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Der Verhaltens- und Gehirnmechanismus von IGD

12. Dezember 2018 aktualisiert von: jintao, zhang, Beijing Normal University

Der Verhaltens- und Gehirnmechanismus der Internet Gaming Disorder

Dieses Projekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob die anodische tDCS von dlPFC die kognitive Regulation über das Verlangen nach Emotionen verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
204

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100875
        • State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für IGDs waren:

    1. eine Punktzahl von 67 oder höher beim CIAS;
    2. Beschäftigung mit Internetspielen für mindestens 14 Stunden pro Woche für mindestens ein Jahr; Und
    3. Berichterstattung über Internetspiele als ihre primäre Online-Aktivität;

  • Einschlusskriterien für HCs waren:

    1. eine Punktzahl < 60 beim CIAS;
    2. nie mehr als 2 Stunden pro Woche mit Internetspielen verbracht haben

Ausschlusskriterien:

  • für alle Teilnehmer:

    1. aktueller oder früherer Konsum illegaler Substanzen und Glücksspiel;
    2. aktuelle oder vergangene psychiatrische oder neurologische Erkrankung; Und
    3. aktuelle Einnahme von Psychopharmaka

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verlangen nach Verhaltensintervention
Die Craving Behavioral Intervention (CBI) wurde auf der Grundlage des Craving-Rahmens entwickelt, kombiniert mit einer Verhaltensintervention (Dong und Potenza, 2014), und bei Personen mit IGD durchgeführt.
Verhalten: Verlangen nach Verhaltensintervention
Das CBI wurde 6 Wochen lang einmal wöchentlich verabreicht und von vier Therapeuten durchgeführt. Ein Therapeutenpaar wurde zufällig einer CBI+-Gruppe zugeteilt. Jede Sitzung umfasste 5 Teile in 2,5-3 Stunden: Aufwärmübung, Diskussion über die Hausaufgaben der letzten Sitzung, strukturierte Hauptaktivität, kurze Zusammenfassung und die Hausaufgabe. Es gab 6 Sitzungen, von denen sich jede auf ein Thema konzentrierte: Verlangen und seine Beziehung zu IGD erkennen; Reduzieren Sie das Verlangen, indem Sie die Hervorhebung von Hinweisen und irrationalen Überzeugungen, Entzugserscheinungen und anderen negativen Affekten verbessern; Verbesserung der Selbstüberwachung und Kontrolle des Verlangens durch Zeitmanagementtraining; Erleichtern Sie die Erfüllung psychologischer Bedürfnisse durch Internetnutzung und dämpfen Sie die Beziehung zwischen Verlangen und Spielverhalten durch Bewältigungstraining
Andere Namen:
  • CBI
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe bestand aus Personen mit einer Störung des Internetspiels, die keine Intervention erhielten, aber zweimal mit ähnlichen Intervallen wie die Versuchsgruppe gescannt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Konnektivität im Ruhezustand des Gehirns, gemessen durch fMRI
Zeitfenster: Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
voxelweise, ROI-weise und ICA-Analysen
Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
Gehirnaktivierung während einer Cue-induzierten Craving-Aufgabe, gemessen durch fMRI
Zeitfenster: Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
Ein Paradigma, das süchtig machende Bilder verwendet, um das Verlangen zu wecken
Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivierung während der Cups-Aufgabe, gemessen durch fMRI
Zeitfenster: Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
Cups-Aufgabe, bei der riskante Entscheidungen in Bezug auf potenzielle Gewinne und Verluste getrennt gemessen werden
Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
Gehirnaktivierung während der gemischten Glücksspielaufgaben, gemessen durch fMRI
Zeitfenster: Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
Die Mix-Glücksspiel-Aufgabe misst die Entscheidungsfindung in Bezug auf die Verlustaversion
Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
Gehirnstruktur gemessen durch strukturelles MRI
Zeitfenster: Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
Vergleich der Unterschiede zwischen grauer Substanz und weißer Substanz zwischen Personen mit IGD und gesunden Kontrollpersonen.
Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
IGD-Schweregrad gemessen anhand der Chen-Skala für Internetsucht
Zeitfenster: Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 26 Items
Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
Verlangen, gemessen anhand eines kurzen Fragebogens zum Verlangen nach Internet (Spielen).
Zeitfenster: Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
eine 7-Punkte-Likert-Skala mit 8 Items
Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
Impulsivität, gemessen mit der Barratt Impulsive Scale (BIS-II)
Zeitfenster: Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 30 Items
Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
wöchentliche Online-(Spiel-)Zeit
Zeitfenster: Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)
Selbstauskunft, in Stunden
Erkennen von Veränderungen zwischen zwei verschiedenen Zeitpunkten (Baseline und 6 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Beijing Normal University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Studienstuhl: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Hauptermittler: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Hauptermittler: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
  • Hauptermittler: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Hauptermittler: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Hauptermittler: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Hauptermittler: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Hauptermittler: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
  • Hauptermittler: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Hauptermittler: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BeijingNormalU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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