Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig auditiv henvisning i primærplejen (EAR-PC)

1. august 2019 opdateret af: Philip Zazove, University of Michigan

Tidlig auditiv henvisning i primærpleje (EAR-PC)

Travle Primary Care-udbydere (PCP'er) har kompleks praksis med mange konkurrerende krav, hvilket gør det vanskeligt at forbedre deres HL-identifikationsrater. Lidt forskning er blevet udført for at identificere effektive tilgange til at imødegå den dårlige PCP-viden og give dem værktøjer til bedre at identificere/henvise patienter med HL til passende intervention. Aktuelle data tyder på, at der er et kritisk behov for at redesigne, hvordan PCP'er leverer høresundhedspleje (HHC) ved at udvikle fokuserede uddannelsesprogrammer og enkle kliniske styringsværktøjer for at hjælpe dem med at integrere HHC i deres praksis. For at imødekomme dette behov vil denne undersøgelse uddanne udbydere om høretab (HL) screening/behandling samt skabe en Best Practice Alert (BPA) eller klinisk prompt, der er konfigureret til maksimal effektivitet i at minde PCP'er om at spørge deres patienter, om de tror de har en HL. Denne kombination af uddannelse for udbydere og klinisk påmindelse kunne hjælpe med at øge HL-screeningsraterne, men hvor meget er ikke klart. Denne 5-årige R21/R33-undersøgelse finansieret af National Institute of Deafness and Communicative Disorders søger at give en detaljeret forståelse af både, hvordan undervisning af udbydere om HL og brugen af ​​en effektiv BPA påvirker HL-screeningsrater og identifikation for personer med mildt til moderat høretab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Best Practice Alert (BPA) blev udviklet via en iterativ proces i løbet af en toårig pilotfase på ét sted i hvert sundhedssystem. Først blev der udviklet en "standard" BPA, der skulle lanceres på hvert sted under pilotfasen. På samme måde blev der udviklet et pilot-uddannelsessystem på 10 minutter til at blive præsenteret lige før ovenstående BPA blev lanceret. Før og efter undersøgelser af klinikere blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​uddannelsesprogrammet. Efter at klinikere havde erfaring med BPA, blev der udført kognitive opgaveanalyser (CTA'er) med klinikere for at identificere måder at gøre BPA mere effektiv på, og derefter blev BPA iterativt forbedret. På samme måde hjalp CTA'erne efterforskerne med at forstå, hvorfor klinikere generelt bruger eller ikke bruger BPA'er. Ved hjælp af denne proces blev der oprettet en højt vurderet, brugervenlig BPA, som vil blive brugt i selve undersøgelsen. Efterforskerne fornyede også uddannelsesprogrammet til en 10 minutters video, der fokuserede på klinikeres mentale modeller af HL, som skal bruges i selve undersøgelsen. Det større studie, det vil sige R33-fasen, vil blive lanceret på flere familiemedicinske praksisser inden for hvert af de to forskellige sundhedssystemer. Et af disse systemer er en traditionel akademisk institution med kun akademiske fakulteter (læger og audiologer), mellemniveauer og beboere, og det andet er et nyere akademisk system, baseret på et privat sundhedssystem, som omfatter ikke-akademiske læger og private audiologer. Patienter, der udløser BPA, vil være 55 år eller ældre, har ikke en åben henvisning i deres skema til audiologi og har ikke et kendt høretab allerede på deres problemoversigtsliste (PSL). Disse patienter bliver bedt om at udfylde en Hearing Handicap Inventory (HHI) ved check-in, et almindeligt høretabsscreeningsværktøj (score på 10+ indikerer sandsynligt høretab); resultaterne af dette vil ikke blive delt med klinikere. Hvis lægen vælger at adressere prompten under patientmødet, giver BPA-designet dem mulighed for, 1) Indikere, at patienten afslår hørescreening (BPA afvises i 1 år), 2) Indikere, at patienten allerede har et kendt høretab (HL) og tilføj HL til PSL (BPA vil blive afskediget permanent), 3) Angiv, at patienten ikke har nogen HL på nuværende tidspunkt (BPA afskediges i et år), eller 4) henvis patienten til audiologi til hørescreening. De data, der genereres af BPA, udtrækkes fra den elektroniske sundhedsjournal (EHR) og analyseres for at bestemme, om HL-screeningsraterne forbedres sammenlignet med baseline-data, om udbydere interagerer med BPA eller ej, og om HL føjes til PSL. . HHI-resultaterne bruges som "guldstandarden", dvs. sammenlignet med de data, der genereres af BPA, angiver, hvorvidt patienter med sandsynlig HL får passende pleje eller ej. Når en indskrevet patient dukker op i Audiologi, bliver audiologen bedt om at udfylde en undersøgelse med tre spørgsmål for at bekræfte, at 1) henvisningen var passende, 2) hvor alvorligt høretabet er, og 3) var høreapparater anbefalet. Dette trin er at undersøge, om BPA'en genererer passende henvisninger. 20 % af patienter, der scorer 10 eller derover på deres HHI og/eller blev henvist til audiologi, kontaktes via telefon, og forskere stiller dem spørgsmål om enhver samtale, de kan huske i forbindelse med HL ved deres aftale, samt deres erfaring med audiologi. Iterative forbedringer vil blive foretaget af BPA baseret på kognitiv opgaveanalyse (CTA) interviews med tilfældigt udvalgte udbydere (for det meste familielæger). Endelig observeres implementeringen af ​​BPA i klinisk praksis ved hjælp af principperne for Normalization Process Theory (NPT) for at undersøge, om der er andre potentielle problemer, der kan påvirke, om patienter med risiko for HL bliver screenet og henvist. Den fornyede undervisningsvideo vil blive vist en uge før BPA'en går live på hvert websted og gentager præ- og postevalueringerne. Efterforskerne vil undersøge, om undervisningsvideoen øger identifikation og henvisning af patienter med høj risiko for HL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Dominos Farms Family Medicine
      • Chelsea, Michigan, Forenede Stater, 48118
        • Chelsea Family Medicine
      • Dexter, Michigan, Forenede Stater, 48130
        • Dexter Health Center
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
        • Livonia Health Center
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Beaumont Rochester Hills Family Physicians
      • Roseville, Michigan, Forenede Stater, 48066
        • Beaumont East Area Family Practice
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48080
        • Beaumont Shorepointe Family Physicians
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
        • Beaumont Family Practice
      • Washington, Michigan, Forenede Stater, 48095
        • Clearwater Family Medicine
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48198
        • Ypsilanti Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-55 år eller ældre, har ikke et kendt høretab på deres problemoversigt (findes i den elektroniske journal), har ikke allerede en åben henvisning til audiologi i deres skema og har et møde med en udbyder kl. en deltagende Familiemedicinsk klinik.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Enkeltarm, ikke-tilfældigt, trindelt kile
Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil modtage den samme intervention.
En Best Practice Alert, eller BPA, blev oprettet i det elektroniske journalsystem, som udløses, når patienter opfylder inklusionskriterierne. Det minder udbyderne om at spørge deres patienter, om de mener at have et høretab, og giver dem mulighed for at reagere efter behov (se audiologi, tilføje høretab til problemoversigten eller afskedige i et år).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stigning i screeningshenvisninger til høretest af patienter med høj risiko for høretab
Tidsramme: Analyse vil blive udført 3 måneder efter dataindsamlingens afslutning for at give patienterne tid til at følge op med audiologi.
Baseline-data om udbydere og klinikker vil blive sammenlignet med post-intervention data for at afgøre, om henvisninger til screening for høretab blev forbedret; Efterforskere vil også lave en trinvis analyse for at se på forskelle mellem klinikker, der er gået live med BPA, og dem, der endnu ikke er gået live.
Analyse vil blive udført 3 måneder efter dataindsamlingens afslutning for at give patienterne tid til at følge op med audiologi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget identifikation af patienter med høretab
Tidsramme: Analyse vil blive udført 3 måneder efter dataindsamlingens afslutning for at give patienterne tid til at følge op med audiologi.
Baselinedata om udbydere vil blive sammenlignet med post-interventionsdata for at bestemme, om procentdelen af ​​patienter med høretab på problemlisterne nærmer sig accepterede befolkningstal for denne aldersgruppe
Analyse vil blive udført 3 måneder efter dataindsamlingens afslutning for at give patienterne tid til at følge op med audiologi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Zazove, MD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2016

Først opslået (SKØN)

29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00082363

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I gang med dataindsamling. Data vil blive analyseret, papirer skrevet og resultater offentliggjort i clinicaltrials.gov.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg