Effektiviteten af kulhydrattællingsmetode med blandede måltider
Effektiviteten af kulhydrattællingsmetoden på postprandiale glukosekoncentrationer efter indtagelse af blandede måltider hos voksne med type 1-diabetes
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med type 1 diabetes
- Intensiv insulinbehandling
- HbA1c < 10 %
- >2 år med diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Fødevareallergier
- Diabetisk neuropati
- Nyre sygdom
- Hæmatologiske forstyrrelser
- Lever sygdom
- Ukontrolleret hypo- eller hyperthyroidisme
- Arytmi
- Hjerte sygdom
- Kræft
- Alvorlig psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blandet måltid 1
20 voksne med type 1-diabetes (T1DM) på intensiv insulinbehandling og glykeret hæmoglobin (HbA1c) <10 % indtog tre færdiglavede standardiserede blandede måltider (en ret lavet med tyk pasta, hakket kød og bechamelsauce, grillet kylling med grøntsager og bagt kæmpebønner) med og uden tilsætning af 11 ml ekstra jomfruolivenolie inden for 20 minutter.
Ingen anden mad eller drikke (undtagen vand) blev indtaget før afslutningen af forsøgsperioden (samlet varighed 195 minutter).
Deltagerne indtog alle måltider i tilfældig rækkefølge under 6 på hinanden følgende besøg med en uges udvaskningsperiode mellem besøgene.
|
20 voksne med type 1-diabetes (T1DM) på intensiv insulinbehandling indtog en ret lavet med tyk pasta, hakket kød og bechamelsauce og 20 g kalamata-oliven.
Måltidet gav 794 kcal og indeholdt cirka 500 kcal fra protein og fedt.
Insulinbehovet til testmåltidet blev beregnet ud fra kulhydratindholdet i retten i henhold til det personlige kulhydrat/insulin-forhold.
|
|
Eksperimentel: Blandet måltid 2
20 voksne med type 1-diabetes (T1DM) på intensiv insulinbehandling og glykeret hæmoglobin (HbA1c) <10 % indtog tre færdiglavede standardiserede blandede måltider (en ret lavet med tyk pasta, hakket kød og bechamelsauce, grillet kylling med grøntsager og bagt kæmpebønner) med og uden tilsætning af 11 ml ekstra jomfruolivenolie inden for 20 minutter.
Ingen anden mad eller drikke (undtagen vand) blev indtaget før afslutningen af forsøgsperioden (samlet varighed 195 minutter).
Deltagerne indtog alle måltider i tilfældig rækkefølge under 6 på hinanden følgende besøg med en uges udvaskningsperiode mellem besøgene.
|
20 voksne med type 1-diabetes (T1DM) på intensiv insulinbehandling indtog grillet kylling med grøntsager. Måltidet gav 399 kcal og indeholdt cirka 300 kcal fra protein og fedt.
Insulinbehovet til testmåltidet blev beregnet ud fra kulhydratindholdet i retten i henhold til det personlige kulhydrat/insulin-forhold.
|
|
Eksperimentel: Blandet måltid 3
20 voksne med type 1-diabetes (T1DM) på intensiv insulinbehandling og glykeret hæmoglobin (HbA1c) <10 % indtog tre færdiglavede standardiserede blandede måltider (en ret lavet med tyk pasta, hakket kød og bechamelsauce, grillet kylling med grøntsager og bagt kæmpebønner) med og uden tilsætning af 11 ml ekstra jomfruolivenolie inden for 20 minutter.
Ingen anden mad eller drikke (undtagen vand) blev indtaget før afslutningen af forsøgsperioden (samlet varighed 195 minutter).
Deltagerne indtog alle måltider i tilfældig rækkefølge under 6 på hinanden følgende besøg med en uges udvaskningsperiode mellem besøgene.
|
20 voksne med type 1-diabetes (T1DM) på intensiv insulinbehandling indtog bagte kæmpebønner og 20 g kalamata-oliven.
Måltidet gav 502 kcal og indeholdt cirka 300 kcal fra protein og fedt.
Insulinbehovet til testmåltidet blev beregnet ud fra kulhydratindholdet i retten i henhold til det personlige kulhydrat/insulin-forhold.
|
|
Eksperimentel: Blandet måltid 4
20 voksne med type 1-diabetes (T1DM) på intensiv insulinbehandling og glykeret hæmoglobin (HbA1c) <10 % indtog tre færdiglavede standardiserede blandede måltider (en ret lavet med tyk pasta, hakket kød og bechamelsauce, grillet kylling med grøntsager og bagt kæmpebønner) med og uden tilsætning af 11 ml ekstra jomfruolivenolie inden for 20 minutter.
Ingen anden mad eller drikke (undtagen vand) blev indtaget før afslutningen af forsøgsperioden (samlet varighed 195 minutter).
Deltagerne indtog alle måltider i tilfældig rækkefølge under 6 på hinanden følgende besøg med en uges udvaskningsperiode mellem besøgene.
|
20 voksne med type 1-diabetes (T1DM) på intensiv insulinbehandling indtog en ret lavet med tyk pasta, hakket kød og bechamelsauce og 20 g kalamata-oliven og 11 ml ekstra jomfruolivenolie.
Måltidet gav 893 kcal og indeholdt cirka 600 kcal fra protein og fedt.
Insulinbehovet til testmåltidet blev beregnet ud fra kulhydratindholdet i retten i henhold til det personlige kulhydrat/insulin-forhold.
|
|
Eksperimentel: Blandet måltid 5
20 voksne med type 1-diabetes (T1DM) på intensiv insulinbehandling og glykeret hæmoglobin (HbA1c) <10 % indtog tre færdiglavede standardiserede blandede måltider (en ret lavet med tyk pasta, hakket kød og bechamelsauce, grillet kylling med grøntsager og bagt kæmpebønner) med og uden tilsætning af 11 ml ekstra jomfruolivenolie inden for 20 minutter.
Ingen anden mad eller drikke (undtagen vand) blev indtaget før afslutningen af forsøgsperioden (samlet varighed 195 minutter).
Deltagerne indtog alle måltider i tilfældig rækkefølge under 6 på hinanden følgende besøg med en uges udvaskningsperiode mellem besøgene.
|
20 voksne med type 1-diabetes (T1DM) på intensiv insulinbehandling indtog grillet kylling med grøntsager og 11 ml ekstra jomfru olivenolie.
Måltidet gav 497 kcal og indeholdt cirka 300 kcal fra protein og fedt.
Insulinbehovet til testmåltidet blev beregnet ud fra kulhydratindholdet i retten i henhold til det personlige kulhydrat/insulin-forhold.
|
|
Eksperimentel: Blandet måltid 6
20 voksne med type 1-diabetes (T1DM) på intensiv insulinbehandling og glykeret hæmoglobin (HbA1c) <10 % indtog tre færdiglavede standardiserede blandede måltider (en ret lavet med tyk pasta, hakket kød og bechamelsauce, grillet kylling med grøntsager og bagt kæmpebønner) med og uden tilsætning af 11 ml ekstra jomfruolivenolie inden for 20 minutter.
Ingen anden mad eller drikke (undtagen vand) blev indtaget før afslutningen af forsøgsperioden (samlet varighed 195 minutter).
Deltagerne indtog alle måltider i tilfældig rækkefølge under 6 på hinanden følgende besøg med en uges udvaskningsperiode mellem besøgene.
|
20 voksne med type 1-diabetes (T1DM) på intensiv insulinbehandling indtog bagte kæmpebønner og 20 g kalamata-oliven og 11 ml ekstra jomfruolivenolie.
Måltidet gav 601 kcal og indeholdt cirka 400 kcal fra protein og fedt.
Insulinbehovet til testmåltidet blev beregnet ud fra kulhydratindholdet i retten i henhold til det personlige kulhydrat/insulin-forhold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillær blodsukker
Tidsramme: 195 minutter
|
Klinisk nyttig ændring i kapillær blodsukker, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser i løbet af de første to timer og indtil afslutningen af forsøget
|
195 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HRBD 11th Session 6/4/2014 NHA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .