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Telemedicina faz paciente ficar internado em casa (TeleSCIpi)

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Ingebjørg Irgens, Sunnaas Rehabilitation Hospital

Telemedicina faz o paciente ficar no hospital em casa. Inovação em serviços com foco na colaboração multidisciplinar

O objetivo do projeto é estudar se o acompanhamento multidisciplinar realizado por telemedicina ao paciente em sua própria casa melhorará os serviços de saúde oferecidos a um determinado grupo de pacientes. As hipóteses são de que isso poderia aumentar as opções de tratamento, aumentar a tradução do conhecimento, trazer benefícios socioeconômicos significativos e permitir maior acessibilidade aos serviços de saúde especializados, além de aumentar o envolvimento dos pacientes e daqueles que trabalham na atenção primária à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os objetivos da reabilitação são melhorar o nível funcional, diminuir a morbidade secundária e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde. Os custos associados à lesão por pressão são consideráveis. Além dos custos diretos relacionados ao tratamento, a lesão por pressão também afeta as métricas de desempenho do hospital. Além das implicações financeiras, a lesão por pressão tem um impacto significativo na morbidade e mortalidade do paciente, bem como na qualidade de vida relacionada à saúde. Os pesquisadores acreditam que existe um grande potencial de melhoria no tratamento de lesões por pressão. Uma abordagem multidisciplinar, incluindo programas de reabilitação domiciliar, pode ajudar a prevenir lesões por pressão e suas complicações e, assim, reduzir os custos associados. Os pesquisadores conduziram um piloto em 2012, no qual pacientes com lesão medular e lesão por pressão foram monitorados por meio de atendimento domiciliar ambulatorial multidisciplinar, usando telemedicina. O projeto foi benéfico para os consumidores/pacientes, especialmente em termos de participação e contribuição do consumidor, melhoria da qualidade de vida e uma melhor cooperação entre os serviços de saúde primários e especializados. A análise econômica retrospectiva indicou que a telemedicina oferece grandes economias para os serviços públicos de saúde e que o uso da telemedicina com outros grupos de pacientes com problemas semelhantes pode ser benéfico. Um resultado positivo do estudo atual pode ser disponibilizado para a maioria das pessoas com lesão por pressão. O conhecimento sobre lesão por pressão contribuirá tanto no planejamento quanto no estabelecimento de boas linhas de tratamento para os pacientes, bem como contribuirá para economia ambiental e uso mais adequado dos recursos de saúde. Isso pode reduzir o consumo de serviços hospitalares, pois uma proporção maior de serviços é prestada pelo município. Um importante significado científico desta pesquisa será, portanto, melhorar, simplificar e agilizar os cuidados de saúde e serviços relacionados à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
56

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Akershus
      • Nesoddtangen, Akershus, Noruega, 1450
        • Sunnaas Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • LME traumática ou não traumática e lesão por pressão contínua.
  • Consentimento em participar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de dar seu consentimento devido a problemas cognitivos.
  • Pacientes que não possuem endereço permanente/conhecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Intervenção, telemedicina e cooperação multidisciplinar
O grupo de intervenção receberá acompanhamento ambulatorial multidisciplinar regular via telemedicina.
Outro: Inovação em serviços com foco na colaboração multidisciplinar
O acompanhamento é feito por telemedicina (videoconferência) ao paciente em sua própria casa, e em cooperação com as enfermeiras distritais.
Outros nomes:
  • Telemedicina no acompanhamento ambulatorial
Comparador Ativo: Controle, orientação multidisciplinar a pedido.
O grupo controle receberá orientações com base nas rotinas existentes (consultas presenciais no ambulatório de feridas e consultas telefônicas) e com base na iniciativa do serviço de saúde local/paciente/familiar.
Outro: Inovação em serviços com foco na colaboração multidisciplinar
O acompanhamento é feito por telemedicina (videoconferência) ao paciente em sua própria casa, e em cooperação com as enfermeiras distritais.
Outros nomes:
  • Telemedicina no acompanhamento ambulatorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 ano
Medido pelo uso de SF-36, EQ-5D e SCI QoL BDS
1 ano
Cicatrização de feridas
Prazo: 1 ano
A redução do tamanho da lesão por pressão será medida em porcentagem e tempo para cicatrização como dias desde o início até a cicatrização
1 ano
Custo-utilidade
Prazo: 1 ano
Medido em euros, pelo uso de QUALYs e ICER em um avião CE
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interação vivenciada, satisfação e segurança no acompanhamento
Prazo: 1 ano
Medido pelo uso de uma escala Likert personalizada, sendo 1 totalmente insatisfeito e 5 totalmente satisfeito
1 ano
Avaliação ambiental
Prazo: 1 ano
Medido em termos de distância de viagem, tempo de viagem usado e custos de viagem usando o Route Planner da Michelin Travel. A emissão ambiental decorrente da viagem será medida em termos de valores de óxido de carbono, chamados equivalentes de CO2
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Oslo
Karolinska Institutet
Oslo University Hospital
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Haukeland University Hospital
Central Jutland Regional Hospital
University Hospital of Trondheim, Norway
Oslo Centre for Biostatistics and Epidemiology, Norway
Norwegian Centre for Integrated Care and Telemedicine (NST), Norway
Institute of Clinical Medicine, Rigshospitalet, Denmark
Birmingham VA Medical Center/University of Alabama School of Medicine, USA

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
5 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de janeiro de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2014/684

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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