Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af resultater mellem parenteral og enteral ernæring

10. september 2015 opdateret af: Sumito Ogawa, Tokyo University

Sammenligning af korttidsdødelighed og sygelighed mellem parenteral og enteral ernæring for voksne uden kræft: en tilbøjelighedsmatchet analyse ved hjælp af en national indlæggelsesdatabase

Kortsigtede resultater af parenteral og enteral ernæring for patienter, der ikke var i stand til at spise normalt, blev sammenlignet og analyseret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Data blev indsamlet fra patienter udvalgt fra en national indlæggelsesdatabase, der dækker 1.057 hospitaler i Japan. Deltagerne havde modtaget kunstig ernæring mellem april 2012 og marts 2013, var 20 år eller ældre og havde ikke kræft. Deltagerne blev grupperet i to grupper: dem, der modtog parenteral ernæring og dem, der modtog enteral ernæring. Efterforskerne udførte en-til-en-tilbøjelighed-score-matchning mellem grupperne. De primære udfaldsmålinger var dødelighedsrater 30 og 90 dage efter starten af ​​proceduren. De sekundære resultater var post-procedurelige komplikationer, lungebetændelse og sepsis. Efterforskerne analyserede overlevelsesvarigheden af ​​opholdet efter proceduren ved hjælp af en Cox proportional hazards model.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
5824

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Til denne undersøgelse brugte efterforskerne den japanske diagnoseprocedurekombinationsdatabase, hvis detaljer er blevet beskrevet andetsteds. Databasen indeholder administrative krav og abstrakte data fra decharge. I 2012 blev disse data indsamlet for omkring syv millioner indlagte patienter fra 1.057 deltagende hospitaler over hele Japan, hvilket svarede til omkring halvdelen af ​​de akutte hospitalsindlæggelser i landet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forskere udvalgte deltagere i alderen 20 år eller ældre, som havde gennemgået enten parenteral ernæring ved indsættelse af central veneport eller enteral ernæring ved perkutan endoskopisk gastrostomi, perkutan transesophageal gastrotubing eller ileostomi mellem 1. april 2012 og 31. marts 2013. Patienter, der modtog både gastrostomi og indsættelse af central veneport, blev tildelt gastrostomigruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • efterforskere udelukkede deltagere, der var blevet diagnosticeret med kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Parenteral ernæring
Forskere udvalgte deltagere på 20 år eller ældre, som havde gennemgået parenteral ernæring ved indsættelse af central veneport mellem 1. april 2012 og 31. marts 2013.
Enhed: Parenteral ernæring
Deltagerne udvælges retrospektivt med matchende tilbøjelighedsscore
Enteral ernæring
Forskere udvalgte deltagere i alderen 20 år eller ældre, som havde gennemgået enteral ernæring ved perkutan endoskopisk gastrostomi, perkutan transesophageal gastro tubing eller ileostomi mellem 1. april 2012 og 31. marts 2013.
Enhed: Enteral ernæring
Deltagerne udvælges retrospektivt med matchende tilbøjelighedsscore

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed beregnet ud fra resultatafsnit fra DPC-database ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage efter starten af ​​proceduren
90 dage efter starten af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Post-procedurel lungebetændelse
Tidsramme: forekomsten af ​​post-procedurel lungebetændelse, der opstår under indlæggelse. Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, en forventet median på 3 uger efter proceduren.
forekomsten af ​​post-procedurel lungebetændelse, der opstår under indlæggelse. Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, en forventet median på 3 uger efter proceduren.
Post-procedurel sepsis
Tidsramme: forekomsten af ​​post-procedurel sepsis under indlæggelse. Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, en forventet median på 3 uger efter proceduren.
forekomsten af ​​post-procedurel sepsis under indlæggelse. Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ​​hospitalsopholdet, en forventet median på 3 uger efter proceduren.
Genoptagelse 30 dage
Tidsramme: genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen.
genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen.
Dødelighed beregnet ud fra resultatafsnit fra DPC-database efter 14 dage
Tidsramme: 14 dage efter starten af ​​proceduren
14 dage efter starten af ​​proceduren
Dødelighed beregnet ud fra resultatafsnit fra DPC-database ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter starten af ​​proceduren
30 dage efter starten af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tokyo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MHLW H26-Policy-011
  • MHLW H26-Special-047 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
  • NCGG 25-11 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger