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Il meccanismo comportamentale e cerebrale di IGD

12 dicembre 2018 aggiornato da: jintao, zhang, Beijing Normal University

Il meccanismo comportamentale e cerebrale del disturbo del gioco su Internet

Questo progetto mira a indagare se la tDCS anodica di dlPFC migliora la regolazione cognitiva rispetto al desiderio e alle emozioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
204

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100875
        • State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per gli IGD erano:

    1. un punteggio di 67 o superiore sul CIAS;
    2. partecipazione a giochi su Internet per oltre 14 ore settimanali per un minimo di un anno; E
    3. segnalazione del gioco su Internet come principale attività online;

  • I criteri di inclusione per gli HC erano:

    1. un punteggio < 60 sul CIAS;
    2. non aver mai trascorso più di 2 ore alla settimana impegnate in giochi su Internet

Criteri di esclusione:

  • per tutti i partecipanti:

    1. uso attuale o passato di sostanze illegali e gioco d'azzardo;
    2. attuale o storia di malattia psichiatrica o neurologica; E
    3. uso corrente di farmaci psicotropi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Desiderio di intervento comportamentale
L'intervento comportamentale sul craving (CBI) è stato sviluppato sulla base del quadro del craving, combinato con l'intervento comportamentale (Dong e Potenza, 2014) e condotto tra individui con IGD.
Comportamentale: Desiderio di intervento comportamentale
Il CBI è stato somministrato una volta alla settimana per 6 settimane, condotto da quattro terapisti. Una coppia di terapisti è stata assegnata in modo casuale a un gruppo CBI+. Ogni sessione comprendeva 5 parti in 2,5-3 ore: esercizio di riscaldamento, discussione sui compiti dell'ultima sessione, attività strutturata principale, breve riassunto e compito assegnato. Ci sono state 6 sessioni ciascuna incentrata su un argomento: riconoscere il craving e la sua relazione con l'IGD; ridurre il desiderio migliorando la salienza di segnali e credenze irrazionali, sintomi di astinenza e altri affetti negativi; migliorare l'automonitoraggio e il controllo del desiderio attraverso la formazione sulla gestione del tempo; alleviare la soddisfazione dei bisogni psicologici attraverso l'uso di Internet e attenuare la relazione tra desiderio e comportamenti di gioco attraverso l'allenamento delle capacità di coping
Altri nomi:
  • CBI
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo era costituito da individui con disturbi del gioco su Internet che non hanno ricevuto alcun intervento ma sono stati scansionati due volte con un periodo di intervallo simile a quello del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività funzionale allo stato di riposo del cervello misurata mediante fMRI
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
analisi voxel-wise, ROI-wise e ICA
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
Attivazione cerebrale durante un'attività di craving indotta da cue misurata mediante fMRI
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
Un paradigma che utilizza immagini che creano dipendenza per indurre il desiderio
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione cerebrale durante l'attività di Cups misurata mediante fMRI
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
Compito delle tazze che misura separatamente il processo decisionale rischioso relativo a potenziali guadagni e perdite
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
Attivazione cerebrale durante le attività di gioco miste misurate mediante fMRI
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
Il compito del gioco d'azzardo misto che misura il processo decisionale relativo all'avversione alla perdita
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
Struttura del cervello misurata dalla risonanza magnetica strutturale
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
confrontando le differenze di sostanza grigia e sostanza bianca tra individui con IGD e controlli sani.
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
Gravità dell'IGD misurata dalla scala Chen per la dipendenza da Internet
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
una scala Likert a 4 punti di 26 elementi
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
Il desiderio misurato da un breve questionario sul desiderio di Internet (gioco).
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
una scala Likert di 8 elementi a 7 punti
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
Impulsività misurata dalla scala impulsiva di Barratt (BIS-II)
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
una scala Likert a 4 punti di 30 elementi
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
tempo settimanale online (di gioco).
Lasso di tempo: Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)
autovalutazione, in ore
Rilevamento dei cambiamenti tra due diversi punti temporali (linea di base e 6 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Beijing Normal University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Cattedra di studio: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Investigatore principale: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Investigatore principale: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
  • Investigatore principale: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Investigatore principale: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Investigatore principale: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Investigatore principale: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Investigatore principale: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
  • Investigatore principale: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Investigatore principale: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • BeijingNormalU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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