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The iPeer2Peer Program for Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis (iPeer2Peer)

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Jennifer Stinson, The Hospital for Sick Children

The iPeer2Peer Program for Adolescents With Juvenile Idiopathic Arthritis: A Randomized Controlled Trial

The iPeer2Peer program matches teens with arthritis to an older mentor who has learned to manage their arthritis well and can support them emotionally and socially. This study will compare two groups of teens: those who are in the iPeer2Peer Program and those in the control group (no mentor).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Arthritis is a common childhood illness that makes everyday activities hard for young people. It is a long-lasting illness that can make you feel pain, tired and emotionally upset. This can make it hard for children and teens to see friends and do the activities that they like. The goal of this project is to find out if the newly developed peer mentoring program called iPeer2Peer helps teens with arthritis take better care of their illness and feel more connected to other people with arthritis. The iPeer2Peer program matches teens with arthritis to an older mentor who has learned to manage their arthritis well and can support them emotionally and socially. This study will compare two groups of teens: those who are in the iPeer2Peer Program and those in the control group (no mentor).

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
262

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • BC Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Lori Tucker, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrutierung
        • The IWK Health Centre
        • Kontakt:
          • Adam Huber, MSc, MD
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Noch keine Rekrutierung
        • Children's Hospital - London Health Sciences
        • Kontakt:
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Eastern Ontario (CHEO)
        • Kontakt:
          • Ciaran Duffy, MSc, FRCPC
        • Kontakt:
          • Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
        • Unterermittler:
          • Paula Forgeron, MD
        • Unterermittler:
          • Karen Watanabe Duffy, MD, FRCPC
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:
          • Jennifer Stinson, CPNP, PhD
        • Unterermittler:
          • Sara Ahola Kohut, PhD, CPsych
        • Unterermittler:
          • Brian Feldman, MD, FRCPC
        • Unterermittler:
          • Lynn Spiegel, MD, FRCPC
        • Unterermittler:
          • Myla Moretti, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • males and females 12-18 years old
  • rheumatologist-diagnosed JIA according to ILAR criteria
  • able to speak and read English
  • access to a computer, smartphone or tablet capable of using free Skype software (note: participants who do not have adequate Internet access will be provided with portable Internet sticks)
  • willing and able to complete online measures.

Exclusion Criteria:

  • significant cognitive impairments
  • major co-morbid illnesses (medical or psychiatric conditions) likely to influence HRQL assessment
  • participating in other peer support or self-management interventions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: iPeer2Peer Mentorship
In addition to standard care, youth in the experimental group will receive the iPeer2Peer program, a peer mentorship program that will provide modeling and reinforcement of self-management by pre-screened and trained peer mentors (young adults with JIA aged 18-22 years who have learned to function successfully with their disease). Mentors will encourage participants to develop and engage in self-management skills and provide social support.
Verhalten: iPeer2Peer Mentorship
10 sessions of 20-30 minute Skype calls conducted over 5-12 weeks.
Aktiver Komparator: Control Group
The control group will receive standard care but without the iPeer2Peer program.
Sonstiges: Active Comparator: Control Group
The control group will receive standard care but without the iPeer2Peer program.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TRANSITION-Q (measuring change)
Zeitfenster: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
14-item measure of self-management skills that is both reliable (internally consistent, test-retest) and valid (face, construct and content validity)
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PedsQL Arthritis Module (measuring change)
Zeitfenster: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Health-related quality of life
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
PROMIS Pain Interference (measuring change)
Zeitfenster: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Pain
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Screen for Child Anxiety Related Disorders (measuring change)
Zeitfenster: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Emotional distress
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (measuring change)
Zeitfenster: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Emotional distress
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Medical Issues, Exercise, Pain and Social Support Questionnaire (measuring change)
Zeitfenster: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Disease knowledge
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Children's Arthritis Self-Efficacy (measuring change)
Zeitfenster: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Self-efficacy
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
PROMIS Pediatric Peer Relationship Scale (measuring change)
Zeitfenster: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Perceived social support
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
AQoL-6D, interview (measuring change)
Zeitfenster: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Cost utility analysis
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Health service use and costs (measuring change)
Zeitfenster: Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Cost utility analysis
Baseline; Immediately following interview (approximately 12 weeks after baseline); 6-months post
Mentor Behavior Scale (measuring change)
Zeitfenster: Post-Intervention (approximately following 12 weeks of calls)
Mentor quality
Post-Intervention (approximately following 12 weeks of calls)
PROMIS Adult Profile (measuring change)
Zeitfenster: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
For mentors only: mentor physical and emotional symptoms
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
PROMIS Satisfaction with Social Roles and Activities (measuring change)
Zeitfenster: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
For mentors only: perceived social role satisfaction
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
Chronic Disease Self-Efficacy Scale (measuring change)
Zeitfenster: At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
For mentors only: self-efficacy
At beginning of study and at end of study (approximately 3 years later)
Mentor interaction form
Zeitfenster: Following completion of each mentee's calls (approximately following 12 weeks of calls)
Record of interactions with mentees
Following completion of each mentee's calls (approximately following 12 weeks of calls)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Children's Hospital of Eastern Ontario
IWK Health Centre
Provincial Health Services Authority

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer N Stinson, CPNP, PhD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1000054878

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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