Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie idelalizybu stosowanego w monoterapii, a następnie idelalizybu w skojarzeniu z chemioterapią u dorosłych z gruczolakorakiem przewodowym trzustki z przerzutami

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Badanie fazy 1b idelalizybu w monoterapii, a następnie idelalizybu w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki z przerzutami

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania idelalizybu w monoterapii oraz ocena bezpieczeństwa i określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) idelalizybu w skojarzeniu z chemioterapią u dorosłych chorych na gruczolakoraka przewodowego trzustki z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Scottsdale Healthcare Clinical Research Institute
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stany Zjednoczone, 46506
        • Indiana University Goshen Center for Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber/ Harvard Cancer Institute
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Hospital System
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Mary Crowley Medical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Obecność gruczolakoraka trzustki z przerzutami plus 1 z poniższych:

    • Rozpoznanie histologiczne gruczolakoraka trzustki potwierdzone patologicznie, LUB
    • Patolog potwierdził rozpoznanie histologiczne/cytologiczne gruczolakoraka zgodnego z pochodzeniem trzustkowym
  • Mierzalna choroba według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) v1.1
  • Wcześniejsza ogólnoustrojowa chemioterapia gruczolakoraka przewodowego trzustki z przerzutami (ramię: tylko idelalizyb w monoterapii)
  • Otrzymał wcześniej jedną linię chemioterapii gruczolakoraka przewodowego trzustki z przerzutami (ramię: idelalizyb + tylko mFOLFOX6)

  • Odpowiednia funkcja narządów zdefiniowana w następujący sposób:

    • Wątroba: bilirubina całkowita ≤ 1,25 x górna granica normy (GGN) (ramię: idelalizyb + nab-paklitaksel); bilirubina całkowita ≤1,5 ​​x GGN (grupa: idelalizyb stosowany w monoterapii i grupa: idelalizyb + mFOLFOX6); transaminaza asparaginianowa (AST) w surowicy transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa (SGOT), transaminaza alaninowa (ALT) w surowicy transaminaza glutaminowo-pirogronowa (SGPT) < 2,5 x GGN i albumina > 3,0 g/dl
    • Hematologiczne: bezwzględna liczba neutrofili (ANC) > 1500 komórek/milimetr sześcienny (m^3), płytki krwi > 100 000 komórek/mm^3, hemoglobina > 9,0 gramów/dl (g/dl)
    • Nerki: Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x GGN LUB obliczony klirens kreatyniny (CrCl) > 30 mililitrów (ml)/min obliczony metodą Cockcrofta-Gaulta
  • Zdolny do zrozumienia i chętny do podpisania pisemnego formularza świadomej zgody

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Obecnie lub wcześniej leczony biologicznie lub immunoterapią
  • Obecnie lub wcześniej leczony konwencjonalną chemioterapią lub innymi lekami gruczolakoraka przewodowego trzustki z przerzutami (ramię: idelalizyb + tylko nab-paklitaksel)
  • Dowody trwającej ogólnoustrojowej infekcji bakteryjnej, grzybiczej lub wirusowej w momencie rejestracji
  • Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Współistniejący lub drugi nowotwór złośliwy w wywiadzie, z wyjątkiem odpowiednio leczonego miejscowego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka in situ szyjki macicy, powierzchownego raka pęcherza moczowego, bezobjawowego raka gruczołu krokowego bez rozpoznanej choroby przerzutowej i niewymagającego leczenia lub wymagającego jedynie terapii hormonalnej oraz z prawidłowym antygenem swoistym dla gruczołu krokowego przez ≥ 1 rok przed włączeniem, odpowiednio leczonym rakiem innym niż trzustka w stadium 1 lub 2, obecnie w całkowitej remisji lub innym rakiem innym niż trzustka, który był w całkowitej remisji przez ≥ 5 lat
  • Diagnostyka nowotworów wysp trzustkowych, raków groniastych, niegruczolakoraków (np. chłoniak, mięsak), gruczolakoraka wywodzącego się z dróg żółciowych lub cystadenocarcinoma
  • Ciężka reakcja alergiczna w wywiadzie, w tym anafilaksja i martwica toksyczno-rozpływna naskórka
  • Obecność neuropatii obwodowej stopnia ≥ 2 (Ramię: idelalizyb + nab-paklitaksel i Ramię: idelalizyb + mFOLFOX6)
  • Udokumentowany zawał mięśnia sercowego lub niestabilna/niekontrolowana choroba serca (np. niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca [New York Heart Association > Class III]) w ciągu 6 miesięcy lub włączenie
  • Znana nadwrażliwość na idelalizyb, jego metabolity lub substancje pomocnicze preparatu
  • Znana nadwrażliwość na nab-paklitaksel (ramię: idelalizyb + nab-paklitaksel), ich metabolity lub substancje pomocnicze preparatu
  • Znana nadwrażliwość na 5-fluorouracyl, leukoworynę lub oksaliplatynę (ramię: idelalizyb + mFOLFOX6), ich metabolity lub substancje pomocnicze preparatu

Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Idelalizyb 150 mg
Uczestnikom podawano tabletki idelalizybu (IDL) 150 mg doustnie, dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez 8 tygodni.
Lek: Idelalizyb
Tabletki podawać doustnie dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Zydelig®
  • GS-1101
  • CAL-101
Eksperymentalny: Idelalizyb + nab-paklitaksel
Uczestnicy będą otrzymywać wzrastające dawki idelalizybu na poziomie dawki do 150 mg + nab-paklitaksel.
Lek: Idelalizyb
Tabletki podawać doustnie dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Zydelig®
  • GS-1101
  • CAL-101
Lek: Nab-paklitaksel
125 mg/m2 podawane dożylnie w dniach 1, 8 i 15 każdego 28-dniowego cyklu
Eksperymentalny: Idelalizyb + mFOLFOX6
Uczestnicy będą otrzymywać wzrastające dawki idelalizybu na poziomie dawki do 150 mg + mFOLFOX6.
Lek: Idelalizyb
Tabletki podawać doustnie dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Zydelig®
  • GS-1101
  • CAL-101
Lek: mFOLFOX6
mFOLFOX6 będzie podawany dożylnie w dniach 1 i 15 każdego 28-dniowego cyklu. Schemat ten składa się z lewoleukoworyny 200 miligramów/metr kwadratowy (mg/m2) lub racemicznej leukoworyny 400 mg/m2, oksaliplatyny 85 mg/m2, bolusa 5-fluorouracylu 400 mg/m2 i 46 godzinny wlew 5-fluorouracylu 2, 400 mg/m^2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IDL z jednym agentem: odsetek uczestników, u których wystąpiły nagłe zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do daty ostatniej dawki (maksymalnie: 8 tygodni) plus 30 dni
TEAE zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane (AE) z datą rozpoczęcia w dniu lub po dacie rozpoczęcia stosowania badanego leku i nie później niż 30 dni po trwałym odstawieniu badanego leku. Obejmowało to również zdarzenia niepożądane, które doprowadziły do ​​przedwczesnego odstawienia badanego leku.
Data pierwszej dawki do daty ostatniej dawki (maksymalnie: 8 tygodni) plus 30 dni
IDL z jednym agentem: odsetek uczestników, u których wystąpiły nieprawidłowości w leczeniu - nagłe nieprawidłowości laboratoryjne
Ramy czasowe: Data pierwszej dawki do daty ostatniej dawki (maksymalnie: 8 tygodni) plus 30 dni
Nieprawidłowości laboratoryjne związane z leczeniem zdefiniowano jako wartości, które zwiększyły się o co najmniej 1 stopień toksyczności od wartości wyjściowej w dowolnym punkcie czasowym po linii podstawowej, aż do daty ostatniej dawki badanego leku plus 30 dni włącznie. Jeśli brakowało odpowiedniej wyjściowej wartości laboratoryjnej, wszelkie nieprawidłowości co najmniej stopnia 1 zaobserwowane w ramach czasowych określonych powyżej uznano za wymagające leczenia. Stopień ciężkości jest zdefiniowany przez Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w wersji 4.03 (1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki, 4=zagrażający życiu). Podaje się odsetek uczestników dla jakiejkolwiek nieprawidłowej wartości laboratoryjnej po linii podstawowej w kategorii Stopnia 1-4. Termin „hipo” oznacza mniej niż normalna liczba parametru, a „hiper” oznacza więcej niż normalna liczba parametru.
Data pierwszej dawki do daty ostatniej dawki (maksymalnie: 8 tygodni) plus 30 dni
Idelalizyb w skojarzeniu z chemioterapią: odsetek uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 28 dni
Toksyczności ograniczające dawkę zdefiniowano jako toksyczności występujące podczas pierwszych 28 dni leczenia (cykl 1), które uznano za istotne klinicznie i co najmniej prawdopodobnie związane z badanym leczeniem.
Do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w komórkach FoxP3+ i determinantach klastrów 8+ (CD8+) z próbek tkanki nowotworowej jako miara aktywności farmakodynamicznej
Ramy czasowe: Do 2 lat
Do 2 lat
Stężenia idelalizybu w osoczu po podaniu idelalizybu w dawce 150 mg dwa razy na dobę
Ramy czasowe: Cykl 1, dzień 1: przed dawkowaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 i 8 godzin (godz.) po podaniu; Dzień 8: Przed podaniem i 1,5 godziny po podaniu; Dzień 15: Przed podaniem i 1,5 godziny po podaniu Cykl 2, Dzień 1: Przed podaniem i 1,5 godziny po podaniu
Cykl 1, dzień 1: przed dawkowaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 i 8 godzin (godz.) po podaniu; Dzień 8: Przed podaniem i 1,5 godziny po podaniu; Dzień 15: Przed podaniem i 1,5 godziny po podaniu Cykl 2, Dzień 1: Przed podaniem i 1,5 godziny po podaniu
Stężenie metabolitu idelalizybu (GS-563117) w osoczu po podaniu idelalizybu 150 mg dwa razy na dobę
Ramy czasowe: Cykl 1, dzień 1: przed dawkowaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 i 8 godzin po podaniu; Dzień 8: Przed podaniem i 1,5 godziny po podaniu; Dzień 15: Przed podaniem i 1,5 godziny po podaniu Cykl 2, Dzień 1: Przed podaniem i 1,5 godziny po podaniu
Cykl 1, dzień 1: przed dawkowaniem i 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4 i 8 godzin po podaniu; Dzień 8: Przed podaniem i 1,5 godziny po podaniu; Dzień 15: Przed podaniem i 1,5 godziny po podaniu Cykl 2, Dzień 1: Przed podaniem i 1,5 godziny po podaniu
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź całkowitą (CR) lub odpowiedź częściową (PR) zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w sprzedawanych guzach (RECIST) v1.1.
Do 2 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Całkowity czas przeżycia definiuje się jako czas od daty podania pierwszej dawki badanego leku do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do 2 lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Czas przeżycia wolny od progresji choroby definiuje się jako okres od daty podania pierwszej dawki badanego leku do wcześniejszej z pierwszych dokumentacji ostatecznej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gilead Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GS-US-385-1577

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami