Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontekstuaaliset assosiaatiot arjen tai virtuaalitodellisuuden episodisen muistelemisen aikana (BREAL)

tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Projekti on omistettu uusien paradigmojen kehittämiseen muistin ja huomion tutkimiseksi rikkaissa ja realistisissa ympäristöissä. Tutkija käyttää nykyaikaisia ​​vuorovaikutteisia digitaalisia tekniikoita monimutkaisten jaksojen koodaamiseen joko matkapuhelintekniikalla jokapäiväisessä elämässä tai virtuaalitodellisuuden elämänmaisen simulaation avulla.

Hän pyrkii karakterisoimaan mediaalisen ohimolohkon ja etuotsakuoren roolia naturalististen episodisten kokemusten muistelemisen aikana käyttämällä toiminnallista neurokuvausta (fMRI) terveillä osallistujilla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka huomion kohdistaminen muistin koodauksen aikana vaikuttaa myöhemmän palauttamisen mekanismeihin. Hän saavuttaa tämän seuraamalla katseen suuntaa koodauksen aikana ja analysoimalla hakudataa niiden elementtien funktiona, joihin osallistujat osallistuivat / kiinnittyivät koodauksen aikana.

Protokolla sisältää ensin muistin suorituskyvyn käyttäytymistestien koodauksella tosielämässä tai virtuaalitodellisuudessa, jota seuraa päähypoteesin testausvaihe, jolloin fMRI:tä käytetään aivojen toiminnan mittaamiseen haun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
95

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Omistaa älypuhelimen, joka on yhteensopiva GPS:n 3. sukupolven ja käyttöjärjestelmän Android 4.2 kanssa käyttäjän aktivoimalla maantieteellisellä sijainnilla (matkapuhelintutkimuksia varten).
  • Pystyy navigoimaan virtuaalitodellisuudessa näppäimistön avulla (virtuaalitodellisuuden opintoja varten).
  • Ei käytä laseja.
  • Kaikki koehenkilöt antavat kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
  • He ovat oikeakätisiä
  • Heillä on ranskalainen sosiaalinen kattavuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
  • Kognitiiviset puutteet rajoittavat tehtävien ymmärtämistä.
  • Raskaana olevat tai hengitystä ruokkivat naiset.
  • Henkilöt, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen oikeuksien tai vapauden menettämisen alaisena.
  • Koehenkilöt, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin tutkimuksiin.

FMRI-tallenteen poissulkemiskriteerit

  • Neurologinen, sydämen sähköstimulaatio tai defibrillaattori.
  • Sydänproteesit
  • Intrakraniaaliset pidikkeet tai puristimet
  • Aivo-selkäydinnesteen häiriöt
  • Metallipartikkeleita silmissä
  • Metalliset hammas- tai nivelproteesit
  • Diffuusiohomppi tai muu infuusiojärjestelmä
  • Klaustrofobia
  • Pään tatuointi, meikki, hiusgeeli

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Muisto naturalistisille jaksoille
Jakson koodaus tosielämän tilanteissa (käyttäen älypuhelimia) tai virtuaaliympäristössä, jota seuraa muistin haku (joko pelkkä käyttäytyminen tai fMRI:llä, peräkkäisissä tutkimuksissa)
Muut: Toiminnallinen aivojen kuvantaminen ilman varjoainetta
FMRI-protokollan aikana koehenkilö suorittaa hakutehtävät, kun taas koko aivojen toiminta tallennetaan käyttämällä EPI (Echo Planar Imaging) -kuvausta, joka mittaa veren happitasosta riippuvaa (BOLD) signaalia (2x2x2 isotrooppista vokselia, kaikuaika (TE) = 30). ms, toistoaika (TR) = 2,5 s). Toiminnallinen istunto jaetaan useisiin osiin ("Runs", kesto: 10-15 min). Yhdessä toiminnallisten tietojen kanssa protokolla sisältää rakenteellisen skannauksen (T1 painotettu, 1x1x1 mm vokselit; kesto 5-7 min) ja kenttäkartoitussekvenssin (kesto: 1 min).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROHKEA aivoreaktio kontekstuaaliseen muistiin mediaalisessa ohimolohkossa
Aikaikkuna: enintään 1 viikko koodausistunnon päättymisen jälkeen
Yksittäisten EPI-fMRI-kuvien sarjan spatiaalisen esikäsittelyn, normalisoinnin ja tasoituksen jälkeen SPM-analyysiin ehdotetulla tavalla onnistunut ja epäonnistunut kontekstuaalinen palautus mallinnetaan ja yhdistetään kanonisella HRF-toiminnolla. GLM estimoidaan SPM-algoritmin mukaan, merkitsevyyskynnys on p<0,05 FWE kiinnostavilla alueilla. Hypoteesimme vahvistuu mediaalisen ohimolohkon ja etuotsakuoren aktivaatiolla kontekstuaalisessa palauttamisessa, kongruentilla kontekstuaalisella viittauksella ja sellaisten jaksojen palauttamisella, joissa kohteet olivat semanttisesti kongruentteja koodauksen kontekstin kanssa.
enintään 1 viikko koodausistunnon päättymisen jälkeen
ROHKEA aivoreaktio kontekstuaaliseen palauttamiseen prefrontaalisessa aivokuoressa
Aikaikkuna: enintään 1 viikko koodausistunnon päättymisen jälkeen
Yksittäisten EPI-fMRI-kuvien sarjan spatiaalisen esikäsittelyn, tilastollisen parametrikartoituksen (SPM) analyysiin ehdotettujen normalisoinnin ja tasoituksen jälkeen onnistunut ja epäonnistunut kontekstuaalinen palautus mallinnetaan ja yhdistetään kanonisella HRF-toiminnolla. GLM estimoidaan SPM-algoritmin mukaan, merkitsevyyskynnys on p<0,05 Family-wise error (FWE) kiinnostavilla alueilla. Hypoteesimme vahvistuu mediaalisen ohimolohkon ja etuotsakuoren aktivaatiolla kontekstuaalisessa palauttamisessa, kongruentilla kontekstuaalisella viittauksella ja sellaisten jaksojen palauttamisella, joissa kohteet olivat semanttisesti kongruentteja koodauksen kontekstin kanssa.
enintään 1 viikko koodausistunnon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katseen kiinnittyminen episodisen koodauksen aikana ja aivojen aktiivisuus muistamisen aikana
Aikaikkuna: enintään 1 viikko koodausistunnon päättymisen jälkeen
Katsesuunta sekä episodisen koodauksen että palauttamisen aikana. Arvioimme korrelaation mediaalisen ohimolohkon / esiotsakuoren aktivoitumisen ja katseen kiinnittymien samankaltaisuuden välillä koodauksen ja haun aikana. Positiivinen korrelaatio tukee hypoteesiamme huomion ja kontekstuaalisen koodauksen välisestä yhteydestä.
enintään 1 viikko koodausistunnon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 13. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 13. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL17_0404
  • 2017-A02558-45 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia