eTryton Left Main Registry Tryton Side Branch Stent® Tmt von Denovo CAD in LM- und CFX-Arterien (eTRYTONLM)

Einschlusskriterien:

1. Patient ist ≥18 Jahre alt;
2. Der Patient ist für eine perkutane Koronarintervention (PCI) geeignet;
3. Der Patient ist ein akzeptabler Kandidat für CABG;
4. Klinischer Nachweis einer ischämischen Herzkrankheit und/oder ein positives Funktionsregister. Dokumentierte stabile Angina pectoris (Klassifikation der kanadischen kardiovaskulären Gesellschaft (CCS) 1, 2, 3 oder 4), instabile Angina pectoris (Braunwald-Klasse IB-C, IIB-C oder IIIB-C) oder dokumentierte stille Ischämie;
5. Einzelne hochgradige De-novo-Bifurkationsläsion mit ≥50 % und 2 nach visueller Einschätzung;
6. Die Zielläsionslänge muss von einem einzigen Hauptgefäßstent ≥ 5,0 mm und ≤ 32 mm im Hauptgefäß und ≤ 32 mm im Seitenast (visuelle Schätzung) und von einem Tryton-Stent und bis zu einem abgedeckt werden können DES im Seitenzweig;
7. Der Referenzgefäßdurchmesser des Hauptasts muss ≥ 2,5 mm und ≤ 4,0 mm (visuelle Schätzung) und der Referenzgefäßdurchmesser des Seitenasts muss ≥ 2,25 mm und ≤ 3,5 mm (visuelle Schätzung) betragen;
8. Sofern dies von den örtlichen Vorschriften gefordert wird, wurde der Patient über die Art des Registers informiert, stimmt seinen Bestimmungen zu und hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, die von der zuständigen medizinischen Ethikkommission (MEC) des jeweiligen klinischen Standorts genehmigt wurde;
9. Der Patient ist bereit, sich an Nachuntersuchungen zu halten.

Ausschlusskriterien:

1. Frau im gebärfähigen Alter;
2. Dokumentierte linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≤ 30 %;
3. Nachweis eines akuten Myokardinfarkts innerhalb von 48 Stunden nach der beabsichtigten Behandlung;
4. Bekannte Allergien gegen: Acetylsalicylsäure (ASS) (Aspirin®), Clopidogrelbisulfat (Plavix®.) oder Ticlopidin (Ticlid®.), Heparin, Kontrastmittel (das nicht ausreichend prämediziert werden kann);
5. Akute oder chronische Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin > 2,0 mg/dl oder > 150 μmol/l);
6. Zielgefäß weist angiographische Anzeichen eines Thrombus auf;
7. Früherer interventioneller Eingriff (weniger als 1 Jahr) irgendwo innerhalb der linken Hauptarterie, einschließlich der Bifurkation zum LAD und/oder LCX;
8. Voraussichtlicher Einsatz der Rotations-Atherektomie
9. Signifikante (> 50 %) Stenose proximal oder distal der Zielläsion, die möglicherweise eine Revaskularisierung erfordert oder den Ablauf behindert, die während des Indexverfahrens nicht behandelt wird;
10. Stark verkalkte Läsion und/oder verkalkte Läsion, die nicht erfolgreich prädilatiert werden kann;
11. Vorheriger Stent im linken Main;
12. Vorheriger Stent innerhalb von 5 mm distal der Zielläsion;
13. Total verschlossener dominanter RCA;
14. Trifurkationsläsion mit einem Ramus-Intermedius-Durchmesser von > 2,0 mm; ein Diagonalzweigdurchmesser von > 2,0 mm innerhalb von 5 mm des LAD-Ursprungs; a Stumpfer Rand > 2,0 mm Durchmesser innerhalb von 5 mm des LCx-Ursprungs;
15. Der Patient nimmt derzeit an einem Prüfpräparat oder Geräteregister teil, das den primären Endpunkt nicht abgeschlossen hat oder das die aktuellen Registerendpunkte klinisch beeinträchtigt.
16. Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke innerhalb der letzten 6 Monate;
17. Nach Meinung des Prüfarztes hat der Patient eine oder mehrere komorbide Erkrankungen, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme am Register, zur Einhaltung der Nachsorgeanforderungen oder zur Beeinträchtigung der wissenschaftlichen Integrität des Registers einschränken könnten;
18. Empfänger einer Herztransplantation;
19. Lebenserwartung weniger als 1 Jahr;
20. Braunwald-Klasse IA, IIA und IIA Angina pectoris;
21. Patienten mit schwerer dekompensierter Herzinsuffizienz;
22. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz NYHA IV;-