Telemedicin får patienten til at blive på hospitalet derhjemme (TeleSCIpi)
Telemedicin får patienten til at blive på hospitalet derhjemme. Serviceinnovation med fokus på tværfagligt samarbejde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Norge, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traumatisk eller ikke-traumatisk SCI og vedvarende trykskade.
- Samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give deres samtykke på grund af kognitive problemer.
- Patienter, der ikke har en fast/kendt adresse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention, telemedicin og tværfagligt samarbejde
Interventionsgruppen vil blive tilbudt regelmæssig tværfaglig ambulant opfølgning via telemedicin.
|
Opfølgningen foregår via telemedicin (videokonference) til patienten i eget hjem og i samarbejde med distriktssygeplejerskerne.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrol, tværfaglig vejledning på forespørgsel.
Kontrolgruppen vil modtage vejledning ud fra eksisterende rutiner (konsultationer på stedet på sårklinikken og telefonkonsultationer) og på initiativ taget af det lokale sundhedsvæsen/patient/pårørende.
|
Opfølgningen foregår via telemedicin (videokonference) til patienten i eget hjem og i samarbejde med distriktssygeplejerskerne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Målt ved brug af SF-36, EQ-5D og SCI QoL BDS
|
1 år
|
|
Sårheling
Tidsramme: 1 år
|
Reduktionen af trykskadens størrelse vil blive målt i procent og tid til heling som dage fra baseline til heling
|
1 år
|
|
Omkostningsnytte
Tidsramme: 1 år
|
Målt i Euro, ved brug af QUALYs og ICER i et CE-plan
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet samspil, tilfredshed og tryghed i opfølgningen
Tidsramme: 1 år
|
Målt ved brug af en specialfremstillet Likert-skala, hvor 1 er helt utilfreds og 5 er helt tilfreds
|
1 år
|
|
Miljøvurdering
Tidsramme: 1 år
|
Målt i forhold til rejsedistance, brugt rejsetid og rejseomkostninger ved brug af The Michelin Travel's Route Planner.
Miljøemission på grund af rejsen vil blive målt i form af kuloxidværdier, kaldet CO2-ækvivalenter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/684
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .