Un processo di alimentazione più fisiologico in terapia intensiva: l'infusione intermittente con semisolidificazione dei nutrienti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia di nutrizione enterale (NE) è una parte essenziale nei pazienti critici e può essere somministrata in modo continuo o intermittente, ma non vi era consenso su quale dovesse essere adottata. Si riteneva che l'alimentazione continua fosse meglio tollerata dai pazienti con superficie di assorbimento intestinale limitata o disfunzione gastrointestinale, ma associata a un maggiore intasamento del tubo e richiedeva che il paziente fosse collegato a una pompa per infusione per periodi di tempo significativi. L'infusione intermittente assomigliava a un processo di alimentazione più fisiologico, che consentiva una maggiore mobilità del paziente e poteva raggiungere l'obiettivo di calorie enterali prima, e si riteneva che quest'ultimo riducesse efficacemente la LOS in ospedale e la mortalità. Tuttavia, alcuni studi precedenti avevano anche scoperto che l'infusione intermittente aveva più complicazioni, come diarrea, rigurgito rispetto a quella continua.
Recentemente, alcuni studi hanno scoperto che era un modo efficace per prevenire l'aspirazione e il reflusso aumentando la viscosità della soluzione nutritiva enterale e migliorando l'intolleranza all'alimentazione intermittente del bolo. Nei pazienti con demenza o Parkinson, uno studio ha dimostrato che la farina liquida ad alta viscosità potrebbe ridurre l'incidenza dell'aspirazione, rispetto al liquido sottile, ma lo studio sulla viscosità della nutrizione era piccolo e la dimensione del campione era piccola.
In questo studio, l'obiettivo principale di questo era studiare se ricevere la semi-solidificazione dei nutrienti potesse aumentare la percentuale di calorie prescritte ricevute migliorando l'intolleranza alimentare, e l'obiettivo secondario era osservare l'effetto del nutriente semi-solido sulla LOS di terapia intensiva e in ospedale, infezione polmonare, mortalità a 30 giorni e variabilità glicemica (GV).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310052
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) I 14 anni e più, che hanno ricevuto NE per più di 72 ore, erano idonei per l'inclusione (2) tutti i pazienti hanno iniziato la NE con sondino nasogastrico
Criteri di esclusione:
- ricevuto EN <72 ore
- ricevuto EN prima del ricovero in terapia intensiva
- aveva un'infezione polmonare acuta
- aveva una storia di chirurgia gastrointestinale
- aveva controindicazioni di EN, come l'ostruzione intestinale (ileo meccanico o paralitico).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: semisolidificazione con nutriente
semisolidificazione con nutriente: dopo l'infusione dell'agente semisolido, la nutrizione enterale viene applicata per meno di 60 minuti. Intervento: Altro: bolo Alimentazione enterale intermittente |
dopo l'infusione dell'agente semisolido, l'alimentazione enterale intermittente viene applicata per meno di 60 minuti
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Nutrizione enterale standard
Dopo l'infusione di acqua sterile per preparazioni iniettabili, l'alimentazione enterale intermittente in bolo tramite il sondino nasogastrico viene applicata in meno di 60 minuti. Intervento: Altro: Alimentazione enterale standard |
L'alimentazione enterale intermittente viene applicata per meno di 60 minuti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il rapporto della nutrizione enterale
Lasso di tempo: 3 giorni dopo aver ricevuto la nutrizione enterale
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il rapporto tra nutrizione enterale=volume somministrato di nutrizione enterale/volume prescritto di nutrizione X 100%; Questo rapporto oscilla tra 0 e 100% e maggiore è il rapporto, maggiore è il tasso di esecuzione
|
3 giorni dopo aver ricevuto la nutrizione enterale
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il paziente di intolleranza alimentare (FI)
Lasso di tempo: 3 giorni
|
la definizione di FI è stata inclusa una delle condizioni: diarrea, vomito, rigurgito, evidente distensione intestinale e GRV>200 ml. A causa delle ridotte dimensioni del campione, è stato registrato solo il numero di pazienti che si sono verificati. |
3 giorni
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i pazienti con infezione polmonare
Lasso di tempo: 7 giorni
|
paziente contengono le seguenti tre condizioni: 1. Il volume dell'espettorato è aumentato o le proprietà dell'espettorato cambiano; 2. La scansione toracica suggerisce che si è verificata un'infezione polmonare; 3.CRP e/o PCT aumentati |
7 giorni
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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morto entro 30 giorni in terapia intensiva
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30 giorni
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la Variabilità Glicemica (GV)
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Diviso in tre gradi: I:GV inferiore a 4mmol/24h; II 4-6mmol/24h;III più di 6mmol/24h
|
3 giorni
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Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: 30 giorni
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tutti i partecipanti sono rimasti in ospedale
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Peev MP, Yeh DD, Quraishi SA, Osler P, Chang Y, Gillis E, Albano CE, Darak S, Velmahos GC. Causes and consequences of interrupted enteral nutrition: a prospective observational study in critically ill surgical patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2015 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1177/0148607114526887. Epub 2014 Apr 7.
- Evans DC, Forbes R, Jones C, Cotterman R, Njoku C, Thongrong C, Tulman D, Bergese SD, Thomas S, Papadimos TJ, Stawicki SP. Continuous versus bolus tube feeds: Does the modality affect glycemic variability, tube feeding volume, caloric intake, or insulin utilization? Int J Crit Illn Inj Sci. 2016 Jan-Mar;6(1):9-15. doi: 10.4103/2229-5151.177357.
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- Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):390-438. doi: 10.1097/CCM.0000000000001525. No abstract available.
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- Lu K, Zeng F, Li Y, Chen C, Huang M. A more physiological feeding process in ICU: Intermittent infusion with semi-solid nutrients (CONSORT-compliant). Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(36):e12173. doi: 10.1097/MD.0000000000012173.
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- lukongmiao123
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