Nadmierne pobudzenie jako mechanizm między alkoholem a przemocą ze strony partnera
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Heteroseksualny,
- Być w trudnym związku
- spożywać co najmniej jeden do dwóch drinków alkoholowych na posiedzenie każdego tygodnia w przypadku kobiet i trzech do czterech drinków w przypadku mężczyzn
- zgłoś dwa epizody upijania się (>4 drinki dla mężczyzn, >3 drinki dla kobiet) w miesiącu poprzedzającym ocenę
- pozostawać w związku małżeńskim lub konkubinacie przez co najmniej sześć miesięcy
- oboje partnerzy muszą być chętni do udziału
- podczas wszystkich wizyt poziom alkoholu w wydychanym powietrzu musi wynosić 0,0 g%.
- Zestresowane pary stosujące przemoc muszą mieć historię co najmniej łagodnej agresji fizycznej w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (np. wykręcone ramię lub włosy partnera).
Kryteria wyłączenia:
- aktualnie w separacji
- obowiązuje nakaz ochrony
- postawiono zarzuty karne związane z przemocą
- obecnie przebywa w schronisku dla ofiar przemocy domowej
- objawy psychozy lub poważne zaburzenia osobowości
- w ciąży
- przyjmowanie leku przeciwwskazane do stosowania z alkoholem
- aktualnie przyjmuje insulinę lub doustne leki hipoglikemizujące,
- wynik AUDIT większy niż 19 wskazuje na picie uzależnione
- nielegalne używanie narkotyków (z wyjątkiem marihuany)
- zapewnić pozytywny wynik badania moczu podczas pierwszej sesji regulacji emocji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmartwiony gwałtowny
Zrozpaczeni, agresywni partnerzy uczestniczyli w grupie pacjentów, w której podawano alkohol kontrolowany placebo, w ramach zadania polegającego na regulacji emocji.
|
Zmierzono napój alkoholowy, aby uczestnik osiągnął BAC na poziomie 0,08%
Napój placebo mierzony w celu naśladowania zapachu i smaku napoju alkoholowego.
|
|
Eksperymentalny: Zmartwiony, nie stosujący przemocy
Zmartwieni, niestosujący przemocy partnerzy uczestniczyli w grupie pacjentów, w której podawano alkohol kontrolowany placebo, w ramach zadania polegającego na regulacji emocji.
|
Zmierzono napój alkoholowy, aby uczestnik osiągnął BAC na poziomie 0,08%
Napój placebo mierzony w celu naśladowania zapachu i smaku napoju alkoholowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobudzenie neurofizjologiczne zebrane za pomocą elektroencefalografii
Ramy czasowe: dwa lata
|
elektroencefalografia.
Indywidualne reakcje neurofizjologiczne każdego uczestnika zostaną zebrane, a następnie zebrane na zakończenie badania do analiz międzygrupowych.
Większe częstotliwości alfa i beta w stosunku do częstotliwości zredukowanych do częstotliwości theta i delta wskazują na większe pobudzenie korowe.
Eksperymentalne warunki tego badania pozwolą nam określić, czy zaniepokojeni agresywni partnerzy doświadczają większego pobudzenia korowego w określonych warunkach.
|
dwa lata
|
|
pobudzenie neurofizjologiczne zebrane za pomocą elektrokardiogramu
Ramy czasowe: dwa lata
|
arytmia zatok oddechowych.
Jest to miara zmienności rytmu serca, która jest wskaźnikiem zdolności danej osoby do regulowania swoich emocji.
Odpowiedzi na ten środek są oceniane w porównaniu z grupą porównawczą.
Indywidualne reakcje neurofizjologiczne każdego uczestnika zostaną zebrane, a następnie zebrane na zakończenie badania do analiz międzygrupowych.
|
dwa lata
|
|
pobudzenie neurofizjologiczne zebrane poprzez galwaniczną reakcję skóry
Ramy czasowe: dwa lata
|
galwaniczna reakcja skórna.
Kiedy ludzie są pobudzeni neurofizjologicznie, ich skóra bardziej się poci.
Te odpowiedzi na ten temat mierzą te zmiany między warunkami i grupami i są oceniane w porównaniu z grupą porównawczą.
Indywidualne reakcje neurofizjologiczne każdego uczestnika zostaną zebrane, a następnie zebrane na zakończenie badania do analiz międzygrupowych.
|
dwa lata
|
|
odpowiedź neurofizjologiczna zebrana podczas oddychania
Ramy czasowe: dwa lata
|
oddychanie.
Osoby pobudzone neurofizjologicznie oddychają szybciej.
Te odpowiedzi w tym pomiarze zostaną ocenione w porównaniu z grupą porównawczą, aby określić, czy grupa osób stosujących przemoc jest bardziej pobudzona neurofizjologicznie w pewnych warunkach eksperymentalnych.
Indywidualne reakcje neurofizjologiczne każdego uczestnika zostaną zebrane, a następnie zebrane na zakończenie badania do analiz międzygrupowych.
|
dwa lata
|
|
odpowiedź neurofizjologiczna zebrana za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: dwa lata
|
reakcja źrenic.
Kiedy ludzie są pobudzeni neurofizjologicznie, ich źrenice rozszerzają się.
Te odpowiedzi na ten środek są oceniane w porównaniu z grupą porównawczą.
Indywidualne reakcje neurofizjologiczne każdego uczestnika zostaną zebrane, a następnie zebrane na zakończenie badania do analiz międzygrupowych.
|
dwa lata
|
|
regulacja emocji
Ramy czasowe: dwa lata
|
Jest to eksperymentalne zadanie, które wykonują wszyscy uczestnicy zarówno w grupie doświadczającej przemocy, jak i w grupie doświadczającej przemocy bez przemocy.
W zadaniu dotyczącym regulacji emocji porównanie zagregowanych głównych miar wyniku zostanie porównane między grupami w celu określenia, czy osoby zestresowane stosujące przemoc doświadczają większego pobudzenia neurofizjologicznego niż osoby zestresowane, które nie stosowały przemocy.
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric D. Claus, Ph.D., The Mind Research Network
- Główny śledczy: Brandi C Fink, Ph.D., University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-433
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .