Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontextové asociace během epizodického vzpomínání na každodenní nebo virtuální realitu (BREAL)

26. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Projekt je věnován vývoji nových paradigmat pro zkoumání paměti a pozornosti v bohatých a realistických prostředích. Vyšetřovatel využije moderní interaktivní digitální technologie pro kódování složitých epizod buď pomocí technologie mobilních telefonů v každodenním životě, nebo pomocí simulace virtuální reality podobné životu.

Zaměřuje se na charakterizaci role mediálního temporálního laloku a prefrontálního kortexu při vybavování si naturalistických epizodických zážitků pomocí funkčního neurozobrazení (fMRI) u zdravých účastníků. Sekundárním cílem je posoudit, jak alokace pozornosti během kódování paměti přispívá k mechanismům následného vyvolání. Dosáhne toho sledováním směru pohledu během kódování a analýzou získaných dat jako funkce prvků, které účastníci navštěvovali / fixovali během kódování.

Protokol bude zahrnovat nejprve behaviorální testování výkonnosti paměti s kódováním v reálném životě nebo ve virtuální realitě, následované hlavní fází testování hypotéz, kdy bude fMRI použita k měření mozkové aktivity během vyhledávání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
95

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlastnit chytrý telefon kompatibilní s GPS 3. generace a vytěžovacím systémem Android 4.2 s uživatelem aktivovanou geolokací (pro studie mobilních telefonů).
  • Umět se pohybovat ve virtuální realitě pomocí klávesnice (pro studium virtuální reality).
  • Nepoužívat brýle.
  • Všechny subjekty dají písemný souhlas s účastí ve studii.
  • Budou praváci
  • Budou mít francouzské sociální pokrytí.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí neurologické nebo psychiatrické onemocnění.
  • Kognitivní deficity omezující porozumění úkolům.
  • Těhotné nebo dech-krmící ženy.
  • Osoby pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jakýmkoli jiným správním nebo soudním opatřením zbaveným práv nebo svobody.
  • Subjekty, které se v současné době účastní jiné studie.

Další vylučovací kritéria pro záznam fMRI

  • Neurologická, srdeční elektrostimulace nebo defibrilátor.
  • Srdeční protézy
  • Intrakraniální svorky nebo svorky
  • Poruchy mozkomíšního moku
  • Kovové částice v očích
  • Kovové zubní nebo kloubní protézy
  • Difuzní pompa nebo jiný infuzní systém
  • Klaustrofobie
  • Tetování hlavy, make-up, gel na vlasy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Paměť na naturalistické epizody
Kódování epizody v situacích skutečného života (pomocí chytrých telefonů) nebo ve virtuálním prostředí s následným načtením paměti (buď pouze chování, nebo pomocí fMRI, v postupných studiích)
Jiný: Funkční zobrazení mozku bez kontrastní látky
Během protokolu fMRI bude subjekt provádět úkoly vyhledávání, zatímco aktivita celého mozku bude zaznamenávána pomocí Echo Planar Imaging (EPI), které měří signál závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD) (2x2x2 izotropní voxely, Echo Time (TE) = 30 ms, doba opakování (TR) = 2,5 sekundy). Funkční sezení bude rozděleno do několika částí ("Běhy", délka: 10-15 min). Spolu s funkčními daty bude protokol obsahovat strukturální sken (vážený T1, voxely 1x1x1 mm; trvání 5-7 min) a sekvenci mapování pole (trvání: 1 min).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TUČNÁ cerebrální odpověď na kontextové vzpomínání v mediálním temporálním laloku
Časové okno: až 1 týden po ukončení relace kódování
Po prostorovém předběžném zpracování jednotlivých sérií EPI fMRI snímků, normalizaci a vyhlazení, jak je navrženo pro analýzu SPM, bude modelováno úspěšné a neúspěšné kontextové vyvolání a konvolvováno s kanonickou funkcí HRF. GLM bude odhadnut podle algoritmu SPM, práh významnosti bude p<0,05 FWE v zájmových regionech. Naše hypotéza bude potvrzena aktivací mediálního temporálního laloku a prefrontálního kortexu v kontextuálním vyvolání, kongruentním kontextovém cueingu a vyvoláním epizod, kdy cíle byly sémanticky kongruentní s kontextem při kódování.
až 1 týden po ukončení relace kódování
TUČNÁ cerebrální odpověď na kontextové vzpomínání v prefrontální kůře
Časové okno: až 1 týden po ukončení relace kódování
Po prostorovém předběžném zpracování jednotlivých sérií EPI fMRI snímků, normalizaci a vyhlazení, jak je navrženo pro analýzu statistického parametrického mapování (SPM), bude modelováno úspěšné a neúspěšné kontextové vyvolání a konvolvováno s kanonickou funkcí HRF. GLM bude odhadnut podle algoritmu SPM, práh významnosti bude p<0,05 Rodinná chyba (FWE) v oblastech zájmu. Naše hypotéza bude potvrzena aktivací mediálního temporálního laloku a prefrontálního kortexu v kontextuálním vyvolání, kongruentním kontextovém cueingu a vyvoláním epizod, kdy cíle byly sémanticky kongruentní s kontextem při kódování.
až 1 týden po ukončení relace kódování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzor fixace pohledu během epizodického kódování a mozkové aktivity během vyvolávání
Časové okno: až 1 týden po ukončení relace kódování
Směr pohledu během epizodického kódování a vyvolání. Odhadneme korelaci mezi aktivací mediálního temporálního laloku/prefrontálního kortexu a podobností fixací pohledu během kódování a vyhledávání. Pozitivní korelace podpoří naši hypotézu o vazbě mezi pozorností a kontextovým kódováním.
až 1 týden po ukončení relace kódování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69HCL17_0404
  • 2017-A02558-45 (Jiný identifikátor: ID-RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení