Telemedycyna sprawia, że pacjent zostaje w szpitalu w domu (TeleSCIpi)
Telemedycyna sprawia, że pacjent zostaje w szpitalu w domu. Innowacje usługowe z naciskiem na współpracę multidyscyplinarną
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Akershus
-
Nesoddtangen, Akershus, Norwegia, 1450
- Sunnaas Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urazowy lub nieurazowy SCI i trwające odleżyny.
- Zgoda na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody z powodu problemów poznawczych.
- Pacjenci, którzy nie mają stałego/znanego adresu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja, telemedycyna i współpraca multidyscyplinarna
Grupie interwencyjnej zaoferowana zostanie regularna interdyscyplinarna ambulatoryjna obserwacja za pośrednictwem telemedycyny.
|
Obserwacja prowadzona jest za pośrednictwem telemedycyny (wideokonferencji) u pacjenta w jego własnym domu, we współpracy z pielęgniarkami rejonowymi.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola, multidyscyplinarne wytyczne na żądanie.
Grupa kontrolna otrzyma wytyczne w oparciu o istniejące procedury (konsultacje na miejscu w klinice leczenia ran i konsultacje telefoniczne) oraz w oparciu o inicjatywę podjętą przez lokalną służbę zdrowia/pacjenta/najbliższego krewnego.
|
Obserwacja prowadzona jest za pośrednictwem telemedycyny (wideokonferencji) u pacjenta w jego własnym domu, we współpracy z pielęgniarkami rejonowymi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone przy użyciu SF-36, EQ-5D i SCI QoL BDS
|
1 rok
|
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmniejszenie rozmiaru urazu odleżynowego będzie mierzone w procentach i czasie do zagojenia jako dni od wartości początkowej do zagojenia
|
1 rok
|
|
Użyteczność kosztowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone w euro przy użyciu QUALY i ICER w samolocie CE
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczona interakcja, satysfakcja i bezpieczeństwo w obserwacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone za pomocą specjalnie opracowanej skali Likerta, gdzie 1 oznacza całkowite niezadowolenie, a 5 całkowite zadowolenie
|
1 rok
|
|
Ocena środowiskowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone pod względem odległości, wykorzystanego czasu podróży i kosztów podróży za pomocą narzędzia do planowania tras The Michelin Travel.
Emisja do środowiska spowodowana podróżą będzie mierzona pod względem wartości tlenku węgla, zwanych ekwiwalentami CO2
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Johan K Stanghelle, Prof. MD/PhD, University of Oslo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Irgens I, Midelfart-Hoff J, Jelnes R, Alexander M, Stanghelle JK, Thoresen M, Rekand T. Videoconferencing in Pressure Injury: Randomized Controlled Telemedicine Trial in Patients With Spinal Cord Injury. JMIR Form Res. 2022 Apr 19;6(4):e27692. doi: 10.2196/27692.
- Irgens I, Hoff JM, Sorli H, Haugland H, Stanghelle JK, Rekand T. Hospital based care at home; study protocol for a mixed epidemiological and randomized controlled trial. Trials. 2019 Jan 24;20(1):77. doi: 10.1186/s13063-019-3185-y.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/684
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .