En mere fysiologisk fodringsproces på intensivafdeling: den intermitterende infusion med halvstørkning af næringsstoffer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enteral ernæringsterapi (EN) er en væsentlig del af kritisk syge patienter, og kan administreres kontinuerligt eller intermitterende, men der var ingen konsensus om, hvad der skulle vedtages. Kontinuerlig fodring menes at blive bedre tolereret af patienter med det begrænsede absorberende tarmoverfladeareal eller gastrointestinal dysfunktion, men forbundet med mere sondetilstopning og krævede, at patienten var knyttet til en infusionspumpe i betydelige perioder. Intermitterende infusion lignede en mere fysiologisk fodringsproces, som tillod større patientmobilitet og kunne nå målet enterale kalorier tidligere, og sidstnævnte blev anset for effektivt at reducere LOS-in-hospital og dødelighed. Men det havde også nogle tidligere undersøgelser fundet, at intermitterende infusion havde flere komplikationer, såsom diarré, regurgitation end kontinuerlige.
For nylig fandt nogle undersøgelser, at det var en effektiv måde at forhindre aspiration og tilbagesvaling ved at øge den enterale næringsopløsningsviskositet og forbedre bolus intermitterende fodringsintolerance. Hos demens- eller Parkinsonspatienter viste en undersøgelse, at flydende måltid med høj viskositet kunne mindske forekomsten af aspiration sammenlignet med den tynde væske, men undersøgelsen om ernæringens viskositet var lille, og prøvestørrelsen var lille.
I denne undersøgelse var det primære mål med dette at undersøge, om modtagelse af semi-størkning af næringsstoffer kunne øge procentdelen af de foreskrevne kalorier modtaget ved at forbedre fodringsintolerancen, og det sekundære mål var at observere effekten af halvfast næringsstof til LOS på ICU og på hospitalet, lungeinfektion, 30-dages dødelighed og den glykæmiske variabilitet (GV).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310052
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1)14 år og ældre, som modtog EN i mere end 72 timer, var berettiget til inklusion (2) alle patienter startet på EN med nasogastrisk sonde
Ekskluderingskriterier:
- modtaget EN <72 timer
- modtaget EN før ICU indlæggelse
- havde akut lungeinfektion
- havde en historie med gastrointestinal kirurgi
- havde kontraindikationer af EN, såsom intestinal obstruktion (mekanisk eller paralytisk ileus).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: semi-størkning med næringsstof
semi-størkning med næringsstof: efter infusion af halvfast middel påføres enteral ernæring mindre end 60 minutter. Intervention: Andet: bolus Intermitterende enteral ernæring |
efter infusion af halvfast stof påføres intermitterende enteral ernæring mindre end 60 minutter
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Standard enteral ernæring
Efter infusion af sterilt vand til injektion påføres bolus Intermitterende enteral ernæring via den nasogastriske sonde i mindre end 60 minutter. Intervention: Andet: Standard enteral fodring |
Intermitterende enteral ernæring påføres mindre end 60 minutter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellem den enterale ernæring
Tidsramme: 3 dage efter modtagelse af enteral ernæring
|
forholdet mellem den enterale ernæring = indgivet volumen af enteral ernæring / ordineret volumen af ernæring X 100 %; Dette forhold svinger mellem 0 og 100 %, og jo højere forholdet er, desto højere er eksekveringshastigheden
|
3 dage efter modtagelse af enteral ernæring
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienten med fodringsintolerance(FI)
Tidsramme: Tre dage
|
definitionen af FI var inkluderet en af tilstandene: diarré, opkastning, regurgitation, tydelig tarmudspilning og GRV>200mL. På grund af den lille stikprøvestørrelse blev kun antallet af patienter, der opstod, registreret. |
Tre dage
|
|
patienter med lungeinfektion
Tidsramme: 7 dage
|
patienten indeholder følgende tre tilstande: 1.Sputumvolumen øget eller Sputumegenskaberne ændres;2.CT-scanning-bryst tyder på, at der var lungeinfektion; 3.CRP og/eller PCT øget |
7 dage
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
døde inden for 30 dage på intensivafdeling
|
30 dage
|
|
den glykæmiske variabilitet (GV)
Tidsramme: Tre dage
|
Opdelt i tre kvaliteter:I:GV mindre end 4mmol/24h; II 4-6 mmol/24 timer; III mere end 6 mmol/24 timer
|
Tre dage
|
|
Længde af hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: 30 dage
|
alle deltagere blev på hospitalet
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Peev MP, Yeh DD, Quraishi SA, Osler P, Chang Y, Gillis E, Albano CE, Darak S, Velmahos GC. Causes and consequences of interrupted enteral nutrition: a prospective observational study in critically ill surgical patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2015 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1177/0148607114526887. Epub 2014 Apr 7.
- Evans DC, Forbes R, Jones C, Cotterman R, Njoku C, Thongrong C, Tulman D, Bergese SD, Thomas S, Papadimos TJ, Stawicki SP. Continuous versus bolus tube feeds: Does the modality affect glycemic variability, tube feeding volume, caloric intake, or insulin utilization? Int J Crit Illn Inj Sci. 2016 Jan-Mar;6(1):9-15. doi: 10.4103/2229-5151.177357.
- MacLeod JB, Lefton J, Houghton D, Roland C, Doherty J, Cohn SM, Barquist ES. Prospective randomized control trial of intermittent versus continuous gastric feeds for critically ill trauma patients. J Trauma. 2007 Jul;63(1):57-61. doi: 10.1097/01.ta.0000249294.58703.11.
- Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):390-438. doi: 10.1097/CCM.0000000000001525. No abstract available.
- Logemann JA, Gensler G, Robbins J, Lindblad AS, Brandt D, Hind JA, Kosek S, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, Lundy D, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. A randomized study of three interventions for aspiration of thin liquids in patients with dementia or Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):173-83. doi: 10.1044/1092-4388(2008/013).
- Bardhan KD, Strugala V, Dettmar PW. Reflux revisited: advancing the role of pepsin. Int J Otolaryngol. 2012;2012:646901. doi: 10.1155/2012/646901. Epub 2011 Nov 10.
- Hayat JO, Gabieta-Somnez S, Yazaki E, Kang JY, Woodcock A, Dettmar P, Mabary J, Knowles CH, Sifrim D. Pepsin in saliva for the diagnosis of gastro-oesophageal reflux disease. Gut. 2015 Mar;64(3):373-80. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307049. Epub 2014 May 7.
- Lu K, Zeng F, Li Y, Chen C, Huang M. A more physiological feeding process in ICU: Intermittent infusion with semi-solid nutrients (CONSORT-compliant). Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(36):e12173. doi: 10.1097/MD.0000000000012173.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- lukongmiao123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ernæring, Enteral
-
NCT02006953AfsluttetEnteral ernæring | Enteral fodring | Gastrostomirør
-
NCT07307027RekrutteringEnteral ernæring | Enteral ernæringsfodring | Enteral ernæringsintolerance hos kritisk syge patienter
-
NCT07422935RekrutteringEnteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål)
-
NCT07036081AfsluttetGastrostomirør | Enteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål) | Enteral sonde ernæring
-
NCT02032615AfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition Bar
-
NCT07337798Ikke rekrutterer endnuICU patienter | Enteral ernæring | Ernæringsintervention | Kirurgisk | Enteral ernæringsintolerance
-
NCT04704895Ikke rekrutterer endnu
-
NCT05025267Afsluttet
-
NCT04601571Trukket tilbageEnteral ernæring
-
NCT02968836Afsluttet