Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Bende compressive nel linfedema degli arti superiori (CB-ULL)

2 giugno 2020 aggiornato da: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Bendaggi compressivi nel linfedema degli arti superiori dopo il cancro al seno

Nonostante diversi tipi di bendaggi vengano utilizzati nel trattamento del linfedema, molti di essi non sono stati confrontati direttamente. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di cinque diversi tipi di bendaggi sul volume degli arti e sui sintomi correlati al linfedema. È stato inoltre misurato come variabili secondarie il comfort del bendaggio riferito dai partecipanti e il costo diretto di ciascun tipo di bendaggio durante il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcalà de Henares, Madrid, Spagna, 28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
        • University of Alcalá. FPSM research group. HUPA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dopo intervento di tumore al seno sottoposte a linfedema dell'arto superiore non precedentemente trattato
  • Avere più di due centimetri tra due misurazioni adiacenti tra il linfedematoso e l'arto superiore controlaterale
  • La presenza di pesantezza, tensione o fovea nell'arto interessato
  • Più di sei mesi dopo l'intervento chirurgico o la radioterapia per eliminare la possibilità di essere un edema post-chirurgico

I criteri di esclusione saranno:

  • Chirurgia bilaterale del cancro al seno
  • Solo linfedema della mano
  • Infezione cutanea attiva
  • Una recidiva tumorale loco-regionale
  • L'impossibilità di completare tutte le sedute di fisioterapia
  • Un linfedema primario
  • Donne con sintomi di linfedema come ispessimento e pesantezza all'arto superiore ma senza differenza di due centimetri in due punti adiacenti
  • Qualsiasi controindicazione alla fisioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Gruppo di bende multistrato
Linfodrenaggio manuale (MLD) + esercizi per gli arti superiori (UL) + strategia educativa + bendaggio multistrato composto da tre strati. La prima era una benda tubolare di cotone al 100% che verrà posizionata direttamente sulla pelle per prevenire qualsiasi lesione ("Tubinylex TM"). Il secondo strato è una paletta con lo scopo di unificare e aumentare la pressione (Emulsified Latex FoamTM 8mm, Thuasne, Francia); e il terzo strato di bende anelastiche (6, 8 e/o 10 cm Rosidal K Short Stretch Bandage, Germania). Tutti gli strati di bendaggio andranno posizionati da caudale a craniale in disposizione circolare, sovrapponendosi per un terzo allo strato precedente per una corretta copertura dell'arto e per non lasciare spazi aperti. La benda tubolare di cotone e la benda a breve estensibilità possono essere pulite senza perdere le proprietà del materiale.
Dispositivo: Benda multistrato
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo
Altro: Linfodrenaggio manuale (MLD) + compressione pneumatica intermittente
La MLD utilizzando una modifica dei tratti descritti da Leduc verrà applicata al "riassorbimento" del linfedema. Sarà inclusa la manovra di riassorbimento nelle aree edematose dell'arto interessato, in direzione da craniale a caudale, poiché il fisioterapista vede un cambiamento nelle qualità tissutali dell'edema. Quindi, i soggetti riceveranno trenta minuti di compressione pneumatica intermittente ("EureducTM") con una pressione di 40 mmHg.
Altro: Esercizi per gli arti superiori
Dopo la fasciatura verranno insegnati esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva senza resistenza in due diagonali in schemi reciproci asimmetrici con l'arto interessato. La prima diagonale in flessione dall'autostop allo swat fly, e nell'estensione dallo swat fly all'hitch hike, e la seconda diagonale dalla mano nella tasca opposta al vassoio di trasporto, e nell'estensione dal vassoio di trasporto alla mano nella tasca opposta. Questi esercizi devono essere eseguiti a casa due volte al giorno, dieci ripetizioni per esercizio.
Comportamentale: Strategia educativa
Istruzioni sull'anatomia e la patofisiologia del sistema linfatico, la prevenzione e l'identificazione di possibili complicanze o infezioni del linfedema, come usare ed esercitare questo braccio, evitare traumi, lesioni, eccesso di calore e costrizione del braccio.
SPERIMENTALE: Gruppo di bende multistrato semplificato
Linfodrenaggio manuale (MLD) + esercizi per gli arti superiori (UL) + strategia educativa + doppio bendaggio compressivo composto da due strati, composto da un primo bendaggio rigido in cotone (11 cm Bande coton Short Stretch; Thuasne, Francia) e un secondo bendaggio elastico ("BiflexTM" 16 luci; Thuasne, Francia). I due strati saranno posizionati caudalmente a cranialmente in modo circolare, sovrapponendosi per un terzo allo strato precedente. Le bende elastiche hanno quadrati disegnati per aiutare il fisioterapista a controllare l'allungamento che hanno dato alla benda. Le due bende potrebbero essere pulenti senza perdere le loro proprietà. Se c'era una concentrazione di edema o un punto fibroso, in questi punti verrà inserito un cuscinetto a paletta ("Mobiderm TM", Thuasne, Francia).
Altro: Linfodrenaggio manuale (MLD) + compressione pneumatica intermittente
La MLD utilizzando una modifica dei tratti descritti da Leduc verrà applicata al "riassorbimento" del linfedema. Sarà inclusa la manovra di riassorbimento nelle aree edematose dell'arto interessato, in direzione da craniale a caudale, poiché il fisioterapista vede un cambiamento nelle qualità tissutali dell'edema. Quindi, i soggetti riceveranno trenta minuti di compressione pneumatica intermittente ("EureducTM") con una pressione di 40 mmHg.
Altro: Esercizi per gli arti superiori
Dopo la fasciatura verranno insegnati esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva senza resistenza in due diagonali in schemi reciproci asimmetrici con l'arto interessato. La prima diagonale in flessione dall'autostop allo swat fly, e nell'estensione dallo swat fly all'hitch hike, e la seconda diagonale dalla mano nella tasca opposta al vassoio di trasporto, e nell'estensione dal vassoio di trasporto alla mano nella tasca opposta. Questi esercizi devono essere eseguiti a casa due volte al giorno, dieci ripetizioni per esercizio.
Comportamentale: Strategia educativa
Istruzioni sull'anatomia e la patofisiologia del sistema linfatico, la prevenzione e l'identificazione di possibili complicanze o infezioni del linfedema, come usare ed esercitare questo braccio, evitare traumi, lesioni, eccesso di calore e costrizione del braccio.
Dispositivo: Benda a doppia compressione
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo
SPERIMENTALE: Gruppo bendaggio coesivo
Linfodrenaggio manuale (MLD) + esercizi per gli arti superiori (UL) + strategia educativa + bendaggio coesivo costituito da un unico strato a breve tensione che verrà applicato direttamente sulla pelle del soggetto e incollato su se stesso (10 cm 3M CobanTM Minnesota Mining and Manufacturing Co, Stati Uniti). Sarà posizionato in modo circolare distalmente al cranio con un cuscinetto a paletta nella piega del gomito per non danneggiare questa parte mobile. Questa benda verrà riutilizzata due volte nello stesso soggetto.
Altro: Linfodrenaggio manuale (MLD) + compressione pneumatica intermittente
La MLD utilizzando una modifica dei tratti descritti da Leduc verrà applicata al "riassorbimento" del linfedema. Sarà inclusa la manovra di riassorbimento nelle aree edematose dell'arto interessato, in direzione da craniale a caudale, poiché il fisioterapista vede un cambiamento nelle qualità tissutali dell'edema. Quindi, i soggetti riceveranno trenta minuti di compressione pneumatica intermittente ("EureducTM") con una pressione di 40 mmHg.
Altro: Esercizi per gli arti superiori
Dopo la fasciatura verranno insegnati esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva senza resistenza in due diagonali in schemi reciproci asimmetrici con l'arto interessato. La prima diagonale in flessione dall'autostop allo swat fly, e nell'estensione dallo swat fly all'hitch hike, e la seconda diagonale dalla mano nella tasca opposta al vassoio di trasporto, e nell'estensione dal vassoio di trasporto alla mano nella tasca opposta. Questi esercizi devono essere eseguiti a casa due volte al giorno, dieci ripetizioni per esercizio.
Comportamentale: Strategia educativa
Istruzioni sull'anatomia e la patofisiologia del sistema linfatico, la prevenzione e l'identificazione di possibili complicanze o infezioni del linfedema, come usare ed esercitare questo braccio, evitare traumi, lesioni, eccesso di calore e costrizione del braccio.
Dispositivo: Benda coesiva
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo
SPERIMENTALE: Gruppo bendaggio compressivo adesivo
Linfodrenaggio manuale (MLD) + esercizi per gli arti superiori (UL) + strategia educativa + bendaggio compressivo adesivo costituito da un bendaggio elastico ("BiplastTM" Thuasne, Francia. Misure: 10 cm x 2,5 m) che metterà sopra una benda pre-tape per non danneggiare la pelle. Sarà posizionato in una disposizione circolare da distale a craniale. In ogni seduta di fisioterapia, la benda deve essere sostituita con una nuova.
Altro: Linfodrenaggio manuale (MLD) + compressione pneumatica intermittente
La MLD utilizzando una modifica dei tratti descritti da Leduc verrà applicata al "riassorbimento" del linfedema. Sarà inclusa la manovra di riassorbimento nelle aree edematose dell'arto interessato, in direzione da craniale a caudale, poiché il fisioterapista vede un cambiamento nelle qualità tissutali dell'edema. Quindi, i soggetti riceveranno trenta minuti di compressione pneumatica intermittente ("EureducTM") con una pressione di 40 mmHg.
Altro: Esercizi per gli arti superiori
Dopo la fasciatura verranno insegnati esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva senza resistenza in due diagonali in schemi reciproci asimmetrici con l'arto interessato. La prima diagonale in flessione dall'autostop allo swat fly, e nell'estensione dallo swat fly all'hitch hike, e la seconda diagonale dalla mano nella tasca opposta al vassoio di trasporto, e nell'estensione dal vassoio di trasporto alla mano nella tasca opposta. Questi esercizi devono essere eseguiti a casa due volte al giorno, dieci ripetizioni per esercizio.
Comportamentale: Strategia educativa
Istruzioni sull'anatomia e la patofisiologia del sistema linfatico, la prevenzione e l'identificazione di possibili complicanze o infezioni del linfedema, come usare ed esercitare questo braccio, evitare traumi, lesioni, eccesso di calore e costrizione del braccio.
Dispositivo: Benda compressiva adesiva
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo
SPERIMENTALE: Gruppo bendaggio Kinesiotaping
Linfodrenaggio manuale (MLD) + esercizi per gli arti superiori (UL) + strategia educativa + bendaggio kinesiotaping composto da K-Active" Tape. Il k-tape verrà incollato direttamente sulla pelle e posizionato longitudinalmente in bande sottili con disposizione cranio-caudale. La larghezza della benda sarà di 5cm, e sarà tagliata in quattro fasce che copriranno tutto l'arto superiore da cranialmente a caudale circondandolo a spirale. La benda verrà posizionata muovendo l'arto in rotazione interna ed esterna per mettere la pelle in un piccolo allungamento senza allungare il nastro.
Altro: Linfodrenaggio manuale (MLD) + compressione pneumatica intermittente
La MLD utilizzando una modifica dei tratti descritti da Leduc verrà applicata al "riassorbimento" del linfedema. Sarà inclusa la manovra di riassorbimento nelle aree edematose dell'arto interessato, in direzione da craniale a caudale, poiché il fisioterapista vede un cambiamento nelle qualità tissutali dell'edema. Quindi, i soggetti riceveranno trenta minuti di compressione pneumatica intermittente ("EureducTM") con una pressione di 40 mmHg.
Altro: Esercizi per gli arti superiori
Dopo la fasciatura verranno insegnati esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva senza resistenza in due diagonali in schemi reciproci asimmetrici con l'arto interessato. La prima diagonale in flessione dall'autostop allo swat fly, e nell'estensione dallo swat fly all'hitch hike, e la seconda diagonale dalla mano nella tasca opposta al vassoio di trasporto, e nell'estensione dal vassoio di trasporto alla mano nella tasca opposta. Questi esercizi devono essere eseguiti a casa due volte al giorno, dieci ripetizioni per esercizio.
Comportamentale: Strategia educativa
Istruzioni sull'anatomia e la patofisiologia del sistema linfatico, la prevenzione e l'identificazione di possibili complicanze o infezioni del linfedema, come usare ed esercitare questo braccio, evitare traumi, lesioni, eccesso di calore e costrizione del braccio.
Dispositivo: Bendaggio Kinesiotaping
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del volume delle braccia
Lasso di tempo: 3 valutazioni per valutare i cambiamenti: al basale (prima dell'intervento), dopo l'intervento (1 mese dal basale) e 6 mesi dopo l'intervento
Per valutare il volume dell'arto verrà utilizzata la misura della circonferenza. La valutazione sarà con il soggetto in posizione eretta con il braccio appoggiato su un tavolo, l'avambraccio rilassato sul tavolo, la spalla in rotazione neutra, una flessione di 45º del gomito e gli avambracci in posizione supina. Il riferimento sarà la piega del gomito dove è stata misurata la circonferenza dell'arto a intervalli di 5 cm. Le misure di circonferenza saranno convertite in valori di volume con la formula del tronco di cono in ogni 5 centimetri di lunghezza.
3 valutazioni per valutare i cambiamenti: al basale (prima dell'intervento), dopo l'intervento (1 mese dal basale) e 6 mesi dopo l'intervento
Alterazione del linfedema della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 3 valutazioni per valutare i cambiamenti: al basale (prima dell'intervento), dopo l'intervento (1 mese dal basale) e 6 mesi dopo l'intervento
Sarà valutato dallo strumento PRO specifico per Lymphedema: Upper Limb Lymphedema (ULL)27 versione spagnola validata
3 valutazioni per valutare i cambiamenti: al basale (prima dell'intervento), dopo l'intervento (1 mese dal basale) e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare il comfort della benda
Lasso di tempo: 3 valutazioni per valutare i cambiamenti: al basale (prima dell'intervento), dopo l'intervento (1 mese dal basale) e 6 mesi dopo l'intervento
Scala numerica che va da 0-10: 0 comodo - 10: molto scomodo
3 valutazioni per valutare i cambiamenti: al basale (prima dell'intervento), dopo l'intervento (1 mese dal basale) e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Alcala

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 agosto 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 giugno 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 18/2010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni