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Funcionamento e bem-estar do paciente, impacto econômico e clínico da hemofilia A e seu tratamento (ECHO)

26 de março de 2019 atualizado por: Bayer

Um Registro Prospectivo, Internacional, Longitudinal e Observacional de Resultados Relatados pelo Paciente (PROs) e a Associação com a Hemofilia A e seu Tratamento em Pacientes com Hemofilia A Moderada a Grave

O objetivo do estudo é melhorar a compreensão dos principais resultados relatados pelos pacientes, como qualidade de vida, bem como resultados clínicos na hemofilia A, em um cenário global do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
272

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Multiple Locations, Espanha
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
  • Japão
      • Multiple Locations, Japão
  • Reino Unido
      • Multiple Locations, Reino Unido

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com mais de 16 anos, com diagnóstico documentado confirmado por médico de Hemofilia A moderada ou grave (gravidade definida como moderada = atividade de FVIII de 1% a 5% e grave = atividade de FVIII ≤1%)

Descrição

Critério de inclusão:

  • 16 anos ou mais.
  • Ter documentação de diagnóstico médico confirmado de Hemofilia A moderada ou grave (gravidade definida como moderada = atividade de FVIII de 1% a 5% e grave = atividade de FVIII ≤1%).
  • Termo de consentimento informado assinado pelo paciente ou pelos pais do paciente para pacientes menores de 18 anos (dependendo dos regulamentos locais).
  • O consentimento por escrito assinado também é necessário para pacientes com menos de 18 anos (dependendo dos regulamentos locais).
  • Planeje receber pelo menos metade de seus cuidados de hemofilia no local de registro.
  • Disposto e capaz de inserir dados de acordo com o cronograma de coleta de dados.
  • Atualmente recebendo tratamento profilático ou sob demanda (incluindo nos últimos 6 meses para sob demanda).
  • Esperança de vida esperada de pelo menos 2 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com Hemofilia B
  • Pacientes com doença de von Willebrand (vWD)
  • Pacientes com outros distúrbios hemorrágicos raros
  • Incapaz de cumprir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes com Hemofilia A moderada a grave / Coorte 1
Pacientes com mais de 16 anos, com diagnóstico documentado confirmado por médico de Hemofilia A moderada ou grave (gravidade definida como moderada = atividade de FVIII de 1% a 5% e grave = atividade de FVIII ≤1%)
Medicamento: Produtos Recombinantes e Fator VIII Humano disponíveis incl. Kogenate FS (Fator VIII recombinante, BAY14-2222)
Fator VIII Recombinante e Humano / Usado sob demanda ou profilaxia de sangramentos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de função medida pela Lista de Atividades de Hemofilia (HAL), Atividades Diárias, incluindo Produtividade no Trabalho e Escala de Comprometimento da Atividade (WPAI).
Prazo: Baseline e aos 12 meses
Baseline e aos 12 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de função medida pela Lista de Atividades de Hemofilia (HAL), Atividades Diárias, incluindo Produtividade no Trabalho e Escala de Comprometimento da Atividade (WPAI).
Prazo: Baseline e aos 24 meses
Baseline e aos 24 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de função medida pela Lista de Atividades de Hemofilia (HAL), Atividades Diárias, incluindo Produtividade no Trabalho e Escala de Comprometimento da Atividade (WPAI).
Prazo: Baseline e aos 36 meses
Baseline e aos 36 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de função medida pela Lista de Atividades de Hemofilia (HAL), Atividades Diárias, incluindo Produtividade no Trabalho e Escala de Comprometimento da Atividade (WPAI).
Prazo: Baseline e aos 48 meses
Baseline e aos 48 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de função medida pela Lista de Atividades de Hemofilia (HAL), Atividades Diárias, incluindo Produtividade no Trabalho e Escala de Comprometimento da Atividade (WPAI).
Prazo: Baseline e aos 60 meses
Baseline e aos 60 meses
Resultado relatado pelo paciente: mudança na qualidade de vida medida pelo questionário EuroQol-5 Dimension 5 Level (EQ5D), Short Form Health Survey (SF-12), medida de qualidade de vida de hemofilia para adultos (HAEMO-QoL-A)
Prazo: Baseline e aos 12 meses
Baseline e aos 12 meses
Resultado relatado pelo paciente: mudança na qualidade de vida medida pelo questionário EuroQol-5 Dimension 5 Level (EQ5D), Short Form Health Survey (SF-12), medida de qualidade de vida de hemofilia para adultos (HAEMO-QoL-A)
Prazo: Baseline e aos 24 meses
Recursos: Visitas hospitalares e profissionais de saúde
Baseline e aos 24 meses
Resultado relatado pelo paciente: mudança na qualidade de vida medida pelo questionário EuroQol-5 Dimension 5 Level (EQ5D), Short Form Health Survey (SF-12), medida de qualidade de vida de hemofilia para adultos (HAEMO-QoL-A)
Prazo: Baseline e aos 36 meses
Baseline e aos 36 meses
Resultado relatado pelo paciente: mudança na qualidade de vida medida pelo questionário EuroQol-5 Dimension 5 Level (EQ5D), Short Form Health Survey (SF-12), medida de qualidade de vida de hemofilia para adultos (HAEMO-QoL-A)
Prazo: Baseline e aos 48 meses
Baseline e aos 48 meses
Resultado relatado pelo paciente: mudança na qualidade de vida medida pelo questionário EuroQol-5 Dimension 5 Level (EQ5D), Short Form Health Survey (SF-12), medida de qualidade de vida de hemofilia para adultos (HAEMO-QoL-A)
Prazo: Baseline e aos 60 meses
Baseline e aos 60 meses
Resultado relatado pelo paciente: mudança nos padrões de tratamento conforme medido pelo Questionário de Satisfação do Tratamento da Hemofilia (Hemo-SAT) e Escala Validada de Adesão ao Tratamento do Regime de Hemofilia (Veritas Pro/PRN)
Prazo: Baseline e aos 12 meses
Baseline e aos 12 meses
Resultado relatado pelo paciente: mudança nos padrões de tratamento conforme medido pelo Questionário de Satisfação do Tratamento da Hemofilia (Hemo-SAT) e Escala Validada de Adesão ao Tratamento do Regime de Hemofilia (Veritas Pro/PRN)
Prazo: Baseline e aos 24 meses
Baseline e aos 24 meses
Resultado relatado pelo paciente: mudança nos padrões de tratamento conforme medido pelo Questionário de Satisfação do Tratamento da Hemofilia (Hemo-SAT) e Escala Validada de Adesão ao Tratamento do Regime de Hemofilia (Veritas Pro/PRN)
Prazo: Baseline e aos 36 meses
Baseline e aos 36 meses
Resultado relatado pelo paciente: mudança nos padrões de tratamento conforme medido pelo Questionário de Satisfação do Tratamento da Hemofilia (Hemo-SAT) e Escala Validada de Adesão ao Tratamento do Regime de Hemofilia (Veritas Pro/PRN)
Prazo: Baseline e aos 48 meses
Baseline e aos 48 meses
Resultado relatado pelo paciente: mudança nos padrões de tratamento conforme medido pelo Questionário de Satisfação do Tratamento da Hemofilia (Hemo-SAT) e Escala Validada de Adesão ao Tratamento do Regime de Hemofilia (Veritas Pro/PRN)
Prazo: Baseline e aos 60 meses
Baseline e aos 60 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de adesão medida por e Escala Validada de Adesão ao Tratamento de Hemofilia (Veritas Pro/PRN)
Prazo: Baseline e aos 12 meses
Baseline e aos 12 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de adesão medida por e Escala Validada de Adesão ao Tratamento de Hemofilia (Veritas Pro/PRN)
Prazo: Baseline e aos 24 meses
Baseline e aos 24 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de adesão medida por e Escala Validada de Adesão ao Tratamento de Hemofilia (Veritas Pro/PRN)
Prazo: Baseline e aos 36 meses
Baseline e aos 36 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de adesão medida por e Escala Validada de Adesão ao Tratamento de Hemofilia (Veritas Pro/PRN)
Prazo: Baseline e aos 48 meses
Baseline e aos 48 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de adesão medida por e Escala Validada de Adesão ao Tratamento de Hemofilia (Veritas Pro/PRN)
Prazo: Baseline e aos 60 meses
Baseline e aos 60 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de satisfação medida pelo Questionário de Satisfação do Tratamento de Hemofilia (Hemo-SAT)
Prazo: Baseline e aos 12 meses
Baseline e aos 12 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de satisfação medida pelo Questionário de Satisfação do Tratamento de Hemofilia (Hemo-SAT)
Prazo: Baseline e aos 24 meses
Baseline e aos 24 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de satisfação medida pelo Questionário de Satisfação do Tratamento de Hemofilia (Hemo-SAT)
Prazo: Baseline e aos 36 meses
Baseline e aos 36 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de satisfação medida pelo Questionário de Satisfação do Tratamento de Hemofilia (Hemo-SAT)
Prazo: Baseline e aos 48 meses
Baseline e aos 48 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de satisfação medida pelo Questionário de Satisfação do Tratamento de Hemofilia (Hemo-SAT)
Prazo: Baseline e aos 60 meses
Baseline e aos 60 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de dor medida pelo Inventário Breve de Dor (Formulário Curto) (BPI-SF)
Prazo: Baseline e aos 12 meses
Baseline e aos 12 meses
Resultado relatado pelo paciente: Alteração da dor medida pelo Inventário Breve de Dor (BPI-SF)
Prazo: Baseline e aos 24 meses
Baseline e aos 24 meses
Resultado relatado pelo paciente: Alteração da dor medida pelo Inventário Breve de Dor (BPI-SF)
Prazo: Baseline e aos 36 meses
Baseline e aos 36 meses
Resultado relatado pelo paciente: Alteração da dor medida pelo Inventário Breve de Dor (BPI-SF)
Prazo: Baseline e aos 48 meses
Baseline e aos 48 meses
Resultado relatado pelo paciente: Alteração da dor medida pelo Inventário Breve de Dor (BPI-SF)
Prazo: Baseline e aos 60 meses
Baseline e aos 60 meses
Resultado relatado pelo paciente: Alteração do número de utilização de recursos conforme avaliado da perspectiva do paciente
Prazo: Baseline e aos 12 meses
Baseline e aos 12 meses
Resultado relatado pelo paciente: Alteração do número de utilização de recursos conforme avaliado da perspectiva do paciente
Prazo: Baseline e aos 24 meses
Baseline e aos 24 meses
Resultado relatado pelo paciente: Alteração do número de utilização de recursos conforme avaliado da perspectiva do paciente
Prazo: Baseline e aos 36 meses
Baseline e aos 36 meses
Resultado relatado pelo paciente: Alteração do número de utilização de recursos conforme avaliado da perspectiva do paciente
Prazo: Baseline e aos 48 meses
Baseline e aos 48 meses
Resultado relatado pelo paciente: Alteração do número de utilização de recursos conforme avaliado da perspectiva do paciente
Prazo: Baseline e aos 60 meses
Baseline e aos 60 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de bem-estar conforme medido pelo Programa de Bem-Estar Psicológico Geral (PGWBI), bem como comportamento de fumar e beber e uso de drogas recreativas
Prazo: Baseline e aos 12 meses
Baseline e aos 12 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de bem-estar conforme medido pelo Programa de Bem-Estar Psicológico Geral (PGWBI), bem como comportamento de fumar e beber e uso de drogas recreativas
Prazo: Baseline e aos 24 meses
Baseline e aos 24 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de bem-estar conforme medido pelo Programa de Bem-Estar Psicológico Geral (PGWBI), bem como comportamento de fumar e beber e uso de drogas recreativas
Prazo: Baseline e aos 36 meses
Baseline e aos 36 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de bem-estar conforme medido pelo Programa de Bem-Estar Psicológico Geral (PGWBI), bem como comportamento de fumar e beber e uso de drogas recreativas
Prazo: Baseline e aos 48 meses
Baseline e aos 48 meses
Resultado relatado pelo paciente: Mudança de bem-estar conforme medido pelo Programa de Bem-Estar Psicológico Geral (PGWBI), bem como comportamento de fumar e beber e uso de drogas recreativas
Prazo: Baseline e aos 60 meses
Baseline e aos 60 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado Clínico: Alteração do estado de Hemofilia A
Prazo: Baseline e a cada 12 meses até 60 meses
Status de hemofilia A definido por: - Último nível FVIII medido - Histórico de hemorragia intracraniana e idade de ocorrência - Número de episódios/eventos hemorrágicos no último ano - Localização do sangramento - Micro-hemorragias confirmadas em imagens anteriores - Avaliação farmacocinética (se disponível): Nome do produto FVIII para avaliação farmacocinética mais recente - Dose do produto Fator VIII administrado para avaliação farmacocinética mais recente - Nível de fator VIII medido - Meia-vida do fator VIII e ponto no tempo de medição -- Dispositivo de acesso venoso central (CVAD) ou AV (arterial -venosas) fístulas
Baseline e a cada 12 meses até 60 meses
Resultado Clínico: Alteração do Estado da Articulação
Prazo: Baseline e a cada 12 meses até 60 meses
Estado da articulação conforme definido por: - Hemofilia Joint Health Score/Pettersson Additive Scale - Amplitude de movimento - Imagem (quando disponível) - Articulações-alvo e procedimentos cirúrgicos anteriores
Baseline e a cada 12 meses até 60 meses
Resultado clínico: características basais da doença
Prazo: Linha de base
Características basais da doença e evolução da doença conforme definido por: - Data do diagnóstico de Hemofilia A - Idade do primeiro tratamento com terapia de reposição de fator (criança/adulto) - Tipo de mutação do gene do fator VIII (se disponível) - Nível do fator VIII no diagnóstico inicial ( se disponível) - História do inibidor e ensaio usado para detecção - Data de determinação do nível de pico do inibidor
Linha de base
Resultado Clínico: Alteração dos padrões de tratamento, incluindo tratamentos de hemofilia por meio do prontuário do paciente
Prazo: Baseline e a cada 12 meses até 60 meses
Padrões de tratamento medidos por: - Escolha e dose de tratamento (uso e tipo do Fator VIII) - Regime de tratamento - Terapia de tolerância imunológica - Produtos para inibidores - Produtos de banco de sangue - Produtos não plasmáticos e tópicos
Baseline e a cada 12 meses até 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bayer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de março de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17285
  • KG1301 (Outro identificador: Company internal)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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