Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontekstuelle associationer under episodisk genkaldelse af hverdagen eller virtuel virkelighed (BREAL)

26. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Projektet er dedikeret til udvikling af nye paradigmer for at undersøge hukommelse og opmærksomhed i de rige og realistiske miljøer. Efterforskeren vil bruge moderne interaktive digitale teknologier til at kode komplekse episoder, enten ved hjælp af mobiltelefonteknologi i hverdagen eller ved hjælp af en virtuell virkelighedslignende simulering.

Han sigter mod at karakterisere rollen af ​​den mediale temporallap og præfrontale cortex under genkaldelse af naturalistiske episodiske oplevelser ved hjælp af funktionel neuroimaging (fMRI) hos raske deltagere. Det sekundære mål er at vurdere, hvordan tildelingen af ​​opmærksomhed under hukommelseskodning bidrager til mekanismer for den efterfølgende genkaldelse. Han vil opnå dette ved at overvåge blikretningen under indkodning og ved at analysere genfindingsdataene som funktion af de elementer, som deltagerne deltog i/fikserede under indkodningen.

Protokollen vil for det første involvere adfærdstest af hukommelsesydelse med kodning i det virkelige liv eller i virtuel virkelighed, efterfulgt af den primære hypotesetestfase, når fMRI vil blive brugt til at måle hjerneaktivitet under hentning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
95

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Besiddelse af en smartphone, der er kompatibel med GPS 3. generation og udnyttelsessystem Android 4.2 med brugeraktiveret geolokalisering (til mobiltelefonstudier).
  • Kan navigere i virtual reality ved hjælp af tastaturet (til virtual reality-studier).
  • Bruger ikke briller.
  • Alle forsøgspersoner vil give deres skriftlige samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • De vil være højrehåndede
  • De vil have fransk social dækning.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
  • Kognitive mangler begrænser forståelsen af ​​opgaverne.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Personer under værgemål, kuratorskab eller enhver anden administrativ eller retslig foranstaltning til fratagelse af rettigheder eller frihed.
  • Emner, der i øjeblikket deltager i anden undersøgelse.

Yderligere eksklusionskriterier for en fMRI-optagelse

  • Neurologisk, elektrostimulering af hjertet eller defibrillator.
  • Hjerteproteser
  • Intrakranielle clips eller klemmer
  • Cerebrospinalvæske lidelser
  • Metalpartikler i øjnene
  • Metal tand- eller ledproteser
  • Diffusionspumpe eller andet infusionssystem
  • Klaustrofobi
  • Hovedtatovering, makeup, hårgelé

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hukommelse for naturalistiske episoder
Indkodning af episode i virkelige situationer (ved hjælp af smartphones) eller i et virtuelt miljø, efterfulgt af hukommelseshentning (enten kun adfærd eller med fMRI, i successive undersøgelser)
Andet: Funktionel hjernebilleddannelse uden kontrastmiddel
Under fMRI-protokollen vil forsøgspersonen udføre genfindingsopgaverne, mens aktiviteten i hele hjernen vil blive registreret ved hjælp af Echo Planar Imaging (EPI), der måler det blodilt afhængige (BOLD) signal (2x2x2 isotrope voxels, ekkotid (TE) = 30 ms, gentagelsestid (TR) = 2,5 sek). Den funktionelle session vil blive opdelt i flere dele ("Løber", varighed: 10-15 min). Sammen med de funktionelle data vil protokollen omfatte en strukturel scanning (T1 vægtet, 1x1x1 mm voxels; varighed 5-7 min) og en feltkortlægningssekvens (varighed: 1 min).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FED cerebral respons på kontekstuel genkaldelse i medial temporallap
Tidsramme: op til 1 uge efter afslutningen af ​​kodningssessionen
Efter rumlig forbehandling af individuelle serier af EPI fMRI-billeder, normalisering og udjævning som foreslået for SPM-analyse, vil den vellykkede og mislykkede kontekstuelle tilbagekaldelse blive modelleret og konvolveret med kanonisk HRF-funktion. GLM vil blive estimeret i henhold til algoritmen for SPM, signifikansgrænsen vil være p<0,05 FWE inden for interesseområderne. Vores hypotese vil blive bekræftet ved aktivering af medial tindingelappen og præfrontal cortex i kontekstuel genkaldelse, kongruent kontekstuel cueing og genkaldelse af episoder, hvor mål var semantisk kongruente med konteksten ved indkodning.
op til 1 uge efter afslutningen af ​​kodningssessionen
FED cerebral respons på kontekstuel genkaldelse i præfrontal cortex
Tidsramme: op til 1 uge efter afslutningen af ​​kodningssessionen
Efter rumlig forbehandling af individuelle serier af EPI fMRI-billeder, normalisering og udjævning som foreslået for Statistical Parametric Mapping (SPM) analyse, vil den vellykkede og mislykkede kontekstuelle tilbagekaldelse blive modelleret og konvolveret med kanonisk HRF-funktion. GLM vil blive estimeret i henhold til algoritmen for SPM, signifikansgrænsen vil være p<0,05 Familiemæssig fejl (FWE) inden for interesseområderne. Vores hypotese vil blive bekræftet ved aktivering af medial tindingelappen og præfrontal cortex i kontekstuel genkaldelse, kongruent kontekstuel cueing og genkaldelse af episoder, hvor mål var semantisk kongruente med konteksten ved indkodning.
op til 1 uge efter afslutningen af ​​kodningssessionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster af blikfiksering under episodisk kodning og cerebral aktivitet under genkaldelse
Tidsramme: op til 1 uge efter afslutningen af ​​kodningssessionen
Blikkets retning under både under episodisk indkodning og genkaldelse. Vi vil estimere en sammenhæng mellem aktiveringen af ​​medial tindingelappen/præfrontal cortex og ligheden mellem blikfikseringerne under indkodning og genfinding. En positiv korrelation vil understøtte vores hypotese om sammenhængen mellem opmærksomhed og kontekstuel kodning.
op til 1 uge efter afslutningen af ​​kodningssessionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69HCL17_0404
  • 2017-A02558-45 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger