Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PMCAN for rygere på rygehotspots

24. september 2019 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Proaktiv rådgivning om minimalt rygestop plus nikotinerstatningsterapi (PMCAN) til rygestop hos rygere på hotspots for rygning: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Baggrund: Mange rygere kan ikke holde op på grund af nikotinabstinenssymptomer, som topper i den første uge af abstinenser. Der er behov for proaktiv rekruttering af rygere, da de fleste rygere ikke søger rygestop-tjenester. Et rygehotspot (SH) er defineret som et offentligt udendørs sted, hvor rygere stopper/dvæler og ryger. Vi tilstræber at inkludere en rimelig "repræsentativ" eller upartisk prøve af SH på forskellige lokationer fra alle 3 regioner i Hong Kong. Vi vil tilfældigt udvælge 6 kvalificerede SH (2 i hver region) fra de 15 hotspots i vores tidligere fællesskabsforsøg.

Metoder: To uddannede SC-ambassadører (studenterhjælpere) og en supervisor (erfaren forskningsassistent) vil blive indsat til hver interventionssession på en SH. Potentielle forsøgspersoner vil blive kontaktet ved hjælp af "en-fod-ind-i-døren"-metoden, hvor SC-ambassadør vil spørge, om rygeren gerne vil reducere/ holde op med at ryge og modtage SC-intervention eller råd. Rygere vil blive vurderet for berettigelse, og der vil blive anmodet om informeret skriftligt samtykke. Forsøgspersoner vil udfylde et kort selvadministreret spørgeskema (baseline) ved hjælp af tablet. For at reducere senere afbrydelser af telefoninterventioner eller undersøgelser vil SC ambassador gemme forsøgets kontaktnummer i forsøgspersonernes mobiltelefoner.

Diskussion: Resultaterne vil give et meget tiltrængt og originalt bevis for at understøtte en hoved-RCT om disse nye, proaktive, enkle og billige interventioner til forbedring af nuværende SC-tjenester og politik for rygere, der ikke aktivt søger hjælp fra SC-tjenester i Hong Kong og andre steder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne rygere i alderen 18+, som ryger cigaretter dagligt.
  • Udåndet kulilte (CO) niveau på 4 ppm eller derover.
  • Indbyggere i Hongkong kan læse og kommunikere på kinesisk (kantonesisk eller Putonghua)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, der har kontraindikation for NRT-brug: svær angina, arytmi, myokardieovertrædelse, graviditet (eller påtænkt at blive gravid <6 måneder) eller amning.
  • Rygere, der har psykiatriske/psykologiske sygdomme eller almindelig psykotrop medicin
  • Rygere, der bruger SC-medicin, NRT, andre SC-tjenester eller -projekter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Nikotinerstatningsterapi
Denne forsøgsgruppe modtager en sundhedsadvarselsfolder, 1-uges gratis nikotinerstatningsbehandling (gummi/plaster), et kort med instruktioner og potentielle bivirkninger og opfølgende intervention, hvis de har ovennævnte bivirkninger ved 3-, 7- og 10- dage.
Medicin: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
1 uges gratis NRT (gummi/plaster) plus et kort med instruktioner og potentielle bivirkninger.
Andre navne:
  • NRT
Andet: Sundhedsadvarselsfolder
En A4 dobbeltsidet farvefolder med chokerende billeder af sygdomme forbundet med rygning.
EKSPERIMENTEL: Minimal ophørsrådgivning og nikotinerstatningsterapi
Denne forsøgsgruppe modtager kort rygestoprådgivning ved hjælp af AWARD-modellen med en sundhedsadvarselsfolder, 1 uges gratis nikotinerstatningsbehandling (gummi/plaster), et kort med instruktioner og potentielle bivirkninger og opfølgende intervention, hvis de har ovenstående bivirkninger på 3-, 7- og 10 dage.
Medicin: Nikotinerstatningsterapi (NRT)
1 uges gratis NRT (gummi/plaster) plus et kort med instruktioner og potentielle bivirkninger.
Andre navne:
  • NRT
Andet: Sundhedsadvarselsfolder
En A4 dobbeltsidet farvefolder med chokerende billeder af sygdomme forbundet med rygning.
Adfærdsmæssigt: Minimal Cessation Advice (MCA)
Korte råd om rygestop ved hjælp af AWARD-modellen. PRIS: (1) Spørg om rygevane; (2) Advare om rygerisiko; (3) Råd om at holde op så hurtigt som muligt; (4) Henvis til rygestopservice; og (5) Gør-det-igen: hvis tilbagefald/fejl.
Andre navne:
  • MCA
EKSPERIMENTEL: Minimal ophørsrådgivning
Denne forsøgsgruppe modtager kort råd om rygestop ved hjælp af AWARD-modellen med en sundhedsadvarselsfolder.
Andet: Sundhedsadvarselsfolder
En A4 dobbeltsidet farvefolder med chokerende billeder af sygdomme forbundet med rygning.
Adfærdsmæssigt: Minimal Cessation Advice (MCA)
Korte råd om rygestop ved hjælp af AWARD-modellen. PRIS: (1) Spørg om rygevane; (2) Advare om rygerisiko; (3) Råd om at holde op så hurtigt som muligt; (4) Henvis til rygestopservice; og (5) Gør-det-igen: hvis tilbagefald/fejl.
Andre navne:
  • MCA
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Denne kontrolgruppe modtager en sundhedsadvarselsfolder.
Andet: Sundhedsadvarselsfolder
En A4 dobbeltsidet farvefolder med chokerende billeder af sygdomme forbundet med rygning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Udåndet CO valideret abstinens
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Selvrapporteret abstinens efter 7-dages punktprævalens
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Brug af nikotinerstatningsterapi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Brug af rygestopservice
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Man Ping Wang, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PMCANp_2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nikotinerstatningsterapi (NRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger