Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Ergebnisse zwischen parenteraler und enteraler Ernährung

10. September 2015 aktualisiert von: Sumito Ogawa, Tokyo University

Vergleich der kurzfristigen Mortalität und Morbidität zwischen parenteraler und enteraler Ernährung für Erwachsene ohne Krebs: eine tendenziell angepasste Analyse unter Verwendung einer nationalen Datenbank für stationäre Patienten

Kurzfristige Ergebnisse der parenteralen und enteralen Ernährung bei Patienten, die nicht in der Lage sind, normal zu essen, wurden verglichen und analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Daten wurden von Patienten erfasst, die aus einer nationalen Datenbank für stationäre Patienten ausgewählt wurden, die 1.057 Krankenhäuser in Japan umfasst. Die Teilnehmer hatten zwischen April 2012 und März 2013 künstliche Ernährung erhalten, waren 20 Jahre oder älter und hatten keinen Krebs. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die eine parenterale Ernährung erhielten, und diejenigen, die eine enterale Ernährung erhielten. Die Forscher führten einen Eins-zu-eins-Propensity-Score-Abgleich zwischen den Gruppen durch. Die primären Ergebnismessungen waren die Sterblichkeitsraten 30 und 90 Tage nach Beginn des Eingriffs. Die sekundären Endpunkte waren Komplikationen nach dem Eingriff, Lungenentzündung und Sepsis. Die Forscher analysierten die Überlebensdauer nach dem Eingriff mithilfe eines Cox-Proportional-Hazards-Modells.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5824

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie verwendeten die Forscher die japanische Datenbank zur Diagnoseverfahrenskombination, deren Einzelheiten an anderer Stelle beschrieben wurden. Die Datenbank umfasst Verwaltungsanträge und abstrakte Daten zur Entlastung. Im Jahr 2012 wurden diese Daten für rund sieben Millionen stationäre Patienten in 1.057 teilnehmenden Krankenhäusern in ganz Japan erhoben, was etwa der Hälfte der Akutkrankenhauseinweisungen im Land entsprach.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Forscher wählten Teilnehmer im Alter von 20 Jahren oder älter aus, die sich zwischen dem 1. April 2012 und dem 31. März 2013 entweder einer parenteralen Ernährung durch Einführung eines zentralvenösen Ports oder einer enteralen Ernährung durch perkutane endoskopische Gastrostomie, perkutane transösophageale Gastrostomie oder Ileostomie unterzogen hatten. Patienten, die sowohl eine Gastrostomie als auch eine zentralvenöse Portinsertion erhielten, wurden der Gastrostomiegruppe zugeordnet.

Ausschlusskriterien:

  • Die Forscher schlossen Teilnehmer aus, bei denen Krebs diagnostiziert worden war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Parenterale Ernährung
Die Forscher wählten Teilnehmer im Alter von 20 Jahren oder älter aus, die sich zwischen dem 1. April 2012 und dem 31. März 2013 einer parenteralen Ernährung durch Einführung eines zentralvenösen Ports unterzogen hatten.
Gerät: Parenterale Ernährung
Die Auswahl der Teilnehmer erfolgt nachträglich mittels Propensity-Score-Matching
Enterale Ernährung
Die Forscher wählten Teilnehmer ab 20 Jahren aus, die sich zwischen dem 1. April 2012 und dem 31. März 2013 einer enteralen Ernährung durch perkutane endoskopische Gastrostomie, perkutane transösophageale Gastrostomie oder Ileostomie unterzogen hatten.
Gerät: Enterale Ernährung
Die Auswahl der Teilnehmer erfolgt nachträglich mittels Propensity-Score-Matching

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Mortalität wird nach 90 Tagen anhand des Ergebnisabschnitts der DPC-Datenbank berechnet
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn des Verfahrens
90 Tage nach Beginn des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postoperative Lungenentzündung
Zeitfenster: die Inzidenz postprozeduraler Pneumonien während des Krankenhausaufenthalts. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, voraussichtlich im Durchschnitt 3 Wochen nach dem Eingriff.
die Inzidenz postprozeduraler Pneumonien während des Krankenhausaufenthalts. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, voraussichtlich im Durchschnitt 3 Wochen nach dem Eingriff.
Postoperative Sepsis
Zeitfenster: die Inzidenz postprozeduraler Sepsis während des Krankenhausaufenthalts. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, voraussichtlich im Durchschnitt 3 Wochen nach dem Eingriff.
die Inzidenz postprozeduraler Sepsis während des Krankenhausaufenthalts. Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts beobachtet, voraussichtlich im Durchschnitt 3 Wochen nach dem Eingriff.
Wiederzulassung 30 Tage
Zeitfenster: Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung.
Die Mortalität wird nach 14 Tagen anhand des Ergebnisabschnitts der DPC-Datenbank berechnet
Zeitfenster: 14 Tage nach Beginn des Eingriffs
14 Tage nach Beginn des Eingriffs
Die Mortalität wird nach 30 Tagen anhand des Ergebnisabschnitts der DPC-Datenbank berechnet
Zeitfenster: 30 Tage nach Beginn des Eingriffs
30 Tage nach Beginn des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tokyo University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sumito Ogawa, MD. PhD., Tokyo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MHLW H26-Policy-011
  • MHLW H26-Special-047 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan)
  • NCGG 25-11 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Center for Geriatrics and Gerontology , Japan)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten