 år (afhængig af lokale regler).
  • Planlæg at modtage mindst halvdelen af ​​deres hæmofilibehandling på registreringsstedet.
  • Villig og i stand til at indtaste data i henhold til dataindsamlingsplanen.
  • Modtager i øjeblikket profylaktisk eller on demand-behandling (inklusive inden for de sidste 6 måneder for on demand).
  • Forventet levetid på mindst 2 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hæmofili B
  • Patienter med von Willebrands sygdom (vWD)
  • Patienter med andre sjældne blødningslidelser
  • Kan ikke overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med moderat til svær hæmofili A/kohorte 1
Patienter over 16 år med dokumenteret lægebekræftet diagnose af moderat eller svær hæmofili A (sværhedsgrad defineret som moderat = FVIII-aktivitet 1% til 5% og svær = FVIII-aktivitet ≤1%)
Medicin: Tilgængelige rekombinante og human faktor VIII-produkter inkl. Kogenate FS (rekombinant faktor VIII, BAY14-2222)
Rekombinant og Human Faktor VIII / Anvendes efter behov eller profylakse af blødninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret resultat: Ændring af funktion målt ved hæmofiliaktivitetsliste (HAL), daglige aktiviteter inklusive arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelsesskala (WPAI).
Tidsramme: Baseline og ved 12 måneder
Baseline og ved 12 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af funktion målt ved hæmofiliaktivitetsliste (HAL), daglige aktiviteter inklusive arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelsesskala (WPAI).
Tidsramme: Baseline og ved 24 måneder
Baseline og ved 24 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af funktion målt ved hæmofiliaktivitetsliste (HAL), daglige aktiviteter inklusive arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelsesskala (WPAI).
Tidsramme: Baseline og ved 36 måneder
Baseline og ved 36 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af funktion målt ved hæmofiliaktivitetsliste (HAL), daglige aktiviteter inklusive arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelsesskala (WPAI).
Tidsramme: Baseline og ved 48 måneder
Baseline og ved 48 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af funktion målt ved hæmofiliaktivitetsliste (HAL), daglige aktiviteter inklusive arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelsesskala (WPAI).
Tidsramme: Baseline og ved 60 måneder
Baseline og ved 60 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af livskvalitet målt ved EuroQol-5 Dimension spørgeskema 5 niveau (EQ5D), Short Form Health Survey (SF-12), Hæmofili livskvalitetsmål for voksne (HAEMO-QoL-A)
Tidsramme: Baseline og ved 12 måneder
Baseline og ved 12 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af livskvalitet målt ved EuroQol-5 Dimension spørgeskema 5 niveau (EQ5D), Short Form Health Survey (SF-12), Hæmofili livskvalitetsmål for voksne (HAEMO-QoL-A)
Tidsramme: Baseline og ved 24 måneder
Ressourcer: Hospitals- og sundhedspersonalebesøg
Baseline og ved 24 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af livskvalitet målt ved EuroQol-5 Dimension spørgeskema 5 niveau (EQ5D), Short Form Health Survey (SF-12), Hæmofili livskvalitetsmål for voksne (HAEMO-QoL-A)
Tidsramme: Baseline og ved 36 måneder
Baseline og ved 36 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af livskvalitet målt ved EuroQol-5 Dimension spørgeskema 5 niveau (EQ5D), Short Form Health Survey (SF-12), Hæmofili livskvalitetsmål for voksne (HAEMO-QoL-A)
Tidsramme: Baseline og ved 48 måneder
Baseline og ved 48 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af livskvalitet målt ved EuroQol-5 Dimension spørgeskema 5 niveau (EQ5D), Short Form Health Survey (SF-12), Hæmofili livskvalitetsmål for voksne (HAEMO-QoL-A)
Tidsramme: Baseline og ved 60 måneder
Baseline og ved 60 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af behandlingsmønstre som målt ved hæmofilibehandlingstilfredshedsspørgeskema (Hemo-SAT) og valideret hæmofiliregimen behandlingsoverholdelsesskala (Veritas Pro/PRN)
Tidsramme: Baseline og ved 12 måneder
Baseline og ved 12 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af behandlingsmønstre som målt ved hæmofilibehandlingstilfredshedsspørgeskema (Hemo-SAT) og valideret hæmofiliregimen behandlingsoverholdelsesskala (Veritas Pro/PRN)
Tidsramme: Baseline og ved 24 måneder
Baseline og ved 24 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af behandlingsmønstre som målt ved hæmofilibehandlingstilfredshedsspørgeskema (Hemo-SAT) og valideret hæmofiliregimen behandlingsoverholdelsesskala (Veritas Pro/PRN)
Tidsramme: Baseline og ved 36 måneder
Baseline og ved 36 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af behandlingsmønstre som målt ved hæmofilibehandlingstilfredshedsspørgeskema (Hemo-SAT) og valideret hæmofiliregimen behandlingsoverholdelsesskala (Veritas Pro/PRN)
Tidsramme: Baseline og ved 48 måneder
Baseline og ved 48 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af behandlingsmønstre som målt ved hæmofilibehandlingstilfredshedsspørgeskema (Hemo-SAT) og valideret hæmofiliregimen behandlingsoverholdelsesskala (Veritas Pro/PRN)
Tidsramme: Baseline og ved 60 måneder
Baseline og ved 60 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af adhærens målt ved og valideret hæmofiliregimen Behandlingsadhærensskala (Veritas Pro/PRN)
Tidsramme: Baseline og ved 12 måneder
Baseline og ved 12 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af adhærens målt ved og valideret hæmofiliregimen Behandlingsadhærensskala (Veritas Pro/PRN)
Tidsramme: Baseline og ved 24 måneder
Baseline og ved 24 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af adhærens målt ved og valideret hæmofiliregimen Behandlingsadhærensskala (Veritas Pro/PRN)
Tidsramme: Baseline og ved 36 måneder
Baseline og ved 36 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af adhærens målt ved og valideret hæmofiliregimen Behandlingsadhærensskala (Veritas Pro/PRN)
Tidsramme: Baseline og ved 48 måneder
Baseline og ved 48 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af adhærens målt ved og valideret hæmofiliregimen Behandlingsadhærensskala (Veritas Pro/PRN)
Tidsramme: Baseline og ved 60 måneder
Baseline og ved 60 måneder
Patientrapporteret udfald: Ændring af tilfredshed målt ved Hæmophilia Treatment Satisfaction Questionnaire (Hemo-SAT)
Tidsramme: Baseline og ved 12 måneder
Baseline og ved 12 måneder
Patientrapporteret udfald: Ændring af tilfredshed målt ved Hæmophilia Treatment Satisfaction Questionnaire (Hemo-SAT)
Tidsramme: Baseline og ved 24 måneder
Baseline og ved 24 måneder
Patientrapporteret udfald: Ændring af tilfredshed målt ved Hæmophilia Treatment Satisfaction Questionnaire (Hemo-SAT)
Tidsramme: Baseline og ved 36 måneder
Baseline og ved 36 måneder
Patientrapporteret udfald: Ændring af tilfredshed målt ved Hæmophilia Treatment Satisfaction Questionnaire (Hemo-SAT)
Tidsramme: Baseline og ved 48 måneder
Baseline og ved 48 måneder
Patientrapporteret udfald: Ændring af tilfredshed målt ved Hæmophilia Treatment Satisfaction Questionnaire (Hemo-SAT)
Tidsramme: Baseline og ved 60 måneder
Baseline og ved 60 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af smerte målt ved kort smerteoversigt (kort form) (BPI-SF)
Tidsramme: Baseline og ved 12 måneder
Baseline og ved 12 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af smerte målt ved Brief Pain Inventory (BPI-SF)
Tidsramme: Baseline og ved 24 måneder
Baseline og ved 24 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af smerte målt ved Brief Pain Inventory (BPI-SF)
Tidsramme: Baseline og ved 36 måneder
Baseline og ved 36 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af smerte målt ved Brief Pain Inventory (BPI-SF)
Tidsramme: Baseline og ved 48 måneder
Baseline og ved 48 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af smerte målt ved Brief Pain Inventory (BPI-SF)
Tidsramme: Baseline og ved 60 måneder
Baseline og ved 60 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af antal ressourceudnyttelse som vurderet ud fra patientperspektivet
Tidsramme: Baseline og ved 12 måneder
Baseline og ved 12 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af antal ressourceudnyttelse som vurderet ud fra patientperspektivet
Tidsramme: Baseline og ved 24 måneder
Baseline og ved 24 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af antal ressourceudnyttelse som vurderet ud fra patientperspektivet
Tidsramme: Baseline og ved 36 måneder
Baseline og ved 36 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af antal ressourceudnyttelse som vurderet ud fra patientperspektivet
Tidsramme: Baseline og ved 48 måneder
Baseline og ved 48 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af antal ressourceudnyttelse som vurderet ud fra patientperspektivet
Tidsramme: Baseline og ved 60 måneder
Baseline og ved 60 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af trivsel målt ved Psykologisk General Well Being Schedule (PGWBI) samt Ryge- og drikkeadfærd og rekreativt stofbrug
Tidsramme: Baseline og ved 12 måneder
Baseline og ved 12 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af trivsel målt ved Psykologisk General Well Being Schedule (PGWBI) samt Ryge- og drikkeadfærd og rekreativt stofbrug
Tidsramme: Baseline og ved 24 måneder
Baseline og ved 24 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af trivsel målt ved Psykologisk General Well Being Schedule (PGWBI) samt Ryge- og drikkeadfærd og rekreativt stofbrug
Tidsramme: Baseline og ved 36 måneder
Baseline og ved 36 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af trivsel målt ved Psykologisk General Well Being Schedule (PGWBI) samt Ryge- og drikkeadfærd og rekreativt stofbrug
Tidsramme: Baseline og ved 48 måneder
Baseline og ved 48 måneder
Patientrapporteret resultat: Ændring af trivsel målt ved Psykologisk General Well Being Schedule (PGWBI) samt Ryge- og drikkeadfærd og rekreativt stofbrug
Tidsramme: Baseline og ved 60 måneder
Baseline og ved 60 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk resultat: Ændring af hæmofili A-status
Tidsramme: Baseline og hver 12. måned op til 60 måneder
Hæmofili A-status som defineret ved: - Sidst målt FVIII-niveau - Anamnese med intrakraniel blødning og alder for forekomst - Antal blødningsepisoder/hændelser inden for det sidste år - Placering af blødning - Bekræftede mikroblødninger ved tidligere billeddannelse - PK vurdering (hvis tilgængelig): Navn på FVIII-produkt til seneste PK-vurdering - Dosis af faktor VIII-produkt administreret til seneste PK-evaluering - Målt faktor VIII-niveau - Faktor VIII-halveringstid og tidspunkt for måling - Central Venous Access Device (CVAD) eller AV (arteriel -venøse) fistler
Baseline og hver 12. måned op til 60 måneder
Klinisk resultat: Ændring af ledstatus
Tidsramme: Baseline og hver 12. måned op til 60 måneder
Ledstatus som defineret af: - Hæmofili Joint Health Score/ Pettersson Additive Scale - Bevægelsesområde - Billeddannelse (hvor tilgængelig) - Målled og tidligere kirurgiske procedurer
Baseline og hver 12. måned op til 60 måneder
Klinisk resultat: Baseline sygdomskarakteristika
Tidsramme: Baseline
Baseline sygdomskarakteristika og sygdomsforløb som defineret af: - Dato for diagnose af hæmofili A - Alder ved første behandling med faktorsubstitutionsterapi (barn/voksen) - Type faktor VIII genmutation (hvis tilgængelig) - Faktor VIII niveau ved initial diagnose ( hvis tilgængelig) - Historie af inhibitor og assay brugt til påvisning - Dato for bestemmelse af peak niveau af inhibitor
Baseline
Klinisk resultat: Ændring af behandlingsmønstre inklusive hæmofilibehandlinger via patientskema
Tidsramme: Baseline og hver 12. måned op til 60 måneder
Behandlingsmønstre målt ved: - Behandlingsvalg og -dosis (faktor VIII anvendelse og type) - Behandlingsregime - Immuntoleranceterapi - Produkter til inhibitorer - Blodbankprodukter - Ikke-plasma og topiske produkter
Baseline og hver 12. måned op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
17. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. marts 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. marts 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17285
  • KG1301 (Anden identifikator: Company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger