Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioækvivalens af topisk acyclovir hos raske frivillige (FDA_BE1)

11. marts 2016 opdateret af: Medical University of Graz

En eksplorativ undersøgelse for at evaluere dermal Open Flow Microperfusions (dOFM) evne til at vurdere bioækvivalens og ikke-bioækvivalens af topiske acyclovirformuleringer hos raske frivillige

Det overordnede formål med denne kliniske undersøgelse er at undersøge evnen af ​​dermal open flow mikroperfusion til at vurdere bioækvivalens og ikke-bioækvivalens af acyclovirformuleringer i huden hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et enkelt center, åbent mærke, sonderende forskningsstudie til at evaluere BE af allerede markedsførte formuleringer af acyclovir i dermal interstitiel væske (ISF) hos raske frivillige, der bruger dOFM. Undersøgelsen vil blive udført på det kliniske forskningscenter ved det medicinske universitet i Graz. dOFM repræsenterer den mest pålidelige måde at prøve interstitiel væske fra huden på, da den giver fortyndet, men ellers uændret dermal interstitiel væske. For at vurdere BE og ikke-BE har vi designet eksperimenterne på en sådan måde, at hvert enkelt emne kan fungere som sin egen kontrol. Hvert emne vil have to sæt BE- og ikke-BE-par parallelt. Denne undersøgelse er designet til at teste dOFM, en ny prøvetagningsmetode, der tillader måling af hudpenetration. Måling af hudgennemtrængning muliggør reduktion af virkningen af ​​inter-subjektvariabilitet og reducerer derfor antallet af forsøgspersoner, der er nødvendige for at opnå statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Styria
      • Graz, Styria, Østrig, 8036
        • Medical University Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Der skal indhentes skriftligt informeret samtykke, før der foretages en vurdering.
  2. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 21 til 50 år inklusive og ved godt helbred som bestemt af tidligere sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram og laboratorietest ved screening.
  3. Er i stand til at kommunikere godt med investigator, at forstå og overholde undersøgelsens krav.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af andre forsøgslægemidler på tidspunktet for tilmeldingen eller inden for 30 dage eller 5 halveringstider efter tilmeldingen, alt efter hvad der er længst; eller længere, hvis det kræves af lokale regler, og for enhver anden begrænsning af deltagelse i en undersøgelse baseret på lokale regler.
  2. Anamnese med overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne eller over for lægemidler af lignende kemiske klasser.
  3. Brug af topikale kortikosteroider eller systemisk immunsuppression inden for de sidste 3 uger (for topikale) eller 3 måneder (systemisk medicin)

  4. En historie med klinisk signifikante EKG-abnormiteter eller en af ​​følgende EKG-abnormiteter ved screening eller baseline.

    • PR > 220 msek
    • QRS-kompleks > 120 msek
    • Langt QT syndrom
    • QTcF > 430 msek hanner, > 450 hunner
  5. Gravide eller ammende (ammende) kvinder, hvor graviditet defineres som en kvindes tilstand efter undfangelse og indtil svangerskabsafbrydelsen, bekræftet af en positiv hCG (humant choriongonadotropin) laboratorietest (> 10 mIU/ml).
  6. Væsentlige medicinske problemer, herunder men ikke begrænset til følgende: ukontrolleret hypertension (≥160 systolisk /95 diastolisk mm Hg), kongestiv hjerteinsufficiens [New York Heart Association-status i klasse III eller IV].
  7. Screening af totalt WBC-antal <3.500 celler/µL, eller blodplader <140.000 celler/µL eller neutrofiler <2.000 celler/µL eller hæmoglobin <12 g/dL / <13,5 g/dL for kvinder/han.
  8. Aktive systemiske infektioner inden for de sidste to uger (undtagelse: almindelig forkølelse) før indskrivning.
  9. En febersygdom inden for 72 timer eller større tandarbejde inden for 8 dage før første dosis.
  10. Anamnese med immundefektsygdomme, herunder et positivt HIV (ELISA og Western blot) testresultat.
  11. Et positivt Hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller Hepatitis C testresultat.
  12. Manglende evne eller vilje til at gennemgå gentagen kateterisation og/eller venepunktur (f.eks. på grund af dårlig tolerabilitet eller manglende adgang til vener). Manglende evne eller vilje til at få en hudbiopsi, hvis samtykke blev givet.
  13. Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller kliniske laboratorieabnormiteter, som efter investigatorens mening ville forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og/eller gøre, at deltageren sandsynligvis ikke vil overholde protokollen eller fuldføre undersøgelsen pr. protokol.
  14. Anamnese med venøs trombose eller kendt genetisk disposition for tromboemboliske hændelser
  15. Personer, der er tilbøjelige til keloid eller hypertrofisk ardannelse eller enhver sårhelingsforstyrrelse, kan ses ved at kontrollere vaccineindsættelsespunkterne på overarmen.
  16. Frygt for nåle (belonefobi)
  17. Nylig (inden for de sidste tre [3] år) og/eller tilbagevendende historie med autonom dysfunktion (f.eks. tilbagevendende episoder med besvimelse, hjertebanken osv.).
  18. Ikke villig til at undgå overdreven soleksponering, dampbade, sauna, svømning og andre anstrengende aktiviteter under undersøgelsen for at sikre gode ardannelser.
  19. Ikke villig til at afholde sig fra brug af hudplejeprodukter påført på påføringssteder i mindst 5 dage før starten af ​​besøg 2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Fase 1: Optimeringsundersøgelse
6 forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hver med 3 påføringssteder på armen og 3 på benet. 2 dOFM-prober (OFM-probe) vil blive implanteret pr. sted, hvilket resulterer i 12 dOFM-prober pr. individ (betjent af OFM-pumpe). På hver af armen og benet vil det proksimale og distale sted på de 3 tilstødende steder blive behandlet med 5 % Zovirax® creme. Det centrale sted på arm og ben vil blive efterladt ubehandlet for at teste en potentiel lateral overførsel af acyclovir fra det ene påføringssted til det andet. Blodprøver vil blive taget for at teste for optagelse i blodbanen og omfordeling til andre applikationssteder.
Medicin: 5% Zovirax® creme
(fremstillet af GlaxoSmithKline Pharma i Canada, distribueret i USA af Valeant Pharmaceuticals North America LCC, Bridgewater, NJ 08807)
Andre navne:
  • Aciclovir
Procedure: OFM
Prøveudtagningsmetode for interstitiel væske
Andre navne:
  • Åbn Flow Microperfusion
Enhed: OFM-sonde
Prøvetagningssonde brugt under OFM
Andre navne:
  • 'DEA15003' (lineær type, 0,5 mm OD, 15 mm åben mesh)
Enhed: OFM pumpe
Pumpe bruges til at betjene OFM-sonder
Andre navne:
  • 'MPP102' (bærbar, betjener 3 til 6 prober)
EKSPERIMENTEL: Fase 2: Formuleringsundersøgelse
6 forsøgspersoner vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hver med 3 påføringssteder på armen og 3 på benet. 2 dOFM-prober vil blive implanteret pr. sted, hvilket resulterer i 12 dOFM-prober pr. individ. Forskellige topiske 5% acyclovir-formuleringer, der i øjeblikket er tilgængelige på markedet, vil blive testet. Et påføringssted på armen og et på benet vil blive brugt til U.S. Zovirax® creme 5 % påføring. De resterende to påføringssteder på armen og de resterende 2 på benet vil blive brugt til at administrere to af de resterende formuleringer tilfældigt (5 % Aciclostad creme, 5 % Aciclovir creme 1A Pharma, 5 % Zovirax® creme (Østrig), 5 % Zovirax Cold Sore Cream) i henhold til et påføringsmønster.
Medicin: 5% Zovirax® creme
(fremstillet af GlaxoSmithKline Pharma i Canada, distribueret i USA af Valeant Pharmaceuticals North America LCC, Bridgewater, NJ 08807)
Andre navne:
  • Aciclovir
Procedure: OFM
Prøveudtagningsmetode for interstitiel væske
Andre navne:
  • Åbn Flow Microperfusion
Enhed: OFM-sonde
Prøvetagningssonde brugt under OFM
Andre navne:
  • 'DEA15003' (lineær type, 0,5 mm OD, 15 mm åben mesh)
Enhed: OFM pumpe
Pumpe bruges til at betjene OFM-sonder
Andre navne:
  • 'MPP102' (bærbar, betjener 3 til 6 prober)
Medicin: 5% Aciclostad creme
(STADA Arzneimittel GmbH, Wien, Østrig)
Andre navne:
  • Aciclovir
Medicin: 5% Aciclovir creme 1A Pharma
(1A Pharma GmbH, Wien, Østrig)
Andre navne:
  • Aciclovir
Medicin: 5% Zovirax forkølelsescreme
(GlaxoSmithKline Consumer Health Care, Brendfort, Storbritannien; Indehaver af markedsføringstilladelsen: Beeham Group PLC, Brendfort, UK)
Andre navne:
  • Aciclovir
Medicin: 5 % Zovirax® creme (Østrig)
(GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Wien, Østrig)
Andre navne:
  • Aciclovir
EKSPERIMENTEL: Fase 3: Pilot BE-studie
4 forsøgspersoner vil blive inkluderet i pilot-BE-undersøgelsen med 3 påføringssteder på hvert ben. 2 dOFM-prober vil blive implanteret pr. sted, hvilket resulterer i 12 dOFM-prober pr. individ. Et referencelægemiddel (R) og et testlægemiddel (T) vil blive anvendt på applikationsstederne for at teste for BE mellem duplikatsteder med R påført og for at teste for ikke-BE mellem applikationssteder med R og T påført .
Medicin: 5% Zovirax® creme
(fremstillet af GlaxoSmithKline Pharma i Canada, distribueret i USA af Valeant Pharmaceuticals North America LCC, Bridgewater, NJ 08807)
Andre navne:
  • Aciclovir
Procedure: OFM
Prøveudtagningsmetode for interstitiel væske
Andre navne:
  • Åbn Flow Microperfusion
Enhed: OFM-sonde
Prøvetagningssonde brugt under OFM
Andre navne:
  • 'DEA15003' (lineær type, 0,5 mm OD, 15 mm åben mesh)
Enhed: OFM pumpe
Pumpe bruges til at betjene OFM-sonder
Andre navne:
  • 'MPP102' (bærbar, betjener 3 til 6 prober)
Medicin: 5% Aciclovir creme 1A Pharma
(1A Pharma GmbH, Wien, Østrig)
Andre navne:
  • Aciclovir
EKSPERIMENTEL: Fase 4: Hoved BE-undersøgelse
20 forsøgspersoner vil blive inkluderet i BE-pilotstudiet med 3 påføringssteder på hvert ben. 2 dOFM-prober vil blive implanteret pr. sted, hvilket resulterer i 12 dOFM-prober pr. individ. Et referencelægemiddel (R) og et testlægemiddel (T) vil blive anvendt på applikationsstederne for at teste for BE mellem duplikatsteder med R påført og for at teste for ikke-BE mellem applikationssteder med R og T påført.
Medicin: 5% Zovirax® creme
(fremstillet af GlaxoSmithKline Pharma i Canada, distribueret i USA af Valeant Pharmaceuticals North America LCC, Bridgewater, NJ 08807)
Andre navne:
  • Aciclovir
Procedure: OFM
Prøveudtagningsmetode for interstitiel væske
Andre navne:
  • Åbn Flow Microperfusion
Enhed: OFM-sonde
Prøvetagningssonde brugt under OFM
Andre navne:
  • 'DEA15003' (lineær type, 0,5 mm OD, 15 mm åben mesh)
Enhed: OFM pumpe
Pumpe bruges til at betjene OFM-sonder
Andre navne:
  • 'MPP102' (bærbar, betjener 3 til 6 prober)
Medicin: 5% Aciclovir creme 1A Pharma
(1A Pharma GmbH, Wien, Østrig)
Andre navne:
  • Aciclovir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC
Tidsramme: i løbet af 12-36 timers OFM-prøveudtagning (efter dosis)
Område under dOFM acyclovir koncentrationskurven (AUC) under 12/36 timers OFM-prøveudtagning (efter dosis)
i løbet af 12-36 timers OFM-prøveudtagning (efter dosis)
CMAX
Tidsramme: i løbet af 12-36 timers OFM-prøveudtagning (efter dosis)
Maksimal observeret dOFM acyclovir koncentration (CMAX) i løbet af 12/36 timer af OFM-prøvetagning (efter dosis)
i løbet af 12-36 timers OFM-prøveudtagning (efter dosis)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dOFM acyclovir koncentration
Tidsramme: i løbet af 12-36 timers OFM-prøveudtagning (efter dosis)
i løbet af 12-36 timers OFM-prøveudtagning (efter dosis)
TMAX
Tidsramme: i løbet af 12-36 timers OFM-prøveudtagning (efter dosis)
Tid til at nå maksimal dOFM acyclovir koncentration (TMAX)
i løbet af 12-36 timers OFM-prøveudtagning (efter dosis)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Graz

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Joanneum Research Forschungsgesellschaft mbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FDA_BE1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger