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Un processo di alimentazione più fisiologico in terapia intensiva: l'infusione intermittente con semisolidificazione dei nutrienti

3 ottobre 2021 aggiornato da: Man Huang, Ph.D, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La malnutrizione e la sottoalimentazione sono le principali sfide nella cura dei pazienti in condizioni critiche. Si riteneva che l'alimentazione continua fosse meglio tollerata dai pazienti con superficie di assorbimento intestinale limitata o disfunzione gastrointestinale, ma associata a un maggiore intasamento del tubo e richiedeva che il paziente fosse collegato a una pompa per infusione per periodi di tempo significativi. L'infusione intermittente assomigliava a un processo di alimentazione più fisiologico, che consentiva una maggiore mobilità del paziente e poteva raggiungere l'obiettivo di calorie enterali prima, e si riteneva che quest'ultimo riducesse efficacemente la durata della degenza (LOS) in ospedale e la mortalità. Tuttavia, alcuni studi precedenti avevano anche scoperto che l'infusione intermittente aveva più complicazioni, come diarrea, rigurgito rispetto a quella continua. Alcuni studi hanno scoperto che era un modo efficace per prevenire l'aspirazione e il reflusso aumentando la viscosità della soluzione nutritiva enterale e migliorando l'intolleranza all'alimentazione intermittente del bolo. L'obiettivo principale di questo era studiare se ricevere la semi-solidificazione dei nutrienti potesse aumentare la percentuale di calorie prescritte ricevute migliorando l'intolleranza alimentare, e l'obiettivo secondario era osservare l'effetto del nutriente semi-solido sulla LOS di terapia intensiva e in ospedale , infezione polmonare, mortalità a 30 giorni e variabilità glicemica (GV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia di nutrizione enterale (NE) è una parte essenziale nei pazienti critici e può essere somministrata in modo continuo o intermittente, ma non vi era consenso su quale dovesse essere adottata. Si riteneva che l'alimentazione continua fosse meglio tollerata dai pazienti con superficie di assorbimento intestinale limitata o disfunzione gastrointestinale, ma associata a un maggiore intasamento del tubo e richiedeva che il paziente fosse collegato a una pompa per infusione per periodi di tempo significativi. L'infusione intermittente assomigliava a un processo di alimentazione più fisiologico, che consentiva una maggiore mobilità del paziente e poteva raggiungere l'obiettivo di calorie enterali prima, e si riteneva che quest'ultimo riducesse efficacemente la LOS in ospedale e la mortalità. Tuttavia, alcuni studi precedenti avevano anche scoperto che l'infusione intermittente aveva più complicazioni, come diarrea, rigurgito rispetto a quella continua.

Recentemente, alcuni studi hanno scoperto che era un modo efficace per prevenire l'aspirazione e il reflusso aumentando la viscosità della soluzione nutritiva enterale e migliorando l'intolleranza all'alimentazione intermittente del bolo. Nei pazienti con demenza o Parkinson, uno studio ha dimostrato che la farina liquida ad alta viscosità potrebbe ridurre l'incidenza dell'aspirazione, rispetto al liquido sottile, ma lo studio sulla viscosità della nutrizione era piccolo e la dimensione del campione era piccola.

In questo studio, l'obiettivo principale di questo era studiare se ricevere la semi-solidificazione dei nutrienti potesse aumentare la percentuale di calorie prescritte ricevute migliorando l'intolleranza alimentare, e l'obiettivo secondario era osservare l'effetto del nutriente semi-solido sulla LOS di terapia intensiva e in ospedale, infezione polmonare, mortalità a 30 giorni e variabilità glicemica (GV).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310052
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) I 14 anni e più, che hanno ricevuto NE per più di 72 ore, erano idonei per l'inclusione (2) tutti i pazienti hanno iniziato la NE con sondino nasogastrico

Criteri di esclusione:

  1. ricevuto EN <72 ore
  2. ricevuto EN prima del ricovero in terapia intensiva
  3. aveva un'infezione polmonare acuta
  4. aveva una storia di chirurgia gastrointestinale
  5. aveva controindicazioni di EN, come l'ostruzione intestinale (ileo meccanico o paralitico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: semisolidificazione con nutriente

semisolidificazione con nutriente: dopo l'infusione dell'agente semisolido, la nutrizione enterale viene applicata per meno di 60 minuti.

Intervento: Altro: bolo Alimentazione enterale intermittente

dopo l'infusione dell'agente semisolido, l'alimentazione enterale intermittente viene applicata per meno di 60 minuti
Altri nomi:
  • semisolidificazione del nutriente
Comparatore placebo: Nutrizione enterale standard

Dopo l'infusione di acqua sterile per preparazioni iniettabili, l'alimentazione enterale intermittente in bolo tramite il sondino nasogastrico viene applicata in meno di 60 minuti.

Intervento: Altro: Alimentazione enterale standard

L'alimentazione enterale intermittente viene applicata per meno di 60 minuti
Altri nomi:
  • nutrizione enterale standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il rapporto della nutrizione enterale
Lasso di tempo: 3 giorni dopo aver ricevuto la nutrizione enterale
il rapporto tra nutrizione enterale=volume somministrato di nutrizione enterale/volume prescritto di nutrizione X 100%; Questo rapporto oscilla tra 0 e 100% e maggiore è il rapporto, maggiore è il tasso di esecuzione
3 giorni dopo aver ricevuto la nutrizione enterale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il paziente di intolleranza alimentare (FI)
Lasso di tempo: 3 giorni

la definizione di FI è stata inclusa una delle condizioni: diarrea, vomito, rigurgito, evidente distensione intestinale e GRV>200 ml.

A causa delle ridotte dimensioni del campione, è stato registrato solo il numero di pazienti che si sono verificati.

3 giorni
i pazienti con infezione polmonare
Lasso di tempo: 7 giorni

paziente contengono le seguenti tre condizioni:

1. Il volume dell'espettorato è aumentato o le proprietà dell'espettorato cambiano; 2. La scansione toracica suggerisce che si è verificata un'infezione polmonare; 3.CRP e/o PCT aumentati

7 giorni
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
morto entro 30 giorni in terapia intensiva
30 giorni
la Variabilità Glicemica (GV)
Lasso di tempo: 3 giorni
Diviso in tre gradi: I:GV inferiore a 4mmol/24h; II 4-6mmol/24h;III più di 6mmol/24h
3 giorni
Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: 30 giorni
tutti i partecipanti sono rimasti in ospedale
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • lukongmiao123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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