Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kontextuelle Assoziationen während der episodischen Erinnerung an Alltag oder virtuelle Realität (BREAL)

26. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Das Projekt widmet sich der Entwicklung neuer Paradigmen zur Untersuchung von Gedächtnis und Aufmerksamkeit in reichhaltigen und realistischen Umgebungen. Der Ermittler wird moderne interaktive digitale Technologien zum Kodieren komplexer Episoden verwenden, entweder unter Verwendung der Mobiltelefontechnologie im Alltag oder unter Verwendung einer lebensechten Simulation der virtuellen Realität.

Sein Ziel ist es, die Rolle des medialen Temporallappens und des präfrontalen Kortex während der Erinnerung an naturalistische episodische Erfahrungen zu charakterisieren, indem er funktionelle Neuroimaging (fMRI) bei gesunden Teilnehmern verwendet. Das sekundäre Ziel ist zu beurteilen, wie die Zuweisung von Aufmerksamkeit während der Gedächtniscodierung zu Mechanismen des nachfolgenden Abrufs beiträgt. Er wird dies erreichen, indem er die Blickrichtung während der Kodierung überwacht und die Abrufdaten als Funktion der Elemente analysiert, die die Teilnehmer während der Kodierung besucht / fixiert haben.

Das Protokoll umfasst zunächst Verhaltenstests der Gedächtnisleistung mit Kodierung im realen Leben oder in der virtuellen Realität, gefolgt von der Haupthypothesentestphase, in der fMRI verwendet wird, um die Gehirnaktivität während des Abrufs zu messen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
95

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • U1028 INSERM - CNRS UMR 5292 Equipe ImpAct

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitz eines Smartphones, das mit GPS der 3. Generation und dem Nutzungssystem Android 4.2 mit benutzeraktivierter Geolokalisierung (für Handystudien) kompatibel ist.
  • Kann mit Hilfe der Tastatur in der virtuellen Realität navigieren (für Virtual-Reality-Studien).
  • Keine Brille verwenden.
  • Alle Probanden geben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.
  • Sie werden Rechtshänder sein
  • Sie erhalten eine französische Sozialversicherung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige neurologische oder psychiatrische Erkrankung.
  • Kognitive Defizite, die das Verständnis der Aufgaben einschränken.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Personen unter Vormundschaft, Pflegschaft oder einer anderen behördlichen oder gerichtlichen Maßnahme zur Entziehung von Rechten oder Freiheit.
  • Probanden, die derzeit an einer anderen Studie teilnehmen.

Zusätzliche Ausschlusskriterien für eine fMRT-Aufnahme

  • Neurologische, kardiale Elektrostimulation oder Defibrillator.
  • Herzprothesen
  • Intrakranielle Clips oder Klemmen
  • Erkrankungen des Liquor cerebrospinalis
  • Metallpartikel in den Augen
  • Zahn- oder Gelenkprothesen aus Metall
  • Diffusionspumpe oder anderes Infusionssystem
  • Klaustrophobie
  • Kopftattoo, Make-up, Haargel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Speicher für naturalistische Episoden
Kodierung von Episoden in realen Lebenssituationen (unter Verwendung von Smartphones) oder in einer virtuellen Umgebung, gefolgt von Gedächtnisabruf (entweder nur Verhalten oder mit fMRI, in aufeinanderfolgenden Studien)
Sonstiges: Funktionelle Bildgebung des Gehirns ohne Kontrastmittel
Während des fMRI-Protokolls führt der Proband die Abrufaufgaben durch, während die Ganzhirnaktivität mithilfe von Echo Planar Imaging (EPI) aufgezeichnet wird, das das vom Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Signal misst (2x2x2 isotrope Voxel, Echozeit (TE) = 30 ms, Wiederholungszeit (TR) = 2,5 s). Die Functional Session wird in mehrere Teile gegliedert („Runs“, Dauer: 10-15 min). Zusammen mit den Funktionsdaten enthält das Protokoll einen Strukturscan (T1-gewichtet, 1x1x1 mm Voxel; Dauer 5-7 min) und eine Feldkartierungssequenz (Dauer: 1 min).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BOLD zerebrale Reaktion auf kontextuellen Rückruf im medialen Temporallappen
Zeitfenster: bis 1 Woche nach Ende der Kodiersitzung
Nach der räumlichen Vorverarbeitung einzelner Serien von EPI-fMRI-Bildern, Normalisierung und Glättung, wie für die SPM-Analyse vorgeschlagen, wird der erfolgreiche und fehlgeschlagene kontextbezogene Rückruf modelliert und mit der kanonischen HRF-Funktion gefaltet. Der GLM wird nach dem SPM-Algorithmus geschätzt, die Signifikanzschwelle beträgt p < 0,05 FWE innerhalb der interessierenden Regionen. Unsere Hypothese wird durch die Aktivierung des medialen Temporallappens und des präfrontalen Kortex im kontextuellen Erinnern, kongruentem kontextuellen Cueing und Erinnern an Episoden bestätigt, wenn Ziele semantisch kongruent mit dem Kontext bei der Kodierung waren.
bis 1 Woche nach Ende der Kodiersitzung
BOLD zerebrale Reaktion auf kontextuellen Rückruf im präfrontalen Kortex
Zeitfenster: bis 1 Woche nach Ende der Kodiersitzung
Nach der räumlichen Vorverarbeitung einzelner Serien von EPI-fMRI-Bildern, der Normalisierung und Glättung, wie für die Statistical Parametric Mapping (SPM)-Analyse vorgeschlagen, wird die erfolgreiche und fehlgeschlagene kontextuelle Erinnerung modelliert und mit der kanonischen HRF-Funktion gefaltet. Der GLM wird nach dem SPM-Algorithmus geschätzt, die Signifikanzschwelle beträgt p < 0,05 Familienfehler (FWE) innerhalb der interessierenden Regionen. Unsere Hypothese wird durch die Aktivierung des medialen Temporallappens und des präfrontalen Kortex im kontextuellen Erinnern, kongruentem kontextuellen Cueing und Erinnern an Episoden bestätigt, wenn Ziele semantisch kongruent mit dem Kontext bei der Kodierung waren.
bis 1 Woche nach Ende der Kodiersitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster der Blickfixierung während der episodischen Kodierung und der zerebralen Aktivität während der Erinnerung
Zeitfenster: bis 1 Woche nach Ende der Kodiersitzung
Die Blickrichtung sowohl während der episodischen Kodierung als auch während des Abrufs. Wir werden eine Korrelation zwischen der Aktivierung des medialen Temporallappens/präfrontalen Kortex und der Ähnlichkeit der Blickfixierungen während des Kodierens und Abrufens schätzen. Eine positive Korrelation wird unsere Hypothese über den Zusammenhang zwischen Aufmerksamkeit und kontextueller Kodierung stützen.
bis 1 Woche nach Ende der Kodiersitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospices Civils de Lyon

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Emiliano MACALUSO, PhD, INSERM U1028 - Impact - CRNL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69HCL17_0404
  • 2017-A02558-45 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Freiwillige

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten