Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The iPeer2Peer Program for Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis (iPeer2Peer)

24. oktober 2022 opdateret af: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

The iPeer2Peer Program for Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Controlled Trial

The iPeer2Peer program matches teens with arthritis to an older mentor who has learned to manage their arthritis well and can support them emotionally and socially. This study will compare two groups of teens: those who are in the iPeer2Peer Program and those in the control group (no mentor).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Arthritis is a common childhood illness that makes everyday activities hard for young people. It is a long-lasting illness that can make you feel pain, tired and emotionally upset. This can make it hard for children and teens to see friends and do the activities that they like. The goal of this project is to find out if the newly developed peer mentoring program called iPeer2Peer helps teens with arthritis take better care of their illness and feel more connected to other people with arthritis. The iPeer2Peer program matches teens with arthritis to an older mentor who has learned to manage their arthritis well and can support them emotionally and socially. This study will compare two groups of teens: those who are in the iPeer2Peer Program and those in the control group (no mentor).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
262

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • BC Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Lori Tucker, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Rekruttering
        • The IWK Health Centre
        • Kontakt:
          • Adam Huber, MSc, MD
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Children's Hospital - London Health Sciences
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
        • Kontakt:
          • Ciaran Duffy, MSc, FRCPC
        • Kontakt:
          • Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
        • Underforsker:
          • Paula Forgeron, MD
        • Underforsker:
          • Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • Jennifer Stinson, CPNP, PhD
        • Underforsker:
          • Sara Ahola Kohut, PhD, CPsych
        • Underforsker:
          • Brian Feldman, MD, FRCPC
        • Underforsker:
          • Lynn Spiegel, MD, FRCPC
        • Underforsker:
          • Myla Moretti, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • males and females 12-18 years old
  • rheumatologist-diagnosed JIA according to ILAR criteria
  • able to speak and read English
  • access to a computer, smartphone or tablet capable of using free Skype software (note: participants who do not have adequate Internet access will be provided with portable Internet sticks)
  • willing and able to complete online measures.

Exclusion Criteria:

  • significant cognitive impairments
  • major co-morbid illnesses (medical or psychiatric conditions) likely to influence HRQL assessment
  • participating in other peer support or self-management interventions.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: iPeer2Peer Mentorship
In addition to standard care, youth in the experimental group will receive the iPeer2Peer program, a peer mentorship program that will provide modeling and reinforcement of self-management by pre-screened and trained peer mentors (young adults with JIA aged 18-22 years who have learned to function successfully with their disease). Mentors will encourage participants to develop and engage in self-management skills and provide social support.
Adfærdsmæssigt: iPeer2Peer Mentorship
10 sessions of 20-30 minute Skype calls conducted over 5-12 weeks.
Aktiv komparator: Control Group
The control group will receive standard care but without the iPeer2Peer program.
Andet: Active Comparator: Control Group
The control group will receive standard care but without the iPeer2Peer program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TRANSITION-Q (measuring change)
Tidsramme: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
14-item measure of self-management skills that is both reliable (internally consistent, test-retest) and valid (face, construct and content validity)
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PedsQL Arthritis Module (measuring change)
Tidsramme: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Health-related quality of life
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
PROMIS Pain Interference (measuring change)
Tidsramme: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Pain
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Screen for Child Anxiety Related Disorders (measuring change)
Tidsramme: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Emotional distress
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (measuring change)
Tidsramme: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Emotional distress
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support Questionnaire (measuring change)
Tidsramme: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Disease knowledge
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Children's Arthritis Self-Efficacy (measuring change)
Tidsramme: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Self-efficacy
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
PROMIS Pediatric Peer Relationship Scale (measuring change)
Tidsramme: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Perceived social support
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
AQoL-6D, interview (measuring change)
Tidsramme: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Cost utility analysis
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Health service use and costs (measuring change)
Tidsramme: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Cost utility analysis
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Mentor Behavior Scale (measuring change)
Tidsramme: Post-Intervention (approximately following 12 weeks of calls)
Mentor quality
Post-Intervention (approximately following 12 weeks of calls)
PROMIS Adult Profile (measuring change)
Tidsramme: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
For mentors only: mentor physical and emotional symptoms
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities (measuring change)
Tidsramme: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
For mentors only: perceived social role satisfaction
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
Chronic Disease Self-Efficacy Scale (measuring change)
Tidsramme: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
For mentors only: self-efficacy
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
Mentor interaction form
Tidsramme: Following completion of each mentee's calls (approximately following 12 weeks of calls)
Record of interactions with mentees
Following completion of each mentee's calls (approximately following 12 weeks of calls)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Children's Hospital of Eastern Ontario
IWK Health Centre
Provincial Health Services Authority

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jennifer N Stinson, CPNP, PhD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1000054878

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Kliniske forsøg med iPeer2Peer Mentorship

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger