Vævsklæbemiddel i sårlukning efter primær total knæarthroplastik

Forlænget sårdrænage efter total ledudskiftningskirurgi har vist sig at være en forudsigelse for periprosthetisk ledinfektion (PJI) 1-3. Adskillige undersøgelser har fremhævet dette emne, og estimater af risikoen for postoperativ infektion spænder fra 1,3 % til 50 % blandt patienter med vedvarende sårdrænage 4. Sådanne infektioner kan være en af ​​de mest udfordrende komplikationer efter ledudskiftningskirurgi og er en af ​​de førende årsager til revisionskirurgi efter primær hofte- og knæarthroplastik 5,6.

Adskillige patientrelaterede faktorer har været forbundet med forsinket sårheling og øget risiko for infektion efter ledudskiftningskirurgi. Fedme 4,7, diabetes 8, rygning 9,10 og autoimmun sygdom 11 har vist sig at have en skadelig effekt på sårheling. For nylig har der også været rapporter om, at patienter med hypertension 12 har nedsat sårheling efter total hoftearthroplasty (THA) og total knæarthroplasty (TKA).

Operationsrelaterede faktorer, såsom kirurgisk tilgang, pneumatisk tourniquet-tid og brug af periartikulær lokalbedøvelse har også vist sig at have en effekt på postoperative sår, der siver 9,13.

Endelig kan flere farmakologiske faktorer, såsom tromboembolisk kemoprofylakse 4, steroidbehandling 9,14 og muligvis statiner 15,16 også have indflydelse på sårheling.

I de senere år er vævsklæbemidler til sårlukning blevet introduceret som en erstatning eller et supplement til konventionelle lukketeknikker. I øjeblikket undersøger meget få undersøgelser effekten af ​​sådanne vævsklæbemidler i total knæarthroplastik, og randomiserede kontrollerede forsøg af høj kvalitet (RCT) mangler.

I dette projekt ønsker vi at:

Evaluer effekten af ​​supplerende sårlukning ved hjælp af et højviskositetsvævsklæbemiddel (Leukosan®) i primær TKA med hensyn til postoperativ sårdrænage og sårheling.

Dette projekt udføres som et randomiseret enkeltblindet kontrolleret forsøg, hvor de kliniske resultater efter sårlukning efter primær bilateral samtidig TKA med enten 1) standard 3-lags lukningsmetoder med hudhæfteklammer eller 2) 3-lags lukningsmetoder med hud hæfteklammer suppleret med vævsklæber (Leukosan®) sammenlignes.

Efter skriftligt informeret samtykke er opnået, vil patienter, der er planlagt til en primær bilateral samtidig TKA, blive optaget i denne undersøgelse, og venstre knæ vil blive randomiseret til at modtage enten 1) standard 3-lags lukningsmetoder med hudhæfteklammer eller 2) 3-lags lukningsmetoder med hud hæfteklammer suppleret med vævsklæber (Leukosan®), med den modsatte behandling på det kontralaterale knæ. Alle patienter vil modtage AGC total knæprotese i begge knæ (afdelingsstandard). Standard 3-lags lukning består af: størrelse 2 coated VICRYL® Plus antibakteriel sutur til kapsel lukning, størrelse 2-0 coated VICRYL® Plus antibakteriel sutur til subkutan væv lukning og rustfrit stål hæfteklammer ved hjælp af PROXIMATE® Fixed Head hæftemaskine til kutan lukning. Sårudsivning vil blive vurderet af projektsygeplejersker på postoperativ dag 1-3 samt patientrapporteret sårudsivning på postoperativ dag 3-21. Sårheling vil blive vurderet med ASEPSIS 17,18 score 3 uger postoperativt.

Range of motion (ROM) vil også blive registreret 3 måneder efter operationen. Tildeling af deltagerne til en af ​​de to behandlingsgrupper sker intraoperativt efter indledende incision er foretaget. Deltagerne såvel som forskningskoordinatoren, der håndterer de indsamlede spørgeskemaer postoperativt og evaluerer sårheling, er alle uvidende om, hvilken metode der blev brugt til hudlukning.

Rekruttering af deltagere til dette projekt forventes påbegyndt i september 2015 eller så snart tilladelse fra Den Regionale Etiske Komité og Datatilsynet er opnået. Der skal inkluderes i alt 30 deltagere på vores institution. Rekruttering forventes afsluttet efter en periode på maksimalt 1,5 år. Projektet forventes afsluttet 1 år efter rekruttering af sidste deltager (2018).