Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompressionsbandager i lymfødem i øvre lemmer (CB-ULL)

2. juni 2020 opdateret af: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Kompressionsbandager i lymfødem i øvre ekstremiteter efter brystkræft

På trods af forskellige typer bandager, der bruges i lymfødembehandlingen, er mange af dem ikke blevet direkte sammenlignet. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​fem forskellige slags bandager på lemmervolumen og lymfødem-relaterede symptomer. Det blev også målt som sekundære variabler, komforten af ​​bandagen relateret af deltagerne og de direkte omkostninger ved hver type bandage under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalà de Henares, Madrid, Spanien, 28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • University of Alcalá. FPSM research group. HUPA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder efter brystkræftoperation, der gennemgår lymfødem i øvre lemmer, som ikke tidligere er behandlet
  • At have mere end to centimeter mellem to tilstødende målinger mellem lymfødem og kontralaterale overekstremiteter
  • Tilstedeværelsen af ​​tyngde, spænding eller fovea i det berørte lem
  • Mere end seks måneder efter operation eller stråling for at eliminere muligheden for at være et post-kirurgisk ødem

Eksklusionskriterier vil være:

  • Bilateral brystkræftoperation
  • Kun håndlymfødem
  • Aktiv kutan infektion
  • Et lokoregionalt kræfttilbagefald
  • Umuligheden af ​​at gennemføre alle fysioterapi sessioner
  • Et primært lymfødem
  • Kvinder med lymfødemsymptomer som tykkelse og tyngde i overekstremiteterne, men uden en forskel på to centimeter i to tilstødende punkter
  • Enhver kontraindikation til fysioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Flerlags bandagegruppe
Manuel lymfedrænage (MLD) + øvre lemmer (UL) øvelser + uddannelsesstrategi + flerlagsbandage bestående af tre lag. Den første var en rørformet bandage i 100 % bomuld, som placeres direkte på huden for at forhindre enhver skade ("Tubinylex TM"). Det andet lag er en pagaj med det formål at forene og øge trykket (Emulsified Latex FoamTM 8mm, Thuasne, Frankrig); og det tredje lag uelastiske bandager (6, 8 og/eller 10 cm Rosidal K Short Stretch Bandage, Tyskland). Alle bandagelagene placeres fra kaudal til kranie i en cirkulær disposition, og overlapper i en tredjedel det foregående lag for en korrekt dækning af lemmen og for ikke at efterlade åbne rum. Den rørformede bomuldsbandage og den korte strækbandagen kunne rengøres uden at miste deres materialeegenskaber.
Enhed: Flerlags bandage
Se arm/gruppebeskrivelser
Andet: Manuel lymfedrænage (MLD) + Intermitterende pneumatisk kompression
MLD under anvendelse af en modifikation af slagtilfældene beskrevet af Leduc vil blive anvendt på lymfødem "resorption". Det vil være inkluderet resorptionsmanøvre i de ødematøse områder af det berørte lem, i kraniel til kaudal retning, da fysioterapeuten ser en ændring i ødemets vævskvaliteter. Derefter vil forsøgspersonerne modtage tredive minutters intermitterende pneumatisk kompression ("EureducTM") med et tryk på 40 mmHg.
Andet: Øvelser for øvre lemmer
Efter at bandagen vil blive lagt, vil der blive undervist proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser uden modstand i to diagonale i asymmetriske gensidige mønstre med det berørte lem. Den første diagonal ind i bøjning fra hitch hike til swat flue og ind i forlængelse fra swat flue til hitch hike, og den anden diagonal fra hånd i modsat lomme til bærebakke og ind i forlængelse fra bærebakke til hånd i modsat lomme. Disse øvelser skal udføres hjemme to gange om dagen, ti gentagelser hver øvelse.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesstrategi
Instruktioner om lymfesystemets anatomi og pato-fysiologi, forebyggelse og identifikation af mulig lymfødem komplikation eller infektion, hvordan man bruger og træner denne arm, undgåelse af traumer, skade, overskydende varme og armkonstriktion.
EKSPERIMENTEL: Forenklet flerlagsbandagegruppe
Manuel lymfedrænage (MLD) + øvre lemmer (UL) øvelser + uddannelsesstrategi + dobbelt kompressionsbandage bestående af to lag, der består af en første stiv bomuldsbandage (11 cm Bande coton Short Stretch; Thuasne, Frankrig) og en anden elastisk bandage ("BiflexTM" 16 light; Thuasne, Frankrig). De to lag placeres caudalt til kraniet på en cirkulær måde og overlapper i en tredjedel det foregående lag. Den elastiske bandage har firkanter tegnet for at hjælpe fysioterapeuten til at kontrollere det stræk, de giver til bandagen. De to bandager kunne rense uden at miste deres egenskaber. Hvis der var nogen ødemkoncentration eller et fibrøst sted, lægges en padlepude på disse steder ("Mobiderm TM", Thuasne, Frankrig).
Andet: Manuel lymfedrænage (MLD) + Intermitterende pneumatisk kompression
MLD under anvendelse af en modifikation af slagtilfældene beskrevet af Leduc vil blive anvendt på lymfødem "resorption". Det vil være inkluderet resorptionsmanøvre i de ødematøse områder af det berørte lem, i kraniel til kaudal retning, da fysioterapeuten ser en ændring i ødemets vævskvaliteter. Derefter vil forsøgspersonerne modtage tredive minutters intermitterende pneumatisk kompression ("EureducTM") med et tryk på 40 mmHg.
Andet: Øvelser for øvre lemmer
Efter at bandagen vil blive lagt, vil der blive undervist proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser uden modstand i to diagonale i asymmetriske gensidige mønstre med det berørte lem. Den første diagonal ind i bøjning fra hitch hike til swat flue og ind i forlængelse fra swat flue til hitch hike, og den anden diagonal fra hånd i modsat lomme til bærebakke og ind i forlængelse fra bærebakke til hånd i modsat lomme. Disse øvelser skal udføres hjemme to gange om dagen, ti gentagelser hver øvelse.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesstrategi
Instruktioner om lymfesystemets anatomi og pato-fysiologi, forebyggelse og identifikation af mulig lymfødem komplikation eller infektion, hvordan man bruger og træner denne arm, undgåelse af traumer, skade, overskydende varme og armkonstriktion.
Enhed: Dobbelt kompressionsbandage
Se arm/gruppebeskrivelser
EKSPERIMENTEL: Sammenhængende bandagegruppe
Manuel lymfedrænage (MLD) + øvre lemmer (UL) øvelser + uddannelsesstrategi + sammenhængende bandage bestående af et enkelt kortstrakt lag, der lægges direkte på emnets hud og klæbes på sig selv (10 cm 3M CobanTM Minnesota Mining and Manufacturing Co, Forenede Stater). Det vil blive placeret på en cirkulær måde distalt i forhold til kraniet med en padlepude i albuefolden for ikke at beskadige denne bevægelige del. Denne bandage vil blive genbrugt to gange i samme emne.
Andet: Manuel lymfedrænage (MLD) + Intermitterende pneumatisk kompression
MLD under anvendelse af en modifikation af slagtilfældene beskrevet af Leduc vil blive anvendt på lymfødem "resorption". Det vil være inkluderet resorptionsmanøvre i de ødematøse områder af det berørte lem, i kraniel til kaudal retning, da fysioterapeuten ser en ændring i ødemets vævskvaliteter. Derefter vil forsøgspersonerne modtage tredive minutters intermitterende pneumatisk kompression ("EureducTM") med et tryk på 40 mmHg.
Andet: Øvelser for øvre lemmer
Efter at bandagen vil blive lagt, vil der blive undervist proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser uden modstand i to diagonale i asymmetriske gensidige mønstre med det berørte lem. Den første diagonal ind i bøjning fra hitch hike til swat flue og ind i forlængelse fra swat flue til hitch hike, og den anden diagonal fra hånd i modsat lomme til bærebakke og ind i forlængelse fra bærebakke til hånd i modsat lomme. Disse øvelser skal udføres hjemme to gange om dagen, ti gentagelser hver øvelse.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesstrategi
Instruktioner om lymfesystemets anatomi og pato-fysiologi, forebyggelse og identifikation af mulig lymfødem komplikation eller infektion, hvordan man bruger og træner denne arm, undgåelse af traumer, skade, overskydende varme og armkonstriktion.
Enhed: Sammenhængende bandage
Se arm/gruppebeskrivelser
EKSPERIMENTEL: Klæbende kompressionsbandagegruppe
Manuel lymfedrænage (MLD) + øvre lemmer (UL) øvelser + uddannelsesstrategi + klæbende kompressionsbandage bestående af en elastisk bandage ("BiplastTM" Thuasne, Frankrig. Måler: 10 cm x 2,5 m) som vil lægge over en pre-tape bandage for ikke at beskadige huden. Det vil blive placeret i en cirkulær disposition fra distal til kraniel. I hver fysioterapi session skal bandagen udskiftes med en ny.
Andet: Manuel lymfedrænage (MLD) + Intermitterende pneumatisk kompression
MLD under anvendelse af en modifikation af slagtilfældene beskrevet af Leduc vil blive anvendt på lymfødem "resorption". Det vil være inkluderet resorptionsmanøvre i de ødematøse områder af det berørte lem, i kraniel til kaudal retning, da fysioterapeuten ser en ændring i ødemets vævskvaliteter. Derefter vil forsøgspersonerne modtage tredive minutters intermitterende pneumatisk kompression ("EureducTM") med et tryk på 40 mmHg.
Andet: Øvelser for øvre lemmer
Efter at bandagen vil blive lagt, vil der blive undervist proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser uden modstand i to diagonale i asymmetriske gensidige mønstre med det berørte lem. Den første diagonal ind i bøjning fra hitch hike til swat flue og ind i forlængelse fra swat flue til hitch hike, og den anden diagonal fra hånd i modsat lomme til bærebakke og ind i forlængelse fra bærebakke til hånd i modsat lomme. Disse øvelser skal udføres hjemme to gange om dagen, ti gentagelser hver øvelse.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesstrategi
Instruktioner om lymfesystemets anatomi og pato-fysiologi, forebyggelse og identifikation af mulig lymfødem komplikation eller infektion, hvordan man bruger og træner denne arm, undgåelse af traumer, skade, overskydende varme og armkonstriktion.
Enhed: Klæbende kompressionsbandage
Se arm/gruppebeskrivelser
EKSPERIMENTEL: Kinesiotaping bandage gruppe
Manuel lymfedrænage (MLD) + øvre lemmer (UL) øvelser + uddannelsesstrategi + kinesiotaping bandage bestående af K-Active" Tape. K-tapen klistres direkte på huden og sættes på langs i tynde bånd i en kranio-kaudal disposition. Bredden af ​​bandagen vil være 5 cm, og vil blive skåret i fire bånd, der vil dække hele den øvre lemmer fra kraniet til kaudal i en spiralform omgivet den. Forbindingen placeres ved at bevæge lemmen til intern og ekstern rotation for at sætte huden i et lille stræk uden at forlænge tapen.
Andet: Manuel lymfedrænage (MLD) + Intermitterende pneumatisk kompression
MLD under anvendelse af en modifikation af slagtilfældene beskrevet af Leduc vil blive anvendt på lymfødem "resorption". Det vil være inkluderet resorptionsmanøvre i de ødematøse områder af det berørte lem, i kraniel til kaudal retning, da fysioterapeuten ser en ændring i ødemets vævskvaliteter. Derefter vil forsøgspersonerne modtage tredive minutters intermitterende pneumatisk kompression ("EureducTM") med et tryk på 40 mmHg.
Andet: Øvelser for øvre lemmer
Efter at bandagen vil blive lagt, vil der blive undervist proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser uden modstand i to diagonale i asymmetriske gensidige mønstre med det berørte lem. Den første diagonal ind i bøjning fra hitch hike til swat flue og ind i forlængelse fra swat flue til hitch hike, og den anden diagonal fra hånd i modsat lomme til bærebakke og ind i forlængelse fra bærebakke til hånd i modsat lomme. Disse øvelser skal udføres hjemme to gange om dagen, ti gentagelser hver øvelse.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesstrategi
Instruktioner om lymfesystemets anatomi og pato-fysiologi, forebyggelse og identifikation af mulig lymfødem komplikation eller infektion, hvordan man bruger og træner denne arm, undgåelse af traumer, skade, overskydende varme og armkonstriktion.
Enhed: Kinesiotaping bandage
Se arm/gruppebeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i armvolumen
Tidsramme: 3 vurderinger til at evaluere ændringer: ved baseline (før intervention), efter intervention (1 måned fra baseline) og 6 måneder efter intervention
For at vurdere lemmens volumen vil det blive brugt omkredsmålingen. Bedømmelsen vil være med forsøgspersonen i oprejst stilling med armen placeret på et bord, underarmen afslappet på bordet, skulderen i en neutral rotation, en fleksion på 45º af albuen og underarmene i liggende stilling. Referencen vil være albuefolden, hvor der blev målt omkredsen af ​​lemmen i 5 cm intervaller. Omkredsmålingerne vil blive konverteret til volumenværdier med den afkortede kegleformel i hver 5 centimeter lang.
3 vurderinger til at evaluere ændringer: ved baseline (før intervention), efter intervention (1 måned fra baseline) og 6 måneder efter intervention
Ændring i sygdomsrelateret livskvalitet lymfødem
Tidsramme: 3 vurderinger til at evaluere ændringer: ved baseline (før intervention), efter intervention (1 måned fra baseline) og 6 måneder efter intervention
Det vil blive vurderet af lymfødem-specifikt PRO-instrument: Upper Limb Lymphedema (ULL)27 spansk valideret version
3 vurderinger til at evaluere ændringer: ved baseline (før intervention), efter intervention (1 måned fra baseline) og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i komforten af ​​bandagen
Tidsramme: 3 vurderinger til at evaluere ændringer: ved baseline (før intervention), efter intervention (1 måned fra baseline) og 6 måneder efter intervention
Numerisk skala fra 0-10: 0 behagelig - 10: meget ubehageligt
3 vurderinger til at evaluere ændringer: ved baseline (før intervention), efter intervention (1 måned fra baseline) og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alcala

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. august 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18/2010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger