Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Mecanismo Comportamental e Cerebral da IGD

12 de dezembro de 2018 atualizado por: jintao, zhang, Beijing Normal University

O Mecanismo Comportamental e Cerebral do Distúrbio de Jogo na Internet

Este projeto visa investigar se o tDCS anódico de dlPFC aumenta a regulação cognitiva sobre o desejo e as emoções.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
204

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100875
        • State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para IGDs foram:

    1. uma pontuação de 67 ou superior no CIAS;
    2. engajamento em jogos pela Internet por mais de 14 horas por semana por no mínimo um ano; e
    3. relatórios de jogos na Internet como sua principal atividade online;

  • Os critérios de inclusão para HCs foram:

    1. uma pontuação < 60 no CIAS;
    2. nunca ter gasto mais de 2 horas por semana em jogos na Internet

Critério de exclusão:

  • para todos os participantes:

    1. uso atual ou histórico de substâncias ilegais e jogos de azar;
    2. atual ou histórico de doença psiquiátrica ou neurológica; e
    3. uso atual de medicamentos psicotrópicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Desejo de intervenção comportamental
A intervenção comportamental do craving (CBI) foi desenvolvida com base no quadro do craving, combinando com a intervenção comportamental (Dong e Potenza, 2014), e realizada junto de indivíduos com IGD.
Comportamental: Desejo de intervenção comportamental
O CBI foi dado uma vez por semana durante 6 semanas, conduzido por quatro terapeutas. Um par de terapeutas foi designado aleatoriamente para um grupo CBI+. Cada sessão incluía 5 partes em 2,5-3 horas: exercício de aquecimento, discussão sobre o dever de casa da última sessão, principal atividade estruturada, breve resumo e tarefa de casa. Foram 6 sessões cada uma focada em um tema: reconhecer o craving e sua relação com o IGD; reduzir o desejo através da melhoria da saliência de sugestões e crenças irracionais, sintomas de abstinência e outros afetos negativos; melhorar o automonitoramento e o controle do desejo por meio do treinamento de gerenciamento de tempo; aliviar a satisfação das necessidades psicológicas por meio do uso da Internet e atenuar a relação entre o desejo e os comportamentos de jogo por meio do treinamento de habilidades de enfrentamento
Outros nomes:
  • CBI
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle eram indivíduos com transtorno de jogo na Internet que não receberam nenhuma intervenção, mas foram digitalizados duas vezes com o mesmo período de intervalo do grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade funcional do estado de repouso cerebral medida por fMRI
Prazo: Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
análises voxel-wise, ROI-wise e ICA
Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
Ativação do cérebro durante uma tarefa de desejo induzida por sugestão medida por fMRI
Prazo: Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
Um paradigma usando imagens viciantes para induzir o desejo
Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação do cérebro durante a tarefa de Copas medida por fMRI
Prazo: Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
Tarefa de copos que mede a tomada de decisão arriscada relacionada a ganhos e perdas potenciais separadamente
Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
Ativação do cérebro durante as tarefas de jogos de azar mistos, conforme medido por fMRI
Prazo: Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
A tarefa de jogo de mistura que mede a tomada de decisão relacionada à aversão à perda
Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
Estrutura cerebral medida por ressonância magnética estrutural
Prazo: Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
comparando as diferenças de massa cinzenta e massa branca entre indivíduos com IGD e controles saudáveis.
Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
Gravidade de IGD medida pela escala de dependência de internet de Chen
Prazo: Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
uma escala Likert de 4 pontos com 26 itens
Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
Desejo medido por um breve questionário de desejo pela Internet (jogos)
Prazo: Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
uma escala Likert de 8 itens e 7 pontos
Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
Impulsividade medida pela escala impulsiva de Barratt (BIS-II)
Prazo: Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
uma escala Likert de 30 itens de 4 pontos
Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
tempo online semanal (jogos)
Prazo: Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)
autorrelato, em horas
Detectando mudanças entre dois pontos de tempo diferentes (linha de base e 6 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Beijing Normal University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: XiaoYi Fang, PhD, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Cadeira de estudo: JinTao Zhang, PhD, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Investigador principal: CuiCui Xia, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Investigador principal: LinYuan Deng, PhD, Faculty of Education Beijing Normal University
  • Investigador principal: Lu Liu, BS, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Investigador principal: Ben Liu, BSM, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Investigador principal: ShanShan Ma, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Investigador principal: YuanWei Yao, BS, State Key Laboratory of Cognitive Neuroscience and Learning
  • Investigador principal: Qinxue Liu, PhD, School of Psychology Central China Normal University
  • Investigador principal: Nan Zhou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University
  • Investigador principal: ShuMeng Hou, MEd, Institute of Developmental Psychology, Beijing Normal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de dezembro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BeijingNormalU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações