Bardziej fizjologiczny proces żywienia na OIOM: przerywana infuzja z półkrzepnięciem składników odżywczych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Terapia żywieniem dojelitowym (EN) jest istotną częścią u pacjentów w stanie krytycznym i może być prowadzona w sposób ciągły lub przerywany, ale nie było zgody co do tego, które należy przyjąć. Uważano, że ciągłe karmienie jest lepiej tolerowane przez pacjentów z ograniczoną powierzchnią wchłaniania jelit lub zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, ale wiązało się z większym zatykaniem rurki i wymagało podłączenia pacjenta do pompy infuzyjnej przez dłuższy czas. Wlew przerywany przypominał bardziej fizjologiczny proces karmienia, co pozwalało na większą mobilność pacjentów i mogło wcześniej osiągnąć docelowe kalorie dojelitowe, a te ostatnie uznano za skutecznie zmniejszające LOS w szpitalu i śmiertelność. Jednak niektóre wcześniejsze badania wykazały, że przerywany wlew miał więcej powikłań, takich jak biegunka, niedomykalność niż wlew ciągły.
Niedawno niektóre badania wykazały, że był to skuteczny sposób zapobiegania aspiracji i refluksowi poprzez zwiększenie lepkości dojelitowego roztworu odżywczego i poprawę nietolerancji przerywanego podawania bolusa. W jednym badaniu u pacjentów z demencją lub chorobą Parkinsona wykazano, że płynny posiłek o dużej lepkości może zmniejszyć częstość aspiracji w porównaniu z rzadkim płynem, ale badanie dotyczące lepkości pożywienia było niewielkie, a wielkość próby była niewielka.
W tym badaniu głównym celem było zbadanie, czy przyjmowanie składników odżywczych w stanie półstałym może zwiększyć procent przyjmowanych kalorii poprzez poprawę nietolerancji pokarmowej, a celem drugorzędnym była obserwacja wpływu półstałego składnika odżywczego na LOS na OIOM oraz wewnątrzszpitalne, zakażenia płuc, 30-dniowa śmiertelność i zmienność glikemii (GV).
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310052
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) 14 lat i starsi, którzy otrzymywali EN przez ponad 72 godziny, kwalifikowali się do włączenia (2) wszyscy pacjenci, którzy rozpoczęli EN przez sondę nosowo-żołądkową
Kryteria wyłączenia:
- otrzymał EN <72 godz
- otrzymał EN przed przyjęciem na OIOM
- miał ostrą infekcję płuc
- miał historię chirurgii przewodu pokarmowego
- miał przeciwwskazania do EN, takie jak niedrożność jelit (niedrożność mechaniczna lub porażenna).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: półzestalanie z pożywką
pół-zestalenie z odżywką: po infuzji środka półstałego żywienie dojelitowe stosuje się krócej niż 60 minut. Interwencja: Inne: bolus Okresowe żywienie dojelitowe |
po infuzji środka półstałego stosuje się przerywane żywienie dojelitowe przez mniej niż 60 minut
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Standardowe żywienie dojelitowe
Po infuzji sterylnej wody do wstrzykiwań podaje się bolus Przerywane żywienie dojelitowe przez sondę nosowo-żołądkową przez mniej niż 60 minut. Interwencja: Inne: Standardowe żywienie dojelitowe |
Przerywane żywienie dojelitowe stosuje się krócej niż 60 minut
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: 3 dni po otrzymaniu żywienia dojelitowego
|
stosunek żywienie dojelitowe = podana objętość żywienia dojelitowego / przepisana objętość żywienia X 100%; Wskaźnik ten waha się od 0 do 100%, a im wyższy, tym wyższy wskaźnik realizacji
|
3 dni po otrzymaniu żywienia dojelitowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pacjent z nietolerancją pokarmową (FI)
Ramy czasowe: 3 dni
|
do definicji FI włączono jeden ze stanów: biegunkę, wymioty, zarzucanie pokarmu, wyraźne rozdęcie jelit oraz GRV>200ml. Ze względu na małą liczebność próby zarejestrowano jedynie liczbę pacjentów, którzy wystąpili. |
3 dni
|
|
pacjentów z infekcją płuc
Ramy czasowe: 7 dni
|
pacjenta zawierają następujące trzy warunki: 1. Zwiększona objętość plwociny lub zmiana właściwości plwociny; 2. Tomografia komputerowa klatki piersiowej sugeruje infekcję płuc; 3.CRP i/lub PCT podwyższone |
7 dni
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
zmarł w ciągu 30 dni na OIOM-ie
|
30 dni
|
|
zmienność glikemiczna (GV)
Ramy czasowe: 3 dni
|
Podzielone na trzy stopnie: I: GV mniej niż 4 mmol/24h; II 4-6mmol/24h; III ponad 6mmol/24h
|
3 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: 30 dni
|
wszyscy uczestnicy przebywali w szpitalu
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Peev MP, Yeh DD, Quraishi SA, Osler P, Chang Y, Gillis E, Albano CE, Darak S, Velmahos GC. Causes and consequences of interrupted enteral nutrition: a prospective observational study in critically ill surgical patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2015 Jan;39(1):21-7. doi: 10.1177/0148607114526887. Epub 2014 Apr 7.
- Evans DC, Forbes R, Jones C, Cotterman R, Njoku C, Thongrong C, Tulman D, Bergese SD, Thomas S, Papadimos TJ, Stawicki SP. Continuous versus bolus tube feeds: Does the modality affect glycemic variability, tube feeding volume, caloric intake, or insulin utilization? Int J Crit Illn Inj Sci. 2016 Jan-Mar;6(1):9-15. doi: 10.4103/2229-5151.177357.
- MacLeod JB, Lefton J, Houghton D, Roland C, Doherty J, Cohn SM, Barquist ES. Prospective randomized control trial of intermittent versus continuous gastric feeds for critically ill trauma patients. J Trauma. 2007 Jul;63(1):57-61. doi: 10.1097/01.ta.0000249294.58703.11.
- Taylor BE, McClave SA, Martindale RG, Warren MM, Johnson DR, Braunschweig C, McCarthy MS, Davanos E, Rice TW, Cresci GA, Gervasio JM, Sacks GS, Roberts PR, Compher C; Society of Critical Care Medicine; American Society of Parenteral and Enteral Nutrition. Guidelines for the Provision and Assessment of Nutrition Support Therapy in the Adult Critically Ill Patient: Society of Critical Care Medicine (SCCM) and American Society for Parenteral and Enteral Nutrition (A.S.P.E.N.). Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):390-438. doi: 10.1097/CCM.0000000000001525. No abstract available.
- Logemann JA, Gensler G, Robbins J, Lindblad AS, Brandt D, Hind JA, Kosek S, Dikeman K, Kazandjian M, Gramigna GD, Lundy D, McGarvey-Toler S, Miller Gardner PJ. A randomized study of three interventions for aspiration of thin liquids in patients with dementia or Parkinson's disease. J Speech Lang Hear Res. 2008 Feb;51(1):173-83. doi: 10.1044/1092-4388(2008/013).
- Bardhan KD, Strugala V, Dettmar PW. Reflux revisited: advancing the role of pepsin. Int J Otolaryngol. 2012;2012:646901. doi: 10.1155/2012/646901. Epub 2011 Nov 10.
- Hayat JO, Gabieta-Somnez S, Yazaki E, Kang JY, Woodcock A, Dettmar P, Mabary J, Knowles CH, Sifrim D. Pepsin in saliva for the diagnosis of gastro-oesophageal reflux disease. Gut. 2015 Mar;64(3):373-80. doi: 10.1136/gutjnl-2014-307049. Epub 2014 May 7.
- Lu K, Zeng F, Li Y, Chen C, Huang M. A more physiological feeding process in ICU: Intermittent infusion with semi-solid nutrients (CONSORT-compliant). Medicine (Baltimore). 2018 Sep;97(36):e12173. doi: 10.1097/MD.0000000000012173.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- lukongmiao123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odżywianie, enteralne
-
NCT02032615ZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness Nutrition