Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralny i mózgowy mechanizm IGD

12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: jintao, zhang, Beijing Normal University

Behawioralny i mózgowy mechanizm zaburzeń związanych z grami internetowymi

Ten projekt ma na celu zbadanie, czy anodowy tDCS dlPFC poprawia regulację poznawczą nad pragnieniem emocji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
204

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100875
        • State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia dla IGD były:

    1. wynik 67 lub wyższy w CIAS;
    2. angażowanie się w gry internetowe przez ponad 14 godzin tygodniowo przez co najmniej rok; I
    3. zgłaszanie gier internetowych jako ich podstawowej działalności online;

  • Kryteriami włączenia dla HC były:

    1. wynik < 60 w skali CIAS;
    2. nigdy nie spędzało więcej niż 2 godziny tygodniowo na grach internetowych

Kryteria wyłączenia:

  • dla wszystkich uczestników:

    1. obecne lub historia używania nielegalnych substancji i hazardu;
    2. obecna lub przebyta choroba psychiatryczna lub neurologiczna; I
    3. aktualne stosowanie leków psychotropowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pragnienie interwencji behawioralnej
Praktyczna interwencja behawioralna (CBI) została opracowana w oparciu o ramy głodu, łącząc się z interwencją behawioralną (Dong i Potenza, 2014) i przeprowadzona wśród osób z IGD.
Behawioralne: Pragnienie interwencji behawioralnej
CBI było podawane raz w tygodniu przez 6 tygodni, prowadzone przez czterech terapeutów. Para terapeutów została losowo przydzielona do grupy CBI+. Każda sesja składała się z 5 części w ciągu 2,5-3 godzin: rozgrzewka, dyskusja na temat pracy domowej z ostatniej sesji, główna ustrukturyzowana aktywność, krótkie podsumowanie i zadanie domowe. Odbyło się 6 sesji, z których każda skupiała się na temacie: rozpoznaj głód i jego związek z IGD; zmniejszyć głód poprzez łagodzenie wyrazistości wskazówek i irracjonalnych przekonań, objawów odstawienia i innych negatywnych skutków; poprawić samokontrolę i kontrolę głodu poprzez szkolenie z zarządzania czasem; złagodzić zaspokojenie potrzeb psychologicznych poprzez korzystanie z Internetu i złagodzić związek między głodem a zachowaniami związanymi z grami poprzez trening umiejętności radzenia sobie
Inne nazwy:
  • CBI
Brak interwencji: Kontrola
Grupę kontrolną stanowiły osoby z zaburzeniami związanymi z grami internetowymi, które nie otrzymały żadnej interwencji, ale zostały przeskanowane dwukrotnie z podobnym okresem interwału jak grupa eksperymentalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność mózgu w stanie spoczynku mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
analizy wokselowe, ROI i ICA
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
Aktywacja mózgu podczas zadania głodu wywołanego sygnałem, mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
Paradygmat wykorzystujący uzależniające obrazy do wywołania głodu
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja mózgu podczas zadania Cups mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
Zadanie pucharowe mierzące ryzyko podejmowania decyzji związanych z potencjalnymi zyskami i stratami oddzielnie
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
Aktywacja mózgu podczas mieszanych zadań związanych z hazardem mierzona za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
Zadanie związane z hazardem mieszanym mierzące podejmowanie decyzji związanych z niechęcią do strat
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
Struktura mózgu mierzona za pomocą strukturalnego MRI
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
porównanie różnic istoty szarej i istoty białej między osobami z IGD a zdrowymi kontrolami.
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
Nasilenie IGD mierzone za pomocą skali uzależnienia od Internetu Chen
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
26-punktowa 4-punktowa skala Likerta
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
Pragnienie mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza głodu internetowego (gier).
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
8-punktowa 7-punktowa skala Likerta
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
Impulsywność mierzona za pomocą skali impulsywności Barratta (BIS-II)
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
30-punktowa 4-punktowa skala Likerta
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
tygodniowy czas online (gra).
Ramy czasowe: Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)
samoopis, w godzinach
Wykrywanie zmian między dwoma różnymi punktami czasowymi (poziom wyjściowy i 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Normal University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Krzesło do nauki: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Główny śledczy: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Główny śledczy: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
  • Główny śledczy: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Główny śledczy: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Główny śledczy: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Główny śledczy: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Główny śledczy: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
  • Główny śledczy: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Główny śledczy: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BeijingNormalU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami