eTryton venstre hovedregister Tryton sidegren Stent® Tmt af Denovo CAD i LM og CFX arterier (eTRYTONLM)

Inklusionskriterier:

1. Patienten er ≥18 år gammel;
2. Patienten er berettiget til perkutan koronar intervention (PCI);
3. Patienten er en acceptabel kandidat til CABG;
4. Klinisk bevis for iskæmisk hjertesygdom og/eller et positivt funktionelt register. Dokumenteret stabil angina pectoris (Canadisk kardiovaskulær samfundsklassifikation (CCS) 1, 2, 3 eller 4), ustabil angina pectoris (Braunwald klasse IB-C, IIB-C eller IIIB-C) eller dokumenteret tavs iskæmi;
5. Enkelt højgradig de novo bifurkationslæsion med ≥50% og 2 ved visuel estimering;
6. Mållæsionens længde skal kunne dækkes af en enkelt hovedkarstent ≥ 5,0 mm og ≤ 32 mm i hovedkarret og ≤ 32 mm i sidegrenen (visuelt estimat) og være dækket af en Tryton stent og op til en DES i sidegrenen;
7. Referencebeholderens diameter på hovedgrenen skal være ≥ 2,5 mm og ≤ 4,0 mm (visuelt estimat), og referencebeholderens diameter på sidegrenen skal være ≥ 2,25 mm og ≤ 3,5 mm (visuelt estimat);
8. Hvis det kræves af lokale regler, var patienten blevet informeret om arten af ​​registret, accepterer dets bestemmelser og har givet skriftligt informeret samtykke, godkendt af den relevante medicinske etiske komité (MEC) på det respektive kliniske sted;
9. Patienten er villig til at følge opfølgende evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde i den fødedygtige alder;
2. Dokumenteret venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≤30%;
3. Bevis på et akut myokardieinfarkt inden for 48 timer efter den påtænkte behandling;
4. Kendte allergier over for følgende: Acetylsalicylsyre (ASA) (Aspirin®), Clopidogrel bisulfat (Plavix®.) eller ticlopidin (Ticlid®.), Heparin, kontrastmiddel (der ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt);
5. Akut eller kronisk nyreinsufficiens (serumkreatinin >2,0 mg/dl eller >150μmol/L);
6. Målkar har angiografiske tegn på trombe;
7. Tidligere interventionsprocedure (mindre end 1 år) hvor som helst i venstre hovedarterie, inklusive bifurkationen til LAD og/eller LCX;
8. Forventet brug af rotationsatherektomi
9. Signifikant (>50 %) stenose proksimalt eller distalt i forhold til mållæsionen, der kan kræve revaskularisering eller hæmme afløb FORTROLIG Side 7 af 18. august 11, 2015 - version 5, som ikke vil blive behandlet under indeksproceduren;
10. Stærkt forkalket læsion og/eller forkalket læsion, som ikke kan prædilateres med succes;
11. Forudgående stent i venstre hoved;
12. Forudgående stent inden for 5 mm distalt fra mållæsionen;
13. Total okkluderet dominant RCA;
14. Trifurkationslæsion med en Ramus Intermedius-diameter på >2,0 mm; en diagonal grendiameter på >2,0 mm inden for 5 mm af LAD-oprindelse; en stump margin >2,0 mm i diameter inden for 5 mm af LCx-oprindelse;
15. Patienten deltager i øjeblikket i et forsøgslægemiddel- eller enhedsregister, der ikke har fuldført det primære endepunkt, eller som klinisk interfererer med de aktuelle endepunkter i registret.
16. slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for de foregående 6 måneder;
17. Efter investigators opfattelse har patienten en eller flere comorbide tilstande, der kan begrænse patientens mulighed for at deltage i registret, overholdelse af opfølgningskrav eller påvirke registrets videnskabelige integritet;
18. Modtager af hjertetransplantation;
19. Forventet levetid mindre end 1 år;
20. Braunwald klasse IA, IIA og IIA angina pectoris;
21. Patienter med alvorlig kongestiv hjerteinsufficiens;
22. Patienter med alvorligt hjertesvigt NYHA IV;-