Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af enkeltstof Idelalisib efterfulgt af Idelalisib i kombination med kemoterapi hos voksne med metastatisk pancreas ductal adenocarcinom

31. marts 2021 opdateret af: Gilead Sciences

En fase 1b undersøgelse af enkeltstof Idelalisib efterfulgt af Idelalisib i kombination med kemoterapi hos forsøgspersoner med metastatisk pancreas ductal adenokarcinom

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden af ​​enkeltstof idelalisib og at evaluere sikkerheden og definere den maksimalt tolererede dosis (MTD) af idelalisib i kombination med kemoterapi hos voksne med metastatisk pancreas duktalt adenokarcinom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Scottsdale Healthcare Clinical Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Forenede Stater, 46506
        • Indiana University Goshen Center for Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana Farber/ Harvard Cancer Institute
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Hospital System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Mary Crowley Medical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​metastatisk pancreas adenocarcinom plus 1 af følgende:

    • Histologisk diagnose af pancreas adenokarcinom bekræftet patologisk, OR
    • Patolog bekræftede histologisk/cytologisk diagnose af adenokarcinom i overensstemmelse med pancreas oprindelse
  • Målbar sygdom pr. respons evalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) v1.1
  • Tidligere systemisk kemoterapibehandling for metastatisk pancreas duktalt adenokarcinom (arm: kun idelalisib enkeltstof)
  • Modtaget en tidligere linje af kemoterapi for metastatisk pancreas duktalt adenokarcinom (Kun arm: idelalisib + mFOLFOX6)

  • Tilstrækkelig organfunktion defineret som følger:

    • Hepatisk: Total bilirubin ≤ 1,25 x øvre normalgrænse (ULN) (arm: idelalisib + nab-paclitaxel); total bilirubin ≤1,5 ​​x ULN (Arm: enkelt middel idelalisib og Arm: idelalisib + mFOLFOX6); aspartat transaminase (AST) serum glutaminsyre oxaloeddikesyre transaminase (SGOT), alanin transaminase (ALT) serum glutamin pyrodruesyre transaminase (SGPT) < 2,5 x ULN og albumin > 3,0 g/dL
    • Hæmatologisk: absolut neutrofiltal (ANC) > 1.500 celler/kubikmillimeter (m^3), blodplade > 100.000 celler/mm^3, hæmoglobin > 9,0 gram/deciliter (g/dL)
    • Nyre: Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN ELLER beregnet kreatininclearance (CrCl) > 30 milliliter (ml)/min som beregnet ved Cockcroft-Gault-metoden
  • Er i stand til at forstå og villig til at underskrive den skriftlige informerede samtykkeerklæring

Nøgleekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket eller tidligere behandlet med biologisk eller immunterapi
  • I øjeblikket eller tidligere behandlet med konventionel kemoterapi eller andre midler til metastatisk pancreas duktalt adenokarcinom (Kun arm: idelalisib + nab-paclitaxel)
  • Bevis på igangværende systemisk bakteriel, svampe- eller virusinfektion på tidspunktet for tilmelding
  • Kendt human immundefekt virus (HIV) infektion
  • Anamnese med en samtidig eller anden malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet lokalt basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden, cervixcarcinom in situ, overfladisk blærekræft, asymptomatisk prostatacancer uden kendt metastatisk sygdom og uden behov for behandling eller kun kræver hormonbehandling og med normalt prostataspecifikt antigen i ≥ 1 år før indskrivning, tilstrækkeligt behandlet fase 1 eller 2 ikke-pancreascancer i øjeblikket i fuldstændig remission eller enhver anden ikke-pancreascancer, der har været i fuldstændig remission i ≥ 5 år
  • Diagnose af pancreas-ø-neoplasma, acinarcellecarcinom, non-adenocarcinom (f.eks. lymfom, sarkom), adenocarcinom, der stammer fra galdetræet eller cystadenocarcinom
  • Anamnese med alvorlig allergisk reaktion, herunder anafylaksi og toksisk epidermal nekrolyse
  • Tilstedeværelse af perifer neuropati ≥ grad 2 (arm: idelalisib + nab-paclitaxel og arm: idelalisib + mFOLFOX6)
  • Dokumenteret myokardieinfarkt eller ustabil/ukontrolleret hjertesygdom (f.eks. ustabil angina, kongestiv hjertesvigt [New York Heart Association > Klasse III]) inden for 6 måneder eller tilmelding
  • Kendt overfølsomhed over for idelalisib, dets metabolitter eller formuleringshjælpestoffer
  • Kendt overfølsomhed over for nab-paclitaxel (arm: idelalisib + nab-paclitaxel), deres metabolitter eller formuleringshjælpestoffer
  • Kendt overfølsomhed over for 5-fluorouracil, leucovorin eller oxaliplatin (arm: idelalisib + mFOLFOX6), deres metabolitter eller formuleringshjælpestoffer

Bemærk: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Idelalisib 150 mg
Deltagerne fik idelalisib (IDL) 150 mg tabletter oralt to gange dagligt (morgen og aften) i 8 uger.
Medicin: Idelalisib
Tabletter indgivet oralt to gange dagligt
Andre navne:
  • Zydelig®
  • GS-1101
  • CAL-101
Eksperimentel: Idelalisib + nab-paclitaxel
Deltagerne vil modtage eskalerende doser af idelalisib ved et dosisniveau på op til 150 mg + nab-paclitaxel.
Medicin: Idelalisib
Tabletter indgivet oralt to gange dagligt
Andre navne:
  • Zydelig®
  • GS-1101
  • CAL-101
Medicin: Nab-paclitaxel
125 mg/m^2 administreret intravenøst ​​på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dages cyklus
Eksperimentel: Idelalisib + mFOLFOX6
Deltagerne vil modtage eskalerende doser af idelalisib ved et dosisniveau på op til 150 mg + mFOLFOX6.
Medicin: Idelalisib
Tabletter indgivet oralt to gange dagligt
Andre navne:
  • Zydelig®
  • GS-1101
  • CAL-101
Medicin: mFOLFOX6
mFOLFOX6 vil blive administreret intravenøst ​​på dag 1 og 15 i hver 28-dages cyklus. Denne behandling består af levoleucovorin 200 milligram/meter pr. kvadrat (mg/m^2) eller racemisk leucovorin 400 mg/m^2, oxaliplatin 85 mg/m^2, bolus 5-fluorouracil 400 mg/m^2 og en 46 times infusion af 5-fluorouracil 2, 400 mg/m^2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Single-agent IDL: Procentdel af deltagere, der oplevede behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Første dosisdato op til sidste dosisdato (Maksimum: 8 uger) plus 30 dage
TEAE'er blev defineret som bivirkninger (AE'er) med startdatoer på eller efter startdatoen for undersøgelseslægemidlet og senest 30 dage efter den permanente seponering af undersøgelseslægemidlet. Det inkluderede også de bivirkninger, der førte til for tidlig seponering af studielægemidlet.
Første dosisdato op til sidste dosisdato (Maksimum: 8 uger) plus 30 dage
Single-agent IDL: Procentdel af deltagere, der oplevede behandlings-opståede laboratorieabnormaliteter
Tidsramme: Første dosisdato op til sidste dosisdato (Maksimum: 8 uger) plus 30 dage
Behandlingsudspringende laboratorieabnormaliteter blev defineret som værdier, der øgede mindst 1 toksicitetsgrad fra baseline på ethvert post-baseline-tidspunkt, op til og inklusive datoen for sidste dosis af undersøgelseslægemidlet plus 30 dage. Hvis den relevante baseline laboratorieværdi manglede, blev enhver abnormitet af mindst grad 1 observeret inden for den ovenfor specificerede tidsramme betragtet som behandlingsfremkaldende. Sværhedsgrad er defineret af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.03 (1=Mild, 2=Moderat, 3=Svær, 4=Livstruende). Procentdelen af ​​deltagere for enhver unormal laboratorieværdi efter baseline i klasse 1-4 kategorien er rapporteret. Udtrykket 'hypo' angiver mindre end det normale antal af en parameter, og 'hyper' angiver mere end det normale antal af en parameter.
Første dosisdato op til sidste dosisdato (Maksimum: 8 uger) plus 30 dage
Idelalisib i kombination med kemoterapi: procentdel af deltagere med dosisbegrænsende toksiciteter (DLT'er)
Tidsramme: Op til 28 dage
Dosisbegrænsende toksiciteter blev defineret som toksiciteter oplevet i løbet af de første 28 dage af behandlingen (cyklus 1), som blev vurderet til at være klinisk signifikant og i det mindste muligvis relateret til undersøgelsesbehandling.
Op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i FoxP3+ og Cluster Determinant 8+ (CD8+) celler fra tumorvævsprøver som et mål for farmakodynamisk aktivitet
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Idelalisib Plasmakoncentrationer efter Idelalisib 150 mg to gange dagligt
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 8 timer (h) efter dosis; Dag 8: Før dosis og 1,5 timer efter dosis; Dag 15: Før dosis og 1,5 timer efter dosis Cyklus 2, Dag 1: Før dosis og 1,5 timer efter dosis
Cyklus 1, dag 1: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 8 timer (h) efter dosis; Dag 8: Før dosis og 1,5 timer efter dosis; Dag 15: Før dosis og 1,5 timer efter dosis Cyklus 2, Dag 1: Før dosis og 1,5 timer efter dosis
Idelalisib Metabolite (GS-563117) Plasmakoncentrationer efter Idelalisib 150 mg to gange dagligt
Tidsramme: Cyklus 1, dag 1: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 8 timer efter dosis; Dag 8: Før dosis og 1,5 timer efter dosis; Dag 15: Før dosis og 1,5 timer efter dosis Cyklus 2, Dag 1: Før dosis og 1,5 timer efter dosis
Cyklus 1, dag 1: Før dosis og 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 og 8 timer efter dosis; Dag 8: Før dosis og 1,5 timer efter dosis; Dag 15: Før dosis og 1,5 timer efter dosis Cyklus 2, Dag 1: Før dosis og 1,5 timer efter dosis
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 2 år
Samlet responsrate (ORR) blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnåede en komplet respons (CR) eller delvis respons (PR) som vurderet ved responsevalueringskriterier i solgte tumorer (RECIST) v1.1.
Op til 2 år
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 2 år
Samlet overlevelse er defineret som intervallet fra første dosisdato af undersøgelseslægemidlet til død uanset årsag.
Op til 2 år
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 2 år
Progressionsfri overlevelse er defineret som intervallet fra første dosisdato af studielægemidlet til det tidligere af den første dokumentation for definitiv sygdomsprogression eller død af enhver årsag.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gilead Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GS-US-385-1577

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidligere ubehandlet pancreas ductal adenocarcinom

Kliniske forsøg med Idelalisib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger