Efficacia del metodo di conteggio dei carboidrati con pasti misti
Efficacia del metodo di conteggio dei carboidrati sulle concentrazioni postprandiali di glucosio dopo il consumo di pasti misti negli adulti con diabete di tipo 1
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diabete di tipo 1
- Terapia insulinica intensiva
- HbA1c < 10%
- >2 anni con diabete
Criteri di esclusione:
- Allergie alimentari
- Neuropatia diabetica
- Nefropatia
- Violazioni ematologiche
- Malattia del fegato
- Ipo- o ipertiroidismo non controllato
- Aritmia
- Cardiopatia
- Cancro
- Grave malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pasto misto 1
20 adulti con diabete di tipo 1 (T1DM) in terapia insulinica intensiva ed emoglobina glicata (HbA1c) <10% hanno consumato tre pasti misti standardizzati pronti (un piatto a base di pasta spessa, carne macinata e besciamella, pollo alla griglia con verdure e fagioli giganti) con e senza l'aggiunta di 11 ml di olio extravergine di oliva entro 20 minuti.
Nessun altro cibo o bevanda (ad eccezione dell'acqua) è stato consumato fino alla fine del periodo di prova (durata totale 195 minuti).
I partecipanti hanno consumato tutti i pasti in ordine casuale durante 6 visite consecutive con un periodo di wash-out di una settimana tra le visite.
|
20 adulti con diabete di tipo 1 (T1DM) in terapia insulinica intensiva hanno consumato un piatto a base di pasta spessa, carne macinata e besciamella e 20 g di olive kalamata.
Il pasto ha fornito 794 kcal e conteneva circa 500 kcal da proteine e grassi.
Il fabbisogno di insulina per il pasto di prova è stato calcolato in base al contenuto di carboidrati del piatto in base al rapporto personalizzato tra carboidrati e insulina.
|
|
Sperimentale: Pasto misto 2
20 adulti con diabete di tipo 1 (T1DM) in terapia insulinica intensiva ed emoglobina glicata (HbA1c) <10% hanno consumato tre pasti misti standardizzati pronti (un piatto a base di pasta spessa, carne macinata e besciamella, pollo alla griglia con verdure e fagioli giganti) con e senza l'aggiunta di 11 ml di olio extravergine di oliva entro 20 minuti.
Nessun altro cibo o bevanda (ad eccezione dell'acqua) è stato consumato fino alla fine del periodo di prova (durata totale 195 minuti).
I partecipanti hanno consumato tutti i pasti in ordine casuale durante 6 visite consecutive con un periodo di wash-out di una settimana tra le visite.
|
20 adulti con diabete di tipo 1 (T1DM) in trattamento insulinico intensivo hanno consumato pollo alla griglia con verdure. Il pasto ha fornito 399 kcal e conteneva circa 300 kcal da proteine e grassi.
Il fabbisogno di insulina per il pasto di prova è stato calcolato in base al contenuto di carboidrati del piatto in base al rapporto personalizzato tra carboidrati e insulina.
|
|
Sperimentale: Pasto misto 3
20 adulti con diabete di tipo 1 (T1DM) in terapia insulinica intensiva ed emoglobina glicata (HbA1c) <10% hanno consumato tre pasti misti standardizzati pronti (un piatto a base di pasta spessa, carne macinata e besciamella, pollo alla griglia con verdure e fagioli giganti) con e senza l'aggiunta di 11 ml di olio extravergine di oliva entro 20 minuti.
Nessun altro cibo o bevanda (ad eccezione dell'acqua) è stato consumato fino alla fine del periodo di prova (durata totale 195 minuti).
I partecipanti hanno consumato tutti i pasti in ordine casuale durante 6 visite consecutive con un periodo di wash-out di una settimana tra le visite.
|
20 adulti con diabete di tipo 1 (T1DM) in trattamento intensivo con insulina hanno consumato fagioli giganti al forno e 20 g di olive kalamata.
Il pasto ha fornito 502 kcal e conteneva circa 300 kcal da proteine e grassi.
Il fabbisogno di insulina per il pasto di prova è stato calcolato in base al contenuto di carboidrati del piatto in base al rapporto personalizzato tra carboidrati e insulina.
|
|
Sperimentale: Pasto misto 4
20 adulti con diabete di tipo 1 (T1DM) in terapia insulinica intensiva ed emoglobina glicata (HbA1c) <10% hanno consumato tre pasti misti standardizzati pronti (un piatto a base di pasta spessa, carne macinata e besciamella, pollo alla griglia con verdure e fagioli giganti) con e senza l'aggiunta di 11 ml di olio extravergine di oliva entro 20 minuti.
Nessun altro cibo o bevanda (ad eccezione dell'acqua) è stato consumato fino alla fine del periodo di prova (durata totale 195 minuti).
I partecipanti hanno consumato tutti i pasti in ordine casuale durante 6 visite consecutive con un periodo di wash-out di una settimana tra le visite.
|
20 adulti con diabete di tipo 1 (T1DM) in terapia insulinica intensiva hanno consumato un piatto a base di pasta spessa, carne macinata e salsa besciamella e 20 g di olive kalamata e 11 ml di olio extravergine di oliva.
Il pasto ha fornito 893 kcal e conteneva circa 600 kcal da proteine e grassi.
Il fabbisogno di insulina per il pasto di prova è stato calcolato in base al contenuto di carboidrati del piatto in base al rapporto personalizzato tra carboidrati e insulina.
|
|
Sperimentale: Pasto misto 5
20 adulti con diabete di tipo 1 (T1DM) in terapia insulinica intensiva ed emoglobina glicata (HbA1c) <10% hanno consumato tre pasti misti standardizzati pronti (un piatto a base di pasta spessa, carne macinata e besciamella, pollo alla griglia con verdure e fagioli giganti) con e senza l'aggiunta di 11 ml di olio extravergine di oliva entro 20 minuti.
Nessun altro cibo o bevanda (ad eccezione dell'acqua) è stato consumato fino alla fine del periodo di prova (durata totale 195 minuti).
I partecipanti hanno consumato tutti i pasti in ordine casuale durante 6 visite consecutive con un periodo di wash-out di una settimana tra le visite.
|
20 adulti con diabete di tipo 1 (T1DM) in trattamento insulinico intensivo hanno consumato pollo alla griglia con verdure e 11 ml di olio extra vergine di oliva.
Il pasto ha fornito 497 kcal e conteneva circa 300 kcal da proteine e grassi.
Il fabbisogno di insulina per il pasto di prova è stato calcolato in base al contenuto di carboidrati del piatto in base al rapporto personalizzato tra carboidrati e insulina.
|
|
Sperimentale: Pasto misto 6
20 adulti con diabete di tipo 1 (T1DM) in terapia insulinica intensiva ed emoglobina glicata (HbA1c) <10% hanno consumato tre pasti misti standardizzati pronti (un piatto a base di pasta spessa, carne macinata e besciamella, pollo alla griglia con verdure e fagioli giganti) con e senza l'aggiunta di 11 ml di olio extravergine di oliva entro 20 minuti.
Nessun altro cibo o bevanda (ad eccezione dell'acqua) è stato consumato fino alla fine del periodo di prova (durata totale 195 minuti).
I partecipanti hanno consumato tutti i pasti in ordine casuale durante 6 visite consecutive con un periodo di wash-out di una settimana tra le visite.
|
20 adulti con diabete di tipo 1 (T1DM) in trattamento insulinico intensivo hanno consumato fagioli giganti al forno e 20 g di olive kalamata e 11 ml di olio extra vergine di oliva.
Il pasto ha fornito 601 kcal e conteneva circa 400 kcal da proteine e grassi.
Il fabbisogno di insulina per il pasto di prova è stato calcolato in base al contenuto di carboidrati del piatto in base al rapporto personalizzato tra carboidrati e insulina.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glicemia capillare
Lasso di tempo: 195 minuti
|
Variazione clinicamente utile della glicemia capillare, definita come il ripristino della glicemia entro limiti normali durante le prime due ore e fino alla fine della prova
|
195 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HRBD 11th Session 6/4/2014 NHA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .