Eficácia do método de contagem de carboidratos com refeições mistas
Eficácia do método de contagem de carboidratos nas concentrações de glicose pós-prandial após o consumo de refeições mistas em adultos com diabetes tipo 1
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diabetes tipo 1
- Terapia Insulínica Intensiva
- HbA1c < 10%
- >2 anos com diabetes
Critério de exclusão:
- Alergias a comida
- Neuropatia diabética
- Doença renal
- Distúrbios hematológicos
- Doença hepática
- Hipo ou hipertireoidismo descontrolado
- Arritmia
- Doença cardíaca
- Câncer
- doença mental grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Refeição mista 1
20 adultos com diabetes tipo 1 (DM1) em tratamento intensivo com insulina e hemoglobina glicada (HbA1c) <10% consumiram três refeições mistas padronizadas prontas (um prato feito com massa grossa, carne picada e molho béchamel, frango grelhado com legumes e assado feijão gigante) com e sem adição de 11 ml de azeite extra virgem em 20 minutos.
Nenhum outro alimento ou bebida (exceto água) foi consumido até o final do período experimental (duração total de 195 minutos).
Os participantes consumiram todas as refeições em ordem aleatória durante 6 visitas consecutivas com uma semana de intervalo entre as visitas.
|
20 adultos com diabetes tipo 1 (T1DM) em tratamento intensivo com insulina consumiram um prato feito com massa grossa, carne picada e molho béchamel e 20 g de azeitonas kalamata.
A refeição fornecia 794 kcal e continha aproximadamente 500 kcal de proteína e gordura.
Os requisitos de insulina para a refeição de teste foram calculados com base no conteúdo de carboidratos do prato de acordo com a proporção personalizada de carboidratos para insulina.
|
|
Experimental: Refeição mista 2
20 adultos com diabetes tipo 1 (DM1) em tratamento intensivo com insulina e hemoglobina glicada (HbA1c) <10% consumiram três refeições mistas padronizadas prontas (um prato feito com massa grossa, carne picada e molho béchamel, frango grelhado com legumes e assado feijão gigante) com e sem adição de 11 ml de azeite extra virgem em 20 minutos.
Nenhum outro alimento ou bebida (exceto água) foi consumido até o final do período experimental (duração total de 195 minutos).
Os participantes consumiram todas as refeições em ordem aleatória durante 6 visitas consecutivas com uma semana de intervalo entre as visitas.
|
20 adultos com diabetes tipo 1 (DM1) em tratamento intensivo com insulina consumiram frango grelhado com vegetais. A refeição fornecia 399 kcal e continha aproximadamente 300 kcal de proteína e gordura.
Os requisitos de insulina para a refeição de teste foram calculados com base no conteúdo de carboidratos do prato de acordo com a proporção personalizada de carboidratos para insulina.
|
|
Experimental: Refeição mista 3
20 adultos com diabetes tipo 1 (DM1) em tratamento intensivo com insulina e hemoglobina glicada (HbA1c) <10% consumiram três refeições mistas padronizadas prontas (um prato feito com massa grossa, carne picada e molho béchamel, frango grelhado com legumes e assado feijão gigante) com e sem adição de 11 ml de azeite extra virgem em 20 minutos.
Nenhum outro alimento ou bebida (exceto água) foi consumido até o final do período experimental (duração total de 195 minutos).
Os participantes consumiram todas as refeições em ordem aleatória durante 6 visitas consecutivas com uma semana de intervalo entre as visitas.
|
20 adultos com diabetes tipo 1 (T1DM) em tratamento intensivo com insulina consumiram feijões gigantes cozidos e 20g de azeitonas kalamata.
A refeição fornecia 502 kcal e continha aproximadamente 300 kcal de proteína e gordura.
Os requisitos de insulina para a refeição de teste foram calculados com base no conteúdo de carboidratos do prato de acordo com a proporção personalizada de carboidratos para insulina.
|
|
Experimental: Refeição mista 4
20 adultos com diabetes tipo 1 (DM1) em tratamento intensivo com insulina e hemoglobina glicada (HbA1c) <10% consumiram três refeições mistas padronizadas prontas (um prato feito com massa grossa, carne picada e molho béchamel, frango grelhado com legumes e assado feijão gigante) com e sem adição de 11 ml de azeite extra virgem em 20 minutos.
Nenhum outro alimento ou bebida (exceto água) foi consumido até o final do período experimental (duração total de 195 minutos).
Os participantes consumiram todas as refeições em ordem aleatória durante 6 visitas consecutivas com uma semana de intervalo entre as visitas.
|
20 adultos com diabetes tipo 1 (T1DM) em tratamento intensivo com insulina consumiram um prato feito com massa grossa, carne picada e molho béchamel e 20 g de azeitonas kalamata e 11 ml de azeite extra virgem.
A refeição fornecia 893 kcal e continha aproximadamente 600 kcal de proteína e gordura.
Os requisitos de insulina para a refeição de teste foram calculados com base no conteúdo de carboidratos do prato de acordo com a proporção personalizada de carboidratos para insulina.
|
|
Experimental: Refeição mista 5
20 adultos com diabetes tipo 1 (DM1) em tratamento intensivo com insulina e hemoglobina glicada (HbA1c) <10% consumiram três refeições mistas padronizadas prontas (um prato feito com massa grossa, carne picada e molho béchamel, frango grelhado com legumes e assado feijão gigante) com e sem adição de 11 ml de azeite extra virgem em 20 minutos.
Nenhum outro alimento ou bebida (exceto água) foi consumido até o final do período experimental (duração total de 195 minutos).
Os participantes consumiram todas as refeições em ordem aleatória durante 6 visitas consecutivas com uma semana de intervalo entre as visitas.
|
20 adultos com diabetes tipo 1 (T1DM) em tratamento intensivo com insulina consumiram frango grelhado com legumes e 11 ml de azeite extra virgem.
A refeição fornecia 497 kcal e continha aproximadamente 300 kcal de proteína e gordura.
Os requisitos de insulina para a refeição de teste foram calculados com base no conteúdo de carboidratos do prato de acordo com a proporção personalizada de carboidratos para insulina.
|
|
Experimental: Refeição mista 6
20 adultos com diabetes tipo 1 (DM1) em tratamento intensivo com insulina e hemoglobina glicada (HbA1c) <10% consumiram três refeições mistas padronizadas prontas (um prato feito com massa grossa, carne picada e molho béchamel, frango grelhado com legumes e assado feijão gigante) com e sem adição de 11 ml de azeite extra virgem em 20 minutos.
Nenhum outro alimento ou bebida (exceto água) foi consumido até o final do período experimental (duração total de 195 minutos).
Os participantes consumiram todas as refeições em ordem aleatória durante 6 visitas consecutivas com uma semana de intervalo entre as visitas.
|
20 adultos com diabetes tipo 1 (T1DM) em tratamento intensivo com insulina consumiram feijões gigantes cozidos e 20 g de azeitonas kalamata e 11 ml de azeite de oliva extra virgem.
A refeição fornecia 601 kcal e continha aproximadamente 400 kcal de proteína e gordura.
Os requisitos de insulina para a refeição de teste foram calculados com base no conteúdo de carboidratos do prato de acordo com a proporção personalizada de carboidratos para insulina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Glicemia capilar
Prazo: 195 minutos
|
Alteração clinicamente útil da glicemia capilar, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante as primeiras duas horas e até o final do ensaio
|
195 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- HRBD 11th Session 6/4/2014 NHA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .