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Wirksamkeit der Kohlenhydratzählmethode bei gemischten Mahlzeiten

8. Oktober 2016 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Wirksamkeit der Kohlenhydratzählmethode auf postprandiale Glukosekonzentrationen nach Verzehr gemischter Mahlzeiten bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes

In einer randomisierten Cross-Over-Studie untersuchten die Forscher die Wirksamkeit der Kohlenhydratzählmethode nach dem Verzehr von für die griechische Küche typischen gemischten Mahlzeiten mit unterschiedlichen Protein- und Fettgehalten an einer Stichprobe von Menschen mit Typ-1-Diabetes (DM1). Die Forscher versuchten auch, die Auswirkungen von zusätzlichem nativem Olivenöl extra (11 ml) auf die glykämische Reaktion weiter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes unter intensiver Insulintherapie konsumierten mittags zwischen 12.00 und 13.00 Uhr drei gemischte Mahlzeiten, mit und ohne Zusatz von 11 ml nativem Öl extra, in zufälliger Reihenfolge. Eine Woche vor Beginn der Studie führten die Teilnehmer sieben Tage lang ein detailliertes, gewogenes Lebensmittelprotokoll mit Blutzuckermessungen aus den Fingerspitzen vor und zwei Stunden nach den Mahlzeiten, um ihr Verhältnis von Kohlenhydraten (g) zu Insulin (Einheiten) zu berechnen. Darüber hinaus wurde der individuelle Korrekturfaktor berechnet. Anschließend wurde der Insulinbedarf für die Testmahlzeiten auf der Grundlage des Kohlenhydratgehalts jedes Gerichts und entsprechend dem personalisierten Verhältnis von Kohlenhydraten zu Insulin berechnet. Die postprandiale Glykämie wurde in kapillaren Blutzuckerproben in 30-Minuten-Intervallen über einen Zeitraum von 195 Minuten gemessen. Vor jeder Testsitzung wurden die Teilnehmer 24 Stunden lang gebeten, auf den Konsum von Alkohol zu verzichten und ihr gewohntes körperliches Aktivitätsmuster beizubehalten. Am Testtag wurden die Probanden gebeten, ihr übliches Frühstück zu sich zu nehmen und mindestens 2 Stunden vor ihrem Termin auf Nahrung zu verzichten. Wenn der Blutzucker bei 1200 > 7,2 mmol/l betrug, wurde Insulin basierend auf dem individuellen Korrekturfaktor verabreicht. Wenn der Blutzucker zu Beginn der Testsitzung über 10 mmol/l lag, wurde zur Korrektur Insulin verabreicht und der Proband gebeten, an einem anderen Tag wiederzukommen. Wenn eine Hypoglykämie auftrat (definiert als Blutzuckerspiegel < 3,8 mmol/l), wurde die Testsitzung abgebrochen, das Ereignis aufgezeichnet und der Patient angemessen behandelt. Der angestrebte 2-Stunden-postprandiale Blutzuckerspiegel wurde zwischen 3,9 und 10 mmol/l eingestellt. Bei jedem Besuch wurden anthropometrische Messungen (Körpergewicht, Taillen- und Hüftumfang) durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-1-Diabetes
  • Intensive Insulintherapie
  • HbA1c < 10 %
  • >2 Jahre mit Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Essensallergien
  • Diabetische Neuropathie
  • Nierenerkrankung
  • Hämatologische Störungen
  • Leber erkrankung
  • Unkontrollierte Hypo- oder Hyperthyreose
  • Arrhythmie
  • Herzkrankheit
  • Krebs
  • Schwere psychische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gemischte Mahlzeit 1
20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1DM) unter intensiver Insulinbehandlung und glykiertem Hämoglobin (HbA1c) <10 % verzehrten drei fertige standardisierte gemischte Mahlzeiten (ein Gericht aus dicken Nudeln, Hackfleisch und Béchamelsauce, gegrilltes Hähnchen mit Gemüse und gebacken). Riesenbohnen) mit und ohne Zusatz von 11 ml nativem Olivenöl extra innerhalb von 20 Minuten. Bis zum Ende des Versuchszeitraums (Gesamtdauer 195 Minuten) wurden keine weiteren Nahrungsmittel und Getränke (außer Wasser) zu sich genommen. Die Teilnehmer aßen alle Mahlzeiten in zufälliger Reihenfolge während sechs aufeinanderfolgender Besuche mit einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Besuchen.
Sonstiges: Gemischte Mahlzeit 1
20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1DM) unter intensiver Insulinbehandlung verzehrten ein Gericht aus dicken Nudeln, Hackfleisch und Béchamelsauce sowie 20 g Kalamata-Oliven. Die Mahlzeit lieferte 794 kcal und enthielt etwa 500 kcal aus Eiweiß und Fett. Der Insulinbedarf für die Testmahlzeit wurde auf der Grundlage des Kohlenhydratgehalts des Gerichts entsprechend dem personalisierten Verhältnis von Kohlenhydraten zu Insulin berechnet.
Experimental: Gemischte Mahlzeit 2
20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1DM) unter intensiver Insulinbehandlung und glykiertem Hämoglobin (HbA1c) <10 % verzehrten drei fertige standardisierte gemischte Mahlzeiten (ein Gericht aus dicken Nudeln, Hackfleisch und Béchamelsauce, gegrilltes Hähnchen mit Gemüse und gebacken). Riesenbohnen) mit und ohne Zusatz von 11 ml nativem Olivenöl extra innerhalb von 20 Minuten. Bis zum Ende des Versuchszeitraums (Gesamtdauer 195 Minuten) wurden keine weiteren Nahrungsmittel und Getränke (außer Wasser) zu sich genommen. Die Teilnehmer aßen alle Mahlzeiten in zufälliger Reihenfolge während sechs aufeinanderfolgender Besuche mit einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Besuchen.
Sonstiges: Gemischte Mahlzeit 2
20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1DM) unter intensiver Insulinbehandlung verzehrten gegrilltes Hähnchen mit Gemüse. Die Mahlzeit lieferte 399 kcal und enthielt etwa 300 kcal aus Eiweiß und Fett. Der Insulinbedarf für die Testmahlzeit wurde auf der Grundlage des Kohlenhydratgehalts des Gerichts entsprechend dem personalisierten Verhältnis von Kohlenhydraten zu Insulin berechnet.
Experimental: Gemischte Mahlzeit 3
20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1DM) unter intensiver Insulinbehandlung und glykiertem Hämoglobin (HbA1c) <10 % verzehrten drei fertige standardisierte gemischte Mahlzeiten (ein Gericht aus dicken Nudeln, Hackfleisch und Béchamelsauce, gegrilltes Hähnchen mit Gemüse und gebacken). Riesenbohnen) mit und ohne Zusatz von 11 ml nativem Olivenöl extra innerhalb von 20 Minuten. Bis zum Ende des Versuchszeitraums (Gesamtdauer 195 Minuten) wurden keine weiteren Nahrungsmittel und Getränke (außer Wasser) zu sich genommen. Die Teilnehmer aßen alle Mahlzeiten in zufälliger Reihenfolge während sechs aufeinanderfolgender Besuche mit einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Besuchen.
Sonstiges: Gemischte Mahlzeit 3
20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1DM) unter intensiver Insulinbehandlung verzehrten gebackene Riesenbohnen und 20 g Kalamata-Oliven. Die Mahlzeit lieferte 502 kcal und enthielt etwa 300 kcal aus Eiweiß und Fett. Der Insulinbedarf für die Testmahlzeit wurde auf der Grundlage des Kohlenhydratgehalts des Gerichts entsprechend dem personalisierten Verhältnis von Kohlenhydraten zu Insulin berechnet.
Experimental: Gemischte Mahlzeit 4
20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1DM) unter intensiver Insulinbehandlung und glykiertem Hämoglobin (HbA1c) <10 % verzehrten drei fertige standardisierte gemischte Mahlzeiten (ein Gericht aus dicken Nudeln, Hackfleisch und Béchamelsauce, gegrilltes Hähnchen mit Gemüse und gebacken). Riesenbohnen) mit und ohne Zusatz von 11 ml nativem Olivenöl extra innerhalb von 20 Minuten. Bis zum Ende des Versuchszeitraums (Gesamtdauer 195 Minuten) wurden keine weiteren Nahrungsmittel und Getränke (außer Wasser) zu sich genommen. Die Teilnehmer aßen alle Mahlzeiten in zufälliger Reihenfolge während sechs aufeinanderfolgender Besuche mit einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Besuchen.
Sonstiges: Gemischte Mahlzeit 4
20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1DM) unter intensiver Insulinbehandlung verzehrten ein Gericht aus dicken Nudeln, Hackfleisch und Béchamelsauce sowie 20 g Kalamata-Oliven und 11 ml natives Olivenöl extra. Die Mahlzeit lieferte 893 kcal und enthielt etwa 600 kcal aus Eiweiß und Fett. Der Insulinbedarf für die Testmahlzeit wurde auf der Grundlage des Kohlenhydratgehalts des Gerichts entsprechend dem personalisierten Verhältnis von Kohlenhydraten zu Insulin berechnet.
Experimental: Gemischte Mahlzeit 5
20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1DM) unter intensiver Insulinbehandlung und glykiertem Hämoglobin (HbA1c) <10 % verzehrten drei fertige standardisierte gemischte Mahlzeiten (ein Gericht aus dicken Nudeln, Hackfleisch und Béchamelsauce, gegrilltes Hähnchen mit Gemüse und gebacken). Riesenbohnen) mit und ohne Zusatz von 11 ml nativem Olivenöl extra innerhalb von 20 Minuten. Bis zum Ende des Versuchszeitraums (Gesamtdauer 195 Minuten) wurden keine weiteren Nahrungsmittel und Getränke (außer Wasser) zu sich genommen. Die Teilnehmer aßen alle Mahlzeiten in zufälliger Reihenfolge während sechs aufeinanderfolgender Besuche mit einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Besuchen.
Sonstiges: Gemischte Mahlzeit 5
20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1DM) unter intensiver Insulinbehandlung verzehrten gegrilltes Hähnchen mit Gemüse und 11 ml natives Olivenöl extra. Die Mahlzeit lieferte 497 kcal und enthielt etwa 300 kcal aus Eiweiß und Fett. Der Insulinbedarf für die Testmahlzeit wurde auf der Grundlage des Kohlenhydratgehalts des Gerichts entsprechend dem personalisierten Verhältnis von Kohlenhydraten zu Insulin berechnet.
Experimental: Gemischte Mahlzeit 6
20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1DM) unter intensiver Insulinbehandlung und glykiertem Hämoglobin (HbA1c) <10 % verzehrten drei fertige standardisierte gemischte Mahlzeiten (ein Gericht aus dicken Nudeln, Hackfleisch und Béchamelsauce, gegrilltes Hähnchen mit Gemüse und gebacken). Riesenbohnen) mit und ohne Zusatz von 11 ml nativem Olivenöl extra innerhalb von 20 Minuten. Bis zum Ende des Versuchszeitraums (Gesamtdauer 195 Minuten) wurden keine weiteren Nahrungsmittel und Getränke (außer Wasser) zu sich genommen. Die Teilnehmer aßen alle Mahlzeiten in zufälliger Reihenfolge während sechs aufeinanderfolgender Besuche mit einer einwöchigen Auswaschphase zwischen den Besuchen.
Sonstiges: Gemischte Mahlzeit 6
20 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes (T1DM) unter intensiver Insulinbehandlung verzehrten gebackene Riesenbohnen und 20 g Kalamata-Oliven sowie 11 ml natives Olivenöl extra. Die Mahlzeit lieferte 601 kcal und enthielt etwa 400 kcal aus Eiweiß und Fett. Der Insulinbedarf für die Testmahlzeit wurde auf der Grundlage des Kohlenhydratgehalts des Gerichts entsprechend dem personalisierten Verhältnis von Kohlenhydraten zu Insulin berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapillarer Blutzucker
Zeitfenster: 195 Minuten
Klinisch nützliche Veränderung des kapillaren Blutzuckers, definiert als die Wiederherstellung des Glukosespiegels innerhalb normaler Grenzen während der ersten zwei Stunden und bis zum Ende des Versuchs
195 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Agricultural University of Athens

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Harokopio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HRBD 11th Session 6/4/2014 NHA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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