Konsekvensanalyse af landdistrikternes reaktionssystem for at reducere vold mod kvinder i Ghana (GhanaCHiPS)
MÅL: At vurdere indvirkningen på samfundsniveau af Gender Centre's Rural Response System (RRS) for at reducere vold mod kvinder (VAW) i Ghana.
METODER:
Design: Et uovertruffent klynge randomiseret kontrolleret forsøg med to arme i) Interventionsarm- Modtag Gender Centre's RRS/COMBAT-pakke til lokalsamfund såvel som statslige organer. Kontrolarm - Ingen indgreb. Kvalitativ komponent Indstilling: Landdistrikter og bysamfund i den centrale region i Ghana. jeg). Landdistrikter og bysamfund i fire (4) distrikter beliggende i den centrale region i Ghana. To distrikter er langs kysten (Abura og Komenda), mens de to andre (Agona og Upper Denkyira) er indre distrikter.
ii). Statslige myndigheder (DOVVSU/Politi, CHRAJ, social velfærd og sundhedstjenester).
Indgreb: Udført i to distrikter - Agona distrikt og Komenda distrikt. Interventionsarmens arbejde vil blive faciliteret af Gender Studies and Human Rights Documentation Centre i Ghana.
Prøvestørrelse: I alt 3280 voksne (1640 kvinder og 1640 mænd) fra 20 klynger pr. forsøgsarm (ca. 82 husstande pr. klynge) vil blive rekrutteret ved baseline og igen ved post-interventionsundersøgelse. Stikprøveformatet vil være en fællesskabsundersøgelse med uafhængigt stikprøvedesign (dvs. i hvert fællesskab er de personer, der blev undersøgt ved baseline, ikke nødvendigvis de samme personer, som er undersøgt efter interventionen. Klynger refererer til de udvalgte lokaliteter og deres deltagende lokalsamfund i hvert distrikt.
Evalueringsdesign: Pre-test alle undersøgelsesdeltagere med et standardiseret instrument og introducer derefter den uafhængige variabel (intervention) til forsøgsgruppen, mens den tilbageholdes fra kontrolgruppen. Efter 24 måneders intervention eftertest begge grupper med det samme instrument og under de samme betingelser som prætesten (baseline). Sammenlign mængden af ændring i afhængig variabel for både eksperimentelle og kontrolgrupper.
Dataanalyse: Dataene vil blive analyseret efter intention om at behandle. De seneste 12 måneders prævalens af IPV vil blive sammenlignet mellem armene i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rural Response System (RRS) var en strategi udviklet af Gender Center for over ti år siden for at håndtere de store problemer relateret til VAW, herunder dårlig institutionel reaktion på VAW; høj grad af tolerance over for VAW i det ghanesiske samfund, som videreføres af stærke opfattelser af, at vold i hjemmet er et privat anliggende; den generelle forvirring om, hvad der er vold og uvidenhed om årsager, konsekvenser og mekanismer, der fastholder VAW [1]. Det er almindeligt anerkendt, at for at gøre det muligt for ofre at drage fordel af love og politikker til deres beskyttelse, er der behov for at have strukturer på plads, der understøtter og gør dem i stand til at hævde deres rettigheder. RRS-modellen bruger flere strategier (såsom uddannelse, sensibilisering og bevidstgørelse, støttetjenester, netværk og koalitionsopbygning, fortalervirksomhed) rettet mod flere interessenter, herunder kvinder, mænd, religiøse og traditionelle ledere, politiske beslutningstagere, statslige agenturer osv. for at sikre, at kvinder er bemyndiget til at blive deres egne agenter for forandring, med fællesskaber, der støtter og opretholder kvinders rettigheder og en stat, hvor kønsfølsomme love og politikker implementeres.
Rural Response System bruger strategien fra uddannede samfundsmedlemmer kendt som Community-baseret handlingsteam, COMBAT til at gennemføre bevidstgørelse om kønsbaseret vold samt yde støtte til ofre for vold for at få adgang til retfærdighed. RRS understreges som et fællesskabsinitiativ faciliteret af GC for at sikre fællesskabsejerskab. Udvælgelsen af COMBAT, kriterierne for deres udvælgelse og deres roller udføres af fællesskabets medlemmer, hvor GC kun tjener som facilitator i denne proces. Teams arbejder normalt som en gruppe, når de udfører sensibilisering og bevidstgørelse af lokalsamfundet, men de kan også arbejde individuelt, da de opfordres til at bruge enhver lejlighed, såsom lokale festivaler og møder, medlemsmøder i sociale foreninger, religiøse grupperinger, møder med familie og venner til varetage denne rolle. Sensibiliseringen vil være en løbende proces og ikke en enkeltstående aktivitet.
Mål og mål: Vores projektmål er at reducere udbredelsen af VAW og fremme og beskytte kvinders og pigers rettigheder. Vi vil gøre dette ved at øge synligheden af VAW som et socialt spørgsmål, forbedre offentlighedens viden om og forståelse af VAWs negative indvirkning på kvinders og pigers status; etablere et samfundsbaseret responssystem til støtte og beskyttelse af kvinder og yde rådgivningstjenester samt arbejde med statslige organer for at sikre effektiv respons til ofrene; mens de deler bedste praksis og vigtige erfaringer med andre interessenter.
Med hensyn til RRS-modellen/COMBAT vil de specifikke mål for konsekvensanalysen være som følger: At vurdere virkningen af RRS-modellen/COMBAT for at reducere VAW; At afgøre, om RRS-model/COMBAT-interventioner er effektive til at gøre det muligt for kvinder at reducere deres eksponering for intim partnervold (IPV) og mænd til at reducere deres udøvelse af IPV; At vurdere, om RRS-modellen ændrer diskriminerende sociale normer og kønsroller, som anser VAW for acceptabelt; At vurdere i hvor høj grad RRS har ændret individuelle holdninger til ulighed mellem kønnene At vurdere statens institutionelle reaktion på indberettede tilfælde af VAW ; At vurdere om RRS-modellen faciliterede et skift i magtforhold mellem mænd og kvinder i husstanden/samfundet til at blive mere retfærdige .
Studiemiljø: Denne undersøgelse vil blive udført i 4 distrikter beliggende i den centrale region i Ghana. To distrikter er langs kysten (Abura og Komenda), mens de to andre (Agona og Upper Denkyira) er indre distrikter.
Undersøgelsespopulation: Deltagende distrikter fra den centrale region i Ghana blev udvalgt på baggrund af operationelle og programmæssige overvejelser. Udvælgelse af distrikter blev foretaget ved hjælp af et folketællingskort over den centrale region, der viste indre og kystnære distrikter [2]. Efter at have ekskluderet nogle distrikter med den begrundelse, at tidligere interventionsarbejde på GBV er blevet udført i disse distrikter, blev to indlands- og to kystdistrikter derefter bevidst udvalgt som undersøgelsessteder. Udpegede lokaliteter er adskilt fra hinanden af en geografisk buffer (mindst ét distrikt bredt) for at reducere muligheden for, at interventionen spreder sig ind i kontroldistrikterne.
Prøvestørrelsesestimation: Prøvestørrelse for et randomiseret klyngekontrolforsøg i et samfund blev defineret på to niveauer: Randomiseringsniveauet - antallet af randomiserede klynger og niveauet for dataindsamling - antallet af individer, der blev undersøgt i hver husstand. Ved at bruge metoden fra Hayes og Bennet [3] estimerede vi prøvestørrelsen (dvs. antallet af klynger, der kræves i hver behandlingsarm) for et umatchet klynge-randomiseret kontrolforsøg. Beregningen gjorde følgende forudsætninger: Effekt: 90%; Ho (Pi_0): Andel i befolkningen, der oplever enhver form for IPV (emotionel, fysisk, seksuel vold eller alle tre former). Dette estimat er baseret på data på nationalt niveau fra Ghanas demografiske og sundhedsundersøgelse fra 2008, som indikerer, at blandt nogensinde gifte kvinder i alderen 15-49 år har 34,9 % oplevet vold (enhver form) pendlet af deres mand/partner i de 12 forudgående måneder DHS undersøgelse [4]. Alfa (ɑ) = 0,05 (tosidet). K: variationskoefficient = 20%. Dette refererer til variationskoefficienten mellem klynger for resultatmålet. Vi brugte k = 0,20 på grundlag af folketælling på distriktsniveau i den centrale region i Ghana [2]. Vi oversampler med 15 % for at give mulighed for ufuldstændige spørgeskemaer. En samlet stikprøvestørrelse på 1640 kvinder og 1640 mænd vil blive udtaget fra 20 klynger pr. forsøgsarm. Dette ville indebære 90 % effekt til at detektere en signifikant ændring på 5 % niveau med en 20 % reduktion i IPV-incidens.
For at randomisere distrikterne blev navnene på de to Indlandsdistrikter skrevet på et stykke papir og lagt i en pose. Det ene papir blev blindt trukket fra posen, det valgte distrikt blev udpeget som et interventionsdistrikt, og det andet udpeget som kontroldistriktet. Klynger i Ghana DHS er folketællingslistede lokaliteter, hvor hver lokalitet omfatter et eller flere opregningsområder. På grund af arten af interventionsdesign vil deltagerne ikke være blinde for deres undersøgelsesarm. Alle klynger vil blive tildelt numre, og randomiseringen foretages ved hjælp af et system af tal. Inden for hvert udvalgt distrikt vil der blive indhentet lister over lokaliteter fra Ghana Statistical Service, og en tilfældig stikprøve på 10 lokaliteter fra hvert distrikt tages ved hjælp af simpel tilfældig stikprøve.
Kvalitativ tilgang: Den kvalitative tilgang vil blive vedtaget for at give en dybdegående forståelse af virkningerne af CHiPs-interventionen, hvis nogen, på individuelt, samfunds- såvel som institutionelt niveau. Kvalitative metoder vil blive brugt til at vurdere projektets overordnede mål; specifikt at evaluere niveauet af synlighed for vold mod kvinder (VAW)-spørgsmål i lokalsamfund, viden og bevidsthed om VAW og dets resultater. I denne forbindelse vil forskellige kvalitative dataindsamlingsteknikker (fokusgruppediskussioner (9), dybdegående interviews (60), nøgleinformantinterviews (8) og dokumentgennemgange blive brugt ved baseline, midtpunkt (9 måneder) og slutpunktet for intervention (18 måneder) for at indsamle data i både interventions- og kontrolfællesskaber. Disse vil involvere fællesskabsmedlemmer, COMBAT-medlemmer såvel som kritiske interessenter til at undersøge fællesskabserfaringer, programmatiske perspektiver og resultater samt institutionelle reaktioner.
På det individuelle niveau vil Fællesskabets FGD'er og IDI'er udforske viden om VAW, erfaringer med interventionen, herunder kønsholdninger, kvinders underordning, Tolerance over for VAW, Social stigmatisering for ofrene for VAW, beslutningstagning om antal børn og afstand og beslutningstagning vedr. brugen af præventionsmidler. FGD'er med COMBAT-medlemmer vil også udforske temaer om serviceudbyderes holdninger, Øget viden hos samfundsmedlemmer om virkningen af VAW, Opfattelser om intervention og vurdering af programmets effektivitet. KII'er vil vurdere institutionel reaktion på VAW, Relevante love om VAW, Kvinder og samfundsreaktioner på VAW, Forbedret institutionel reaktion på sager om VAW rapporteret til statslige agenturer og institutionel vurdering af VAW-sager.
Etiske overvejelser: Dette forskningsforslag er struktureret i overensstemmelse med de etiske principper givet af World Medical Association Declaration of Helsinki (sidst opdateret i 2013) [5] og Belmont-rapporten (1979) [6]. Disse dokumenter understreger respekten for personens autonomi, retfærdighed, velgørenhed og ikke-ondskab (gør ingen skade) i udførelsen af forskning med menneskelige deltagere. Etisk godkendelse til undersøgelsen vil blive søgt fra Institutional Review Board ved Noguchi Memorial Institute for Medical Research, University of Ghana, og det sydafrikanske medicinske forskningsråds etiske udvalg. Dette forsøg er designet til at sikre, at projektet ikke udsætter deltagerne for mere end minimal risiko (mere end hverdagsrisiko). Undersøgelsesdesignet har foranstaltninger på plads for at minimere risikoen for skade på deltagerne og være i stand til at reagere på eventuelle negative konsekvenser, f. Følgende foranstaltninger vil blive iværksat for at sikre, at undersøgelsen udføres på en etisk korrekt måde. Fuldstændig privatliv er afgørende for at sikre respondentens og interviewerens sikkerhed. At spørge om eller anmelde vold, især i husstande, hvor voldsudøveren kan være til stede på tidspunktet for samtalen, indebærer risiko for yderligere vold. I overensstemmelse hermed vil interviewere få specifik træning i implementering af voldsmodulet i hjemmet for at gøre det muligt for feltpersonalet at indsamle voldsdata på en sikker, fortrolig og etisk måde.
Informeret samtykke og fortrolighed: Alle forskningsdeltagere vil blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke, før de deltager. Potentielle deltagere vil blive informeret om formålet med forsøget, involverede procedurer, risici og fordele ved forsøget og deres rettigheder som deltagere. Alle potentielle deltagere vil blive informeret om, at deltagelse i forsøget er frivilligt, og at de kan trække sig tilbage på et hvilket som helst tidspunkt eller springe ethvert spørgsmål i forskningen over uden negative konsekvenser for dem. Alle deltagere vil være sikret, at de oplysninger, de giver i forsøget, vil blive behandlet fortroligt, og at resultaterne vil blive rapporteret med fuldstændig anonymitet. Deltagerne vil være garanteret, at alle de indsamlede oplysninger vil blive holdt fortrolige. Fortroligheden af oplysninger givet af deltagerne vil blive sikret ved hjælp af koder på spørgeskemaerne i stedet for emnenavne.
Undersøgelsen vil blive gennemført over 36 måneder med rekruttering, der begynder kort efter, at etiske godkendelser er blevet givet. Der vil være en baseline-undersøgelse efterfulgt af 18 måneders intervention og en effektevalueringsundersøgelse. Denne forskning er finansieret af den britiske regerings afdeling for international udvikling (DFID).
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Richard Adanu, PhD
- Telefonnummer: +233 (0) 244238556
- E-mail: rmadanu@ug.edu.gh; rmadanu@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Adolphina Addo-Lartey, PhD
- E-mail: aaddo.lartey@gmail.com
Studiesteder
-
-
Central Region
-
Abura, Komenda, Agona, Upper Denkyira, Central Region, Ghana
- Rekruttering
- Rural and Urban Communities
-
Kontakt:
- Adolphina Addo-Lartey, PhD
- E-mail: aaddo.lartey@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder (i alderen 18 til 49 år) og voksne mænd (≥ 18 år) i den centrale region i Ghana
- Normalt bor (sove og spise) i husstanden, har boet i samfundet i mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- Mindre
- Ikke i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: i) Interventionsarm- Modtag Gender Centres RRS-pakke
|
Rural Response System, som bruger strategien fra uddannede samfundsmedlemmer kendt som Community-baseret handlingsteam, COMBAT til at påtage sig bevidstgørelse om kønsbaseret vold samt at yde støtte til ofre for vold for at få adgang til retfærdighed og andre relevante tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det seneste års forekomst af vold i nære relationer
Tidsramme: 1 år
|
Den primære resultatindikator for denne konsekvensanalyse er forekomsten af IPV i det seneste år (udførelse af fysisk og/eller seksuel IPV for mænd og erfaring for kvinder).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Institutionel vurdering af vold mod kvinder sager
Tidsramme: 3 år
|
Vurder indberettede tilfælde af vold mod kvinder
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Adanu, PhD, University of Ghana
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- 1. Gender Studies and Human Rights Documentation Centre, Breaking the Silence and Challenging the Mythos of Violence against Women and Children in Ghana. Report of a national study on Violence. Edited by Dorcas Coker-Appiah and Kathy Cusack. Gender and Human Rights Documentation Centre, 1998.
- 2. Ghana Statistical Service (GSS). 2013. 2010. Population and Housing Census, Regional Analytical Report; Central Region, Ghana: Ghana Statistical Service, Accra.
- 4. Ghana Statistical Service (GSS), Ghana Health Service (GHS), and ICF Macro. 2009. Ghana Demographic and Health Survey 2008. Accra, Ghana: GSS, GHS, and ICF Macro.
- Department of Health, Education, and Welfare; National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. The Belmont Report. Ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research. J Am Coll Dent. 2014 Summer;81(3):4-13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- EC031-9/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel vold
-
NCT03080298AfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)
-
NCT03102489AfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)
-
NCT01702818AfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)
-
NCT00349791AfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)
-
NCT03619005Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)
-
NCT02070029AfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)