Overophidselse som en mekanisme mellem alkohol og partnervold
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- Heteroseksuel,
- Vær i et nødstedt forhold
- indtag mindst en til to alkoholiske drikke pr. møde hver uge for kvinder og tre til fire alkoholiske drikke for mænd
- rapporter to episoder med overspisning (>4 drinks for mænd, >3 drinks for kvinder) i måneden før vurdering
- være gift eller samlevende i mindst seks måneder
- begge partnere skal være villige til at deltage
- skal have en alkoholpromille på 0,0 g % ved alle besøg.
- Nødlidende voldelige par skal have en historie med mindst mild fysisk aggression i de sidste seks måneder (f.eks. snoet partners arm eller hår).
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket adskilt
- en beskyttelsesordre på plads
- står over for voldsrelaterede strafferetlige anklager
- i øjeblikket på et krisecenter for vold i hjemmet
- tegn på psykose eller alvorlig personlighedsforstyrrelse
- gravid
- tage en medicin, der er kontraindiceret til brug sammen med alkohol
- i øjeblikket tager insulin eller oral hypoglykæmisk medicin,
- en AUDIT-score på mere end 19, hvilket indikerer afhængigt drikkeri
- ulovligt stofbrug (undtagen marihuana)
- give en positiv urinanalyse ved første følelsesreguleringssession
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nødlidende voldelig
Nødlidende voldelige partnere deltog i en placebokontrolleret alkoholadministrationsarm inden for forsøgspersoner med en følelsesregulerende opgave.
|
Alkoholdrik målt til at få deltageren til at opnå en BAC på 0,08 %
Placebo-drik målt for at efterligne lugten og smagen af alkoholdrikken.
|
|
Eksperimentel: Nødlidende ikke-voldelig
Nødlidende ikke-voldelige partnere deltog i en placebokontrolleret alkoholadministrationsarm inden for forsøgspersoner med en følelsesregulerende opgave.
|
Alkoholdrik målt til at få deltageren til at opnå en BAC på 0,08 %
Placebo-drik målt for at efterligne lugten og smagen af alkoholdrikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neurofysiologisk ophidselse indsamlet via elektroencefalografi
Tidsramme: to år
|
elektroencefalografi.
Hver deltagers individuelle neurofysiologiske responser vil blive indsamlet og derefter aggregeret ved afslutningen af undersøgelsen til mellem-gruppe analyser.
Større alfa- og beta-frekvenser i forhold til reducerede til theta- og delta-frekvenser indikerer større cortical arousal.
De eksperimentelle forhold i denne undersøgelse vil give os mulighed for at afgøre, om nødlidende voldelige partnere oplever større cortical arousal under visse forhold.
|
to år
|
|
neurofysiologisk ophidselse indsamlet via elektrokardiogram
Tidsramme: to år
|
respiratorisk sinusarrythymi.
Dette er et mål for pulsvariabilitet, der er et indeks for en persons evne til at regulere sine følelser.
Besvarelserne på dette mål vurderes i forhold til sammenligningsgruppen.
Hver deltagers individuelle neurofysiologiske responser vil blive indsamlet og derefter aggregeret ved afslutningen af undersøgelsen til mellem-gruppe analyser.
|
to år
|
|
neurofysiologisk ophidselse indsamlet via galvanisk hudrespons
Tidsramme: to år
|
galvanisk hudreaktion.
Når mennesker er neurofysiologisk ophidsede, sveder deres hud mere.
Dette svar på dette måler disse ændringer mellem forhold og grupper og evalueres i forhold til sammenligningsgruppen.
Hver deltagers individuelle neurofysiologiske responser vil blive indsamlet og derefter aggregeret ved afslutningen af undersøgelsen til mellem-gruppe analyser.
|
to år
|
|
neurofysiologisk respons indsamlet via respiration
Tidsramme: to år
|
respiration.
Når neurofysiologisk ophidsede mennesker trækker vejret hurtigere.
Disse svar på dette mål vil blive evalueret i forhold til sammenligningsgruppen for at afgøre, om den nødstedte voldelige gruppe er mere neurofysiologisk ophidset under visse eksperimentelle forhold.
Hver deltagers individuelle neurofysiologiske responser vil blive indsamlet og derefter aggregeret ved afslutningen af undersøgelsen til mellem-gruppe analyser.
|
to år
|
|
neurofysiologisk respons indsamlet via øjensporing
Tidsramme: to år
|
pupilreaktion.
Når mennesker er neurofysiologisk ophidsede, udvider deres pupiller sig.
Disse svar på dette mål vurderes i forhold til sammenligningsgruppen.
Hver deltagers individuelle neurofysiologiske responser vil blive indsamlet og derefter aggregeret ved afslutningen af undersøgelsen til mellem-gruppe analyser.
|
to år
|
|
følelsesregulering
Tidsramme: to år
|
Dette er en eksperimentel opgave, som alle deltagere i både den nødstedte voldelige gruppe og den nødstedte ikke-voldelige gruppe udfører.
I følelsesreguleringsopgaven vil en sammenligning af de aggregerede primære resultatmål blive sammenlignet mellem grupper for at afgøre, om nødlidende voldelige deltagere oplever større neurofysiologisk ophidselse end nødlidende ikkevoldelige deltagere.
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric D. Claus, Ph.D., The Mind Research Network
- Ledende efterforsker: Brandi C Fink, Ph.D., University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-433
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .