Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompresjonsbandasjer i lymfødem i øvre lemmer (CB-ULL)

2. juni 2020 oppdatert av: Maria Torres Lacomba, University of Alcala

Kompresjonsbandasjer i lymfødem i øvre lemmer etter brystkreft

Til tross for forskjellige typer bandasjer som brukes i lymfødembehandlingen, har mange av dem ikke blitt direkte sammenlignet. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av fem forskjellige typer bandasjer på lemmervolum og lymfødemrelaterte symptomer. Det ble også målt som sekundære variabler komforten til bandasjen knyttet til deltakerne og den direkte kostnaden for hver type bandasje under behandlingen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Madrid
      • Alcalà de Henares, Madrid, Spania, 28871
        • Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà
      • Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28805
        • University of Alcalá. FPSM research group. HUPA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner etter brystkreftoperasjon som gjennomgår lymfødem i øvre lemmer som ikke tidligere er behandlet
  • Å ha mer enn to centimeter mellom to tilstøtende målinger mellom lymfødematøs og kontralateral overekstremitet
  • Tilstedeværelsen av tyngde, spenning eller fovea i det berørte lemmet
  • Mer enn seks måneder etter kirurgi eller stråling for å eliminere muligheten for å være et postkirurgisk ødem

Ekskluderingskriterier vil være:

  • Bilateral brystkreftkirurgi
  • Kun håndlymfødem
  • Aktiv kutan infeksjon
  • En lokoregional kreftresidiv
  • Umuligheten av å fullføre alle fysioterapiøktene
  • Et primært lymfødem
  • Kvinner med lymfødemsymptomer som tykkelse og tyngde i overekstremiteten, men uten en forskjell på to centimeter i to tilstøtende punkter
  • Enhver kontraindikasjon til fysioterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Flerlags bandasjegruppe
Manuell lymfedrenasje (MLD) + øvre lemmer (UL) øvelser + pedagogisk strategi + flerlagsbandasje bestående av tre lag. Den første var en rørformet bandasje i 100 % bomull som skal plasseres direkte på huden for å forhindre enhver skade ("Tubinylex TM"). Det andre laget er en åre med det formål å forene og øke trykket (Emulsified Latex FoamTM 8mm, Thuasne, Frankrike); og det tredje laget med uelastiske bandasjer (6, 8 og/eller 10 cm Rosidal K Short Stretch Bandage, Tyskland). Alle bandasjelagene vil bli plassert fra kaudal til kranial i en sirkulær disposisjon, overlappende i en tredjedel av det forrige laget for en korrekt dekning av lemmen og for ikke å forlate åpne rom. Den rørformede bomullsbandasjen og kortstrekkbandasjen kunne rengjøres uten å miste sine materialegenskaper.
Enhet: Flerlags bandasje
Se arm-/gruppebeskrivelser
Annen: Manuell lymfedrenasje (MLD) + Intermitterende pneumatisk kompresjon
MLD ved bruk av en modifikasjon av slagene beskrevet av Leduc vil bli brukt på lymfødem "resorpsjon". Det vil inkluderes resorpsjonsmanøver i de ødematøse områdene av det berørte lemmet, i kranial til kaudal retning, siden fysioterapeuten ser en endring i vevskvalitetene til ødemet. Deretter vil forsøkspersonene bli mottatt tretti minutter med intermitterende pneumatisk kompresjon ("EureducTM") med et trykk på 40 mmHg.
Annen: Øvelser for øvre lemmer
Etter at bandasjen skal legges, vil proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser uten motstand i to diagonale i asymmetriske gjensidige mønstre med det affiserte lem læres. Den første diagonalen inn i fleksjon fra hake til swat flue, og inn i forlengelse fra swat fly til hake tur, og den andre diagonalen fra hånd i motsatt lomme til bærebrett, og inn i forlengelse fra bærebrett til hånd i motsatt lomme. Disse øvelsene må gjøres hjemme to ganger om dagen, ti repetisjoner hver øvelse.
Atferdsmessig: Utdanningsstrategi
Instruksjoner om lymfesystemets anatomi og pato-fysiologi, forebygging og identifisering av mulig lymfødemkomplikasjon eller infeksjon, hvordan du bruker og trener denne armen, unngåelse av traumer, skade, overskudd av varme og armsammensnøring.
EKSPERIMENTELL: Forenklet flerlags bandasjegruppe
Manuell lymfedrenasje (MLD) + øvre lemmer (UL) øvelser + pedagogisk strategi + dobbel kompresjonsbandasje bestående av to lag, som består av en første stiv bomullsbandasje (11 cm Bande coton Short Stretch; Thuasne, Frankrike) og en andre elastisk bandasje ("BiflexTM" 16 light; Thuasne, Frankrike). De to lagene plasseres caudalt til kranialt på en sirkulær måte, og overlapper i en tredjedel det forrige laget. Den elastiske bandasjen har firkanter tegnet for å hjelpe fysioterapeuten til å kontrollere strekningen de ga til bandasjen. De to bandasjene kan være rensende uten å miste egenskapene. Hvis det var noen ødemkonsentrasjon eller et fibrøst sted, vil en padlepute bli satt på disse stedene ("Mobiderm TM", Thuasne, Frankrike).
Annen: Manuell lymfedrenasje (MLD) + Intermitterende pneumatisk kompresjon
MLD ved bruk av en modifikasjon av slagene beskrevet av Leduc vil bli brukt på lymfødem "resorpsjon". Det vil inkluderes resorpsjonsmanøver i de ødematøse områdene av det berørte lemmet, i kranial til kaudal retning, siden fysioterapeuten ser en endring i vevskvalitetene til ødemet. Deretter vil forsøkspersonene bli mottatt tretti minutter med intermitterende pneumatisk kompresjon ("EureducTM") med et trykk på 40 mmHg.
Annen: Øvelser for øvre lemmer
Etter at bandasjen skal legges, vil proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser uten motstand i to diagonale i asymmetriske gjensidige mønstre med det affiserte lem læres. Den første diagonalen inn i fleksjon fra hake til swat flue, og inn i forlengelse fra swat fly til hake tur, og den andre diagonalen fra hånd i motsatt lomme til bærebrett, og inn i forlengelse fra bærebrett til hånd i motsatt lomme. Disse øvelsene må gjøres hjemme to ganger om dagen, ti repetisjoner hver øvelse.
Atferdsmessig: Utdanningsstrategi
Instruksjoner om lymfesystemets anatomi og pato-fysiologi, forebygging og identifisering av mulig lymfødemkomplikasjon eller infeksjon, hvordan du bruker og trener denne armen, unngåelse av traumer, skade, overskudd av varme og armsammensnøring.
Enhet: Dobbel kompresjonsbandasje
Se arm-/gruppebeskrivelser
EKSPERIMENTELL: Sammenhengende bandasjegruppe
Manuell lymfedrenasje (MLD) + øvre lemmer (UL) øvelser + pedagogisk strategi + sammenhengende bandasje bestående av et enkelt kortstrukket lag som legges direkte på motivets hud og festes på seg selv (10 cm 3M CobanTM Minnesota Mining and Manufacturing Co, Forente stater). Den vil bli plassert på en sirkulær måte distalt for kranien med en padlepute i albuefolden for ikke å skade denne bevegelige delen. Denne bandasjen vil bli gjenbrukt to ganger i samme fag.
Annen: Manuell lymfedrenasje (MLD) + Intermitterende pneumatisk kompresjon
MLD ved bruk av en modifikasjon av slagene beskrevet av Leduc vil bli brukt på lymfødem "resorpsjon". Det vil inkluderes resorpsjonsmanøver i de ødematøse områdene av det berørte lemmet, i kranial til kaudal retning, siden fysioterapeuten ser en endring i vevskvalitetene til ødemet. Deretter vil forsøkspersonene bli mottatt tretti minutter med intermitterende pneumatisk kompresjon ("EureducTM") med et trykk på 40 mmHg.
Annen: Øvelser for øvre lemmer
Etter at bandasjen skal legges, vil proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser uten motstand i to diagonale i asymmetriske gjensidige mønstre med det affiserte lem læres. Den første diagonalen inn i fleksjon fra hake til swat flue, og inn i forlengelse fra swat fly til hake tur, og den andre diagonalen fra hånd i motsatt lomme til bærebrett, og inn i forlengelse fra bærebrett til hånd i motsatt lomme. Disse øvelsene må gjøres hjemme to ganger om dagen, ti repetisjoner hver øvelse.
Atferdsmessig: Utdanningsstrategi
Instruksjoner om lymfesystemets anatomi og pato-fysiologi, forebygging og identifisering av mulig lymfødemkomplikasjon eller infeksjon, hvordan du bruker og trener denne armen, unngåelse av traumer, skade, overskudd av varme og armsammensnøring.
Enhet: Sammenhengende bandasje
Se arm-/gruppebeskrivelser
EKSPERIMENTELL: Selvklebende kompresjonsbandasjegruppe
Manuell lymfedrenasje (MLD) + øvre lemmer (UL) øvelser + pedagogisk strategi + selvklebende kompresjonsbandasje bestående av en elastisk bandasje ("BiplastTM" Thuasne, Frankrike. Mål: 10 cm x 2,5 m) som vil legge over en pre-tape bandasje for ikke å skade huden. Den vil bli plassert i en sirkulær disposisjon fra distal til kranial. I hver fysioterapiøkt må bandasjen byttes ut med en ny.
Annen: Manuell lymfedrenasje (MLD) + Intermitterende pneumatisk kompresjon
MLD ved bruk av en modifikasjon av slagene beskrevet av Leduc vil bli brukt på lymfødem "resorpsjon". Det vil inkluderes resorpsjonsmanøver i de ødematøse områdene av det berørte lemmet, i kranial til kaudal retning, siden fysioterapeuten ser en endring i vevskvalitetene til ødemet. Deretter vil forsøkspersonene bli mottatt tretti minutter med intermitterende pneumatisk kompresjon ("EureducTM") med et trykk på 40 mmHg.
Annen: Øvelser for øvre lemmer
Etter at bandasjen skal legges, vil proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser uten motstand i to diagonale i asymmetriske gjensidige mønstre med det affiserte lem læres. Den første diagonalen inn i fleksjon fra hake til swat flue, og inn i forlengelse fra swat fly til hake tur, og den andre diagonalen fra hånd i motsatt lomme til bærebrett, og inn i forlengelse fra bærebrett til hånd i motsatt lomme. Disse øvelsene må gjøres hjemme to ganger om dagen, ti repetisjoner hver øvelse.
Atferdsmessig: Utdanningsstrategi
Instruksjoner om lymfesystemets anatomi og pato-fysiologi, forebygging og identifisering av mulig lymfødemkomplikasjon eller infeksjon, hvordan du bruker og trener denne armen, unngåelse av traumer, skade, overskudd av varme og armsammensnøring.
Enhet: Selvklebende kompresjonsbandasje
Se arm-/gruppebeskrivelser
EKSPERIMENTELL: Kinesiotaping bandasje gruppe
Manuell lymfedrenasje (MLD) + øvre lemmer (UL) øvelser + pedagogisk strategi + kinesiotaping bandasje bestående av K-Active" Tape. K-tapen limes direkte på huden og settes på langs i tynne bånd i en kranio-kaudal disposisjon. Bredden på bandasjen vil være på 5 cm, og vil bli kuttet i fire bånd som vil dekke hele overekstremiteten fra kraniale til kaudal i en spiralform rundt den. Bandasjen vil bli plassert og beveger lemmen inn i intern og ekstern rotasjon for å sette huden i en liten strekk uten å forlenge tapen.
Annen: Manuell lymfedrenasje (MLD) + Intermitterende pneumatisk kompresjon
MLD ved bruk av en modifikasjon av slagene beskrevet av Leduc vil bli brukt på lymfødem "resorpsjon". Det vil inkluderes resorpsjonsmanøver i de ødematøse områdene av det berørte lemmet, i kranial til kaudal retning, siden fysioterapeuten ser en endring i vevskvalitetene til ødemet. Deretter vil forsøkspersonene bli mottatt tretti minutter med intermitterende pneumatisk kompresjon ("EureducTM") med et trykk på 40 mmHg.
Annen: Øvelser for øvre lemmer
Etter at bandasjen skal legges, vil proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser uten motstand i to diagonale i asymmetriske gjensidige mønstre med det affiserte lem læres. Den første diagonalen inn i fleksjon fra hake til swat flue, og inn i forlengelse fra swat fly til hake tur, og den andre diagonalen fra hånd i motsatt lomme til bærebrett, og inn i forlengelse fra bærebrett til hånd i motsatt lomme. Disse øvelsene må gjøres hjemme to ganger om dagen, ti repetisjoner hver øvelse.
Atferdsmessig: Utdanningsstrategi
Instruksjoner om lymfesystemets anatomi og pato-fysiologi, forebygging og identifisering av mulig lymfødemkomplikasjon eller infeksjon, hvordan du bruker og trener denne armen, unngåelse av traumer, skade, overskudd av varme og armsammensnøring.
Enhet: Kinesiotaping bandasje
Se arm-/gruppebeskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i armvolum
Tidsramme: 3 vurderinger for å evaluere endringer: ved baseline (før intervensjon), etter intervensjon (1 måned fra baseline) og 6 måneder etter intervensjon
For å vurdere volumet av lemmen vil det bli brukt omkretsmålingen. Vurderingen vil være med forsøkspersonen i oppreist stilling med armen plassert på et bord, underarmen avslappet på bordet, skulderen i nøytral rotasjon, en fleksjon på 45º i albuen og underarmene i liggende stilling. Referansen vil være albuefolden der det ble målt omkretsen av lemmen i 5 cm intervaller. Omkretsmålingene vil bli konvertert til volumverdier med den avkortede kjegleformelen i hver 5 centimeter lang.
3 vurderinger for å evaluere endringer: ved baseline (før intervensjon), etter intervensjon (1 måned fra baseline) og 6 måneder etter intervensjon
Endring i helserelatert livskvalitet lymfødem
Tidsramme: 3 vurderinger for å evaluere endringer: ved baseline (før intervensjon), etter intervensjon (1 måned fra baseline) og 6 måneder etter intervensjon
Det vil bli vurdert av lymfødem spesifikt PRO-instrument: Upper Limb Lymphedema (ULL)27 spansk validert versjon
3 vurderinger for å evaluere endringer: ved baseline (før intervensjon), etter intervensjon (1 måned fra baseline) og 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i komforten av bandasjen
Tidsramme: 3 vurderinger for å evaluere endringer: ved baseline (før intervensjon), etter intervensjon (1 måned fra baseline) og 6 måneder etter intervensjon
Numerisk skala fra 0-10: 0 behagelig - 10: svært ubehagelig
3 vurderinger for å evaluere endringer: ved baseline (før intervensjon), etter intervensjon (1 måned fra baseline) og 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Alcala

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. august 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18/2010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger