Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IGD:n käyttäytymis- ja aivomekanismi

keskiviikko 12. joulukuuta 2018 päivittänyt: jintao, zhang, Beijing Normal University

Internet-pelaamishäiriön käyttäytymis- ja aivomekanismi

Tämän projektin tavoitteena on tutkia, parantaako dlPFC:n anodaalinen tDCS kognitiivista säätelyä tunteiden himoamisen sijaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
204

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100875
        • State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IGD:n mukaanottokriteerit olivat:

    1. vähintään 67 pistemäärä CIAS:sta;
    2. Internet-pelaaminen yli 14 tuntia viikossa vähintään vuoden ajan; ja
    3. Internet-pelaamisen raportoiminen ensisijaisena online-toimintansa;

  • HC:n mukaanottokriteerit olivat:

    1. CIAS-pisteet < 60;
    2. ole koskaan käyttänyt yli 2 tuntia viikossa Internet-pelaamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikille osallistujille:

    1. laittomien aineiden ja rahapelien nykyinen tai historiallinen käyttö;
    2. nykyinen tai historiallinen psykiatrinen tai neurologinen sairaus; ja
    3. psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kaipaa käyttäytymiseen liittyvää interventiota
CBI (Craving Behaviour Intervention) kehitettiin himon puitteisiin perustuen, yhdistettynä käyttäytymisinterventioon (Dong ja Potenza, 2014), ja se toteutettiin IGD-potilaiden kesken.
Käyttäytyminen: Kaipaa käyttäytymiseen liittyvää interventiota
CBI:tä annettiin kerran viikossa 6 viikon ajan neljän terapeutin johdolla. Pari terapeuttia määrättiin satunnaisesti CBI+ -ryhmään. Jokainen istunto sisälsi 5 osaa 2,5-3 tunnissa: lämmittelyharjoitus, keskustelu edellisen harjoituksen kotitehtävistä, päätehtävä, lyhyt yhteenveto ja kotitehtävä. Siellä oli 6 istuntoa, joista jokainen keskittyi johonkin aiheeseen: tunnista himo ja sen suhde IGD:hen; vähentää himoa parantamalla vihjeiden ja irrationaalisten uskomusten näkyvyyttä, vieroitusoireita ja muita negatiivisia vaikutuksia; parantaa itsevalvontaa ja himon hallintaa ajanhallintakoulutuksen avulla; helpottaa psykologisten tarpeiden täyttämistä Internetin käytön avulla ja vaimentaa himon ja pelikäyttäytymisen välistä suhdetta selviytymistaitojen harjoittelun avulla
Muut nimet:
  • CBI
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmänä olivat henkilöt, joilla oli Internet-pelaamishäiriö, jotka eivät saaneet mitään interventiota, mutta jotka skannattiin kahdesti samalla aikavälillä kuin koeryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen lepotilan toiminnallinen liitettävyys fMRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
vokselikohtaiset, ROI- ja ICA-analyysit
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
Aivojen aktivaatio vihjeiden aiheuttaman himotehtävän aikana fMRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
Paradigma, jossa käytetään riippuvuutta aiheuttavia kuvia himon herättämiseen
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktivaatio Cups-tehtävän aikana fMRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
Cups-tehtävä mittaa erikseen mahdollisiin voittoihin ja tappioihin liittyvää riskialtista päätöksentekoa
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
Aivojen aktivoituminen sekapelitehtävän aikana fMRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
Sekapelitehtävä, joka mittaa tappioiden välttämiseen liittyvää päätöksentekoa
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
Aivojen rakenne rakenteellisella MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
vertaamalla harmaan ja valkoisen aineen eroja IGD-potilaiden ja terveiden kontrollien välillä.
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
IGD:n vakavuus mitattuna Chenin Internet-riippuvuusasteikolla
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
26-pisteinen 4-pisteinen Likert-asteikko
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
Himo mitattuna lyhyellä Internetin (pelaamisen) himokyselyllä
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
8-pisteinen 7-pisteinen Likert-asteikko
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
Impulsiivisuus mitattuna Barrattin impulsiivisella asteikolla (BIS-II)
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
30-pisteinen 4-pisteinen Likert-asteikko
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
viikoittainen online- (peli)aika
Aikaikkuna: Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)
itseraportti, tunneissa
Muutosten havaitseminen kahden eri aikapisteen välillä (perustilanne ja 6 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Normal University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Opintojen puheenjohtaja: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Päätutkija: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Päätutkija: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
  • Päätutkija: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Päätutkija: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Päätutkija: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Päätutkija: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Päätutkija: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
  • Päätutkija: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Päätutkija: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BeijingNormalU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia