Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den adfærdsmæssige og hjernemekanisme af IGD

12. december 2018 opdateret af: jintao, zhang, Beijing Normal University

Den adfærdsmæssige og hjernemekanisme ved internetspilforstyrrelse

Dette projekt har til formål at undersøge, om anodal tDCS af dlPFC forbedrer kognitiv regulering over trang til følelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
204

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100875
        • State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for IGD'er var:

    1. en score på 67 eller højere på CIAS;
    2. engagement i internetspil i over 14 timer om ugen i mindst et år; og
    3. rapportering af internetspil som deres primære onlineaktivitet;

  • Inklusionskriterier for HC'er var:

    1. en score < 60 på CIAS;
    2. aldrig at have brugt mere end 2 timer om ugen på at spille på internettet

Ekskluderingskriterier:

  • for alle deltagere:

    1. nuværende eller tidligere brug af ulovlige stoffer og hasardspil;
    2. nuværende eller historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom; og
    3. nuværende brug af psykotrope lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Trang til adfærdsintervention
Trangadfærdsinterventionen (CBI) blev udviklet baseret på rammerne for trang, kombineret med adfærdsintervention (Dong og Potenza, 2014) og udført blandt personer med IGD.
Adfærdsmæssigt: Trang til adfærdsintervention
CBI blev givet en gang om ugen i 6 uger, udført af fire terapeuter. Et par terapeuter blev tilfældigt tildelt en CBI+ gruppe. Hver session indeholdt 5 dele på 2,5-3 timer: opvarmningsøvelse, diskussion om lektierne fra sidste session, struktureret hovedaktivitet, kort resumé og lektieopgaven. Der var 6 sessioner med hver fokus på et emne: genkend trang og dets forhold til IGD; reducere trangen ved at forbedre synligheden af ​​signaler og irrationelle overbevisninger, abstinenssymptomer og andre negative påvirkninger; forbedre selvovervågning og kontrol for trang gennem tidsstyringstræning; afhjælpe opfyldelse af psykologiske behov gennem internetbrug og dæmpe forholdet mellem trang og spiladfærd gennem træning af mestringsfærdigheder
Andre navne:
  • CBI
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen var personer med internetspilforstyrrelse, som ikke modtog nogen intervention, men blev scannet to gange med samme intervalperiode som eksperimentel gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel forbindelse i hviletilstand i hjernen målt ved fMRI
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
voxel-, ROI- og ICA-analyser
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
Hjerneaktivering under en cue-induceret trangopgave målt ved fMRI
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
Et paradigme, der bruger vanedannende billeder til at fremkalde trang
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivering under Cups-opgaven målt ved fMRI
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
Cups opgave, der måler risikabel beslutningstagning relateret til potentielle gevinster og tab separat
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
Hjerneaktivering under de blandede spilleopgaver målt ved fMRI
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
Den blandede gambling-opgave, der måler beslutningstagning relateret til tabsaversion
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
Hjernestruktur målt ved strukturel MR
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
sammenligne grå stof og hvid substans forskelle mellem individer med IGD og sunde kontroller.
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
IGD-alvorlighed målt ved Chen internetafhængighedsskala
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
en 26-punkts 4-punkts Likert-skala
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
Trang målt ved et kort spørgeskema over internettrang (spil).
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
en 8-punkts 7-punkts Likert-skala
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
Impulsivitet målt ved Barratt impulsive skala (BIS-II)
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
en 4-punkts Likert-skala med 30 elementer
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
ugentlig online (gaming) tid
Tidsramme: Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)
selvrapportering i timer
Registrering af ændringer mellem to forskellige tidspunkter (basislinje og 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Normal University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Studiestol: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Ledende efterforsker: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Ledende efterforsker: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
  • Ledende efterforsker: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Ledende efterforsker: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Ledende efterforsker: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Ledende efterforsker: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Ledende efterforsker: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
  • Ledende efterforsker: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Ledende efterforsker: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BeijingNormalU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger