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La telemedicina hace que el paciente permanezca en el hospital en casa (TeleSCIpi)

5 de enero de 2022 actualizado por: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital

La telemedicina hace que el paciente permanezca en el hospital en casa. Innovación de servicios con enfoque en la colaboración multidisciplinaria

El objetivo del proyecto es estudiar si el seguimiento multidisciplinar realizado vía telemedicina al paciente en su propio domicilio, mejorará los servicios asistenciales que se ofrecen a un determinado grupo de pacientes. Las hipótesis son que esto podría aumentar las opciones de tratamiento, aumentar la traducción del conocimiento, dar beneficios socioeconómicos significativos y permitir una mayor accesibilidad a los servicios de salud especializados, así como aumentar la participación de los pacientes y de quienes trabajan en la atención primaria de salud.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los objetivos de la rehabilitación son mejorar el nivel funcional, disminuir la morbilidad secundaria y mejorar la calidad de vida relacionada con la salud. Los costos asociados con las lesiones por presión son considerables. Además de los costos directos relacionados con el tratamiento, las lesiones por presión también afectan las métricas de desempeño del hospital. Además de las implicaciones financieras, las lesiones por presión tienen un impacto significativo en la morbilidad y mortalidad de los pacientes, así como en la calidad de vida relacionada con la salud. Los investigadores creen que existe un gran potencial de mejora en el tratamiento de las lesiones por presión. Un enfoque multidisciplinario, que incluya programas de rehabilitación en el hogar, podría ayudar a prevenir las lesiones por presión y sus complicaciones y, por lo tanto, reducir los costos asociados. Los investigadores llevaron a cabo una prueba piloto en 2012, en la que los pacientes con lesión de la médula espinal y lesión por presión fueron monitoreados a través de atención domiciliaria ambulatoria multidisciplinaria, usando telemedicina. El proyecto fue beneficioso para los consumidores/pacientes, especialmente en términos de participación y contribución de los consumidores, mejora de la calidad de vida y una mejor cooperación entre los servicios de atención primaria y especializada. El análisis económico retrospectivo indicó que la telemedicina proporciona grandes ahorros para los servicios públicos de salud y que el uso de la telemedicina con otros grupos de pacientes con problemas similares podría ser beneficioso. Un resultado positivo del estudio actual puede estar disponible para la mayoría de las personas con lesiones por presión. El conocimiento de las lesiones por presión contribuirá tanto a la planificación como al establecimiento de buenas líneas de tratamiento de los pacientes, así como contribuirá al ahorro medioambiental y al uso más adecuado de los recursos sanitarios. Esto puede reducir el consumo de servicios hospitalarios, porque una mayor proporción de los servicios son proporcionados por el municipio. Por lo tanto, una importante importancia científica de esta investigación será mejorar, simplificar y optimizar la atención médica y los servicios relacionados con la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
56

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
    • Akershus
      • Nesoddtangen, Akershus, Noruega, 1450
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LME traumática o no traumática y lesión por presión en curso.
  • Consentimiento para participar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento debido a problemas cognitivos.
  • Pacientes que no tienen una dirección permanente/conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención, telemedicina y cooperación multidisciplinar
Al grupo de intervención se le ofrecerá un seguimiento ambulatorio multidisciplinar regular a través de telemedicina.
Otro: Innovación de servicios con enfoque en la colaboración multidisciplinaria
El seguimiento se realiza vía telemedicina (videoconferencia) al paciente en su propio domicilio, y en colaboración con las enfermeras de distrito.
Otros nombres:
  • Telemedicina en el seguimiento ambulatorio
Comparador activo: Control, orientación multidisciplinar bajo petición.
El grupo de control recibirá orientación en función de las rutinas existentes (consultas in situ en la clínica de heridas y consultas telefónicas) y en función de la iniciativa tomada por el servicio de salud local/paciente/pariente más cercano.
Otro: Innovación de servicios con enfoque en la colaboración multidisciplinaria
El seguimiento se realiza vía telemedicina (videoconferencia) al paciente en su propio domicilio, y en colaboración con las enfermeras de distrito.
Otros nombres:
  • Telemedicina en el seguimiento ambulatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 año
Medido por el uso de SF-36, EQ-5D y SCI QoL BDS
1 año
Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 1 año
La reducción del tamaño de la lesión por presión se medirá en porcentaje y tiempo hasta la curación como días desde el inicio hasta la curación.
1 año
Costo-utilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Medido en Euro, por uso de QUALYs e ICER en un plano CE
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Interacción experimentada, satisfacción y seguridad en el seguimiento
Periodo de tiempo: 1 año
Medido mediante el uso de una escala Likert hecha a medida, siendo 1 completamente insatisfecho y 5 totalmente satisfecho
1 año
Evaluación ambiental
Periodo de tiempo: 1 año
Medido en términos de distancia de viaje, tiempo de viaje utilizado y costos de viaje mediante el planificador de rutas de Michelin Travel. Las emisiones ambientales debidas al viaje se medirán en términos de valores de óxido de carbono, denominados equivalentes de CO2
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Oslo
Karolinska Institutet
Oslo University Hospital
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Haukeland University Hospital
Central Jutland Regional Hospital
University Hospital of Trondheim, Norway
Oslo Centre for Biostatistics and Epidemiology, Norway
Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST), Norway
Institute of Clinical Medicine, Rigshospitalet, Denmark
Birmingham VA Medical Center/University of Alabama School of Medicine, USA

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
21 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de enero de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2014/684

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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