Skuteczność metody liczenia węglowodanów z posiłkami mieszanymi
Wpływ metody liczenia węglowodanów na poposiłkowe stężenie glukozy po spożyciu posiłków mieszanych u osób dorosłych z cukrzycą typu 1
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 1
- Intensywna insulinoterapia
- HbA1c < 10%
- >2 lata z cukrzycą
Kryteria wyłączenia:
- Alergie pokarmowe
- Neuropatia cukrzycowa
- Choroba nerek
- Zaburzenia hematologiczne
- Choroba wątroby
- Niekontrolowana niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- Niemiarowość
- Choroba serca
- Rak
- Poważna choroba psychiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Posiłek mieszany 1
20 osób dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1DM) intensywnie leczonych insuliną i hemoglobiną glikowaną (HbA1c) <10% spożywało trzy gotowe wystandaryzowane posiłki mieszane (danie z gęstego makaronu, mięsa mielonego i sosu beszamelowego, grillowany kurczak z warzywami i pieczonym fasoli olbrzymiej) z dodatkiem lub bez dodatku 11 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia najwyższej jakości w ciągu 20 minut.
Do końca okresu próbnego (całkowity czas trwania 195 minut) nie spożywano żadnego innego pokarmu ani napoju (z wyjątkiem wody).
Uczestnicy spożywali wszystkie posiłki w przypadkowej kolejności podczas 6 kolejnych wizyt z tygodniową przerwą między wizytami.
|
20 dorosłych chorych na cukrzycę typu 1 (T1DM) w trakcie intensywnej insulinoterapii spożywało danie z gęstego makaronu, mięsa mielonego i sosu beszamelowego oraz 20 g oliwek kalamata.
Posiłek dostarczał 794 kcal i zawierał około 500 kcal z białka i tłuszczu.
Zapotrzebowanie na insulinę dla posiłku testowego zostało obliczone na podstawie zawartości węglowodanów w daniu zgodnie ze spersonalizowanym stosunkiem węglowodanów do insuliny.
|
|
Eksperymentalny: Posiłek mieszany 2
20 osób dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1DM) intensywnie leczonych insuliną i hemoglobiną glikowaną (HbA1c) <10% spożywało trzy gotowe wystandaryzowane posiłki mieszane (danie z gęstego makaronu, mięsa mielonego i sosu beszamelowego, grillowany kurczak z warzywami i pieczonym fasoli olbrzymiej) z dodatkiem lub bez dodatku 11 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia najwyższej jakości w ciągu 20 minut.
Do końca okresu próbnego (całkowity czas trwania 195 minut) nie spożywano żadnego innego pokarmu ani napoju (z wyjątkiem wody).
Uczestnicy spożywali wszystkie posiłki w przypadkowej kolejności podczas 6 kolejnych wizyt z tygodniową przerwą między wizytami.
|
20 dorosłych chorych na cukrzycę typu 1 (T1DM) w trakcie intensywnej insulinoterapii spożywało grillowanego kurczaka z warzywami. Posiłek dostarczał 399 kcal i zawierał około 300 kcal z białka i tłuszczu.
Zapotrzebowanie na insulinę dla posiłku testowego zostało obliczone na podstawie zawartości węglowodanów w daniu zgodnie ze spersonalizowanym stosunkiem węglowodanów do insuliny.
|
|
Eksperymentalny: Posiłek mieszany 3
20 osób dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1DM) intensywnie leczonych insuliną i hemoglobiną glikowaną (HbA1c) <10% spożywało trzy gotowe wystandaryzowane posiłki mieszane (danie z gęstego makaronu, mięsa mielonego i sosu beszamelowego, grillowany kurczak z warzywami i pieczonym fasoli olbrzymiej) z dodatkiem lub bez dodatku 11 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia najwyższej jakości w ciągu 20 minut.
Do końca okresu próbnego (całkowity czas trwania 195 minut) nie spożywano żadnego innego pokarmu ani napoju (z wyjątkiem wody).
Uczestnicy spożywali wszystkie posiłki w przypadkowej kolejności podczas 6 kolejnych wizyt z tygodniową przerwą między wizytami.
|
20 osób dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1DM) poddawanych intensywnej insulinoterapii spożywało fasolkę po bretońsku i 20 g oliwek kalamata.
Posiłek dostarczał 502 kcal i zawierał około 300 kcal z białka i tłuszczu.
Zapotrzebowanie na insulinę dla posiłku testowego zostało obliczone na podstawie zawartości węglowodanów w daniu zgodnie ze spersonalizowanym stosunkiem węglowodanów do insuliny.
|
|
Eksperymentalny: Posiłek mieszany 4
20 osób dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1DM) intensywnie leczonych insuliną i hemoglobiną glikowaną (HbA1c) <10% spożywało trzy gotowe wystandaryzowane posiłki mieszane (danie z gęstego makaronu, mięsa mielonego i sosu beszamelowego, grillowany kurczak z warzywami i pieczonym fasoli olbrzymiej) z dodatkiem lub bez dodatku 11 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia najwyższej jakości w ciągu 20 minut.
Do końca okresu próbnego (całkowity czas trwania 195 minut) nie spożywano żadnego innego pokarmu ani napoju (z wyjątkiem wody).
Uczestnicy spożywali wszystkie posiłki w przypadkowej kolejności podczas 6 kolejnych wizyt z tygodniową przerwą między wizytami.
|
20 osób dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1DM) intensywnie leczonych insuliną spożyło danie złożone z gęstego makaronu, mięsa mielonego i sosu beszamelowego oraz 20 g oliwek kalamata i 11 ml oliwy z oliwek extra virgin.
Posiłek dostarczał 893 kcal i zawierał około 600 kcal z białka i tłuszczu.
Zapotrzebowanie na insulinę dla posiłku testowego zostało obliczone na podstawie zawartości węglowodanów w daniu zgodnie ze spersonalizowanym stosunkiem węglowodanów do insuliny.
|
|
Eksperymentalny: Posiłek mieszany 5
20 osób dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1DM) intensywnie leczonych insuliną i hemoglobiną glikowaną (HbA1c) <10% spożywało trzy gotowe wystandaryzowane posiłki mieszane (danie z gęstego makaronu, mięsa mielonego i sosu beszamelowego, grillowany kurczak z warzywami i pieczonym fasoli olbrzymiej) z dodatkiem lub bez dodatku 11 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia najwyższej jakości w ciągu 20 minut.
Do końca okresu próbnego (całkowity czas trwania 195 minut) nie spożywano żadnego innego pokarmu ani napoju (z wyjątkiem wody).
Uczestnicy spożywali wszystkie posiłki w przypadkowej kolejności podczas 6 kolejnych wizyt z tygodniową przerwą między wizytami.
|
20 osób dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1DM) intensywnie leczonych insuliną spożywało grillowanego kurczaka z warzywami i 11 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia.
Posiłek dostarczał 497 kcal i zawierał około 300 kcal z białka i tłuszczu.
Zapotrzebowanie na insulinę dla posiłku testowego zostało obliczone na podstawie zawartości węglowodanów w daniu zgodnie ze spersonalizowanym stosunkiem węglowodanów do insuliny.
|
|
Eksperymentalny: Posiłek mieszany 6
20 osób dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1DM) intensywnie leczonych insuliną i hemoglobiną glikowaną (HbA1c) <10% spożywało trzy gotowe wystandaryzowane posiłki mieszane (danie z gęstego makaronu, mięsa mielonego i sosu beszamelowego, grillowany kurczak z warzywami i pieczonym fasoli olbrzymiej) z dodatkiem lub bez dodatku 11 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia najwyższej jakości w ciągu 20 minut.
Do końca okresu próbnego (całkowity czas trwania 195 minut) nie spożywano żadnego innego pokarmu ani napoju (z wyjątkiem wody).
Uczestnicy spożywali wszystkie posiłki w przypadkowej kolejności podczas 6 kolejnych wizyt z tygodniową przerwą między wizytami.
|
20 osób dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1DM) intensywnie leczonych insuliną spożywało fasolkę po bretońsku i 20 g oliwek kalamata oraz 11 ml oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia.
Posiłek dostarczał 601 kcal i zawierał około 400 kcal z białka i tłuszczu.
Zapotrzebowanie na insulinę dla posiłku testowego zostało obliczone na podstawie zawartości węglowodanów w daniu zgodnie ze spersonalizowanym stosunkiem węglowodanów do insuliny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza we krwi kapilarnej
Ramy czasowe: 195 minut
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi włośniczkowej, zdefiniowana jako powrót glukozy do normy w ciągu pierwszych dwóch godzin i do końca badania
|
195 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 11th Session 6/4/2014 NHA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .